Plans de traitement à la kétamine pour les maladies chroniques
Comprendre la sécurité des plans de traitement à domicile à la kétamine pour les maladies chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La kétamine peut être administrée de plusieurs manières (IV, IM, SubQ et sublinguale, entre autres), et peu ou pas d'études ont comparé l'impact de la kétamine à la maison sans aucune thérapie.
L'étude identifiera d'autres modalités de traitement utilisées en accord avec la kétamine. La psychothérapie, la musicothérapie et l'acuthérapie sont parmi les plus populaires. Comment ces thérapies complémentaires affectent-elles les résultats des traitements à la kétamine ?
Deuxièmement, l'étude se concentrera sur ces questions importantes pour observer l'impact des traitements à la kétamine et des idées suicidaires. Les idées suicidaires ont de multiples facettes et constituent l’une des raisons pour lesquelles la kétamine est prescrite hors AMM. Des problèmes chroniques tels que la dépression, la douleur et l’anxiété ont été identifiés comme causes sous-jacentes et pourraient être améliorés grâce à la kétamine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ed Lesofski
- Numéro de téléphone: 406-465-9504
- E-mail: ed@riverofchange.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: James Taggart, MD
- Numéro de téléphone: 415-713-6654
- E-mail: jrtaggartmd@aol.com
Lieux d'étude
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Montana
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Helena, Montana, États-Unis, 59601
- Recrutement
- RIVER Telehealth
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Contact:
- Ed Lesofski, MS
- Numéro de téléphone: 406-465-9504
- E-mail: ed@riverofchange.org
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Contact:
- James Taggart, MD
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Contact:
- Frank Yurasek, PhD
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Contact:
- Edward Lesofski, MS
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Contact:
- Jeffery Newton
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Doit avoir une maladie chronique identifiable.
Critère d'exclusion:
Population en bonne santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La douleur chronique
L'utilisation de la kétamine dans la douleur chronique
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L'efficacité des différentes approches de prescription de kétamine actuellement utilisées hors AMM.
L'objectif sera d'inclure la kétamine dans le plan de traitement des personnes souffrant de maladies chroniques.
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Troubles dépressifs
L'utilisation de la kétamine dans les troubles dépressifs
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L'efficacité des différentes approches de prescription de kétamine actuellement utilisées hors AMM.
L'objectif sera d'inclure la kétamine dans le plan de traitement des personnes souffrant de maladies chroniques.
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Troubles anxieux
L'utilisation de la kétamine dans les troubles anxieux
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L'efficacité des différentes approches de prescription de kétamine actuellement utilisées hors AMM.
L'objectif sera d'inclure la kétamine dans le plan de traitement des personnes souffrant de maladies chroniques.
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Conditions chroniques
L'utilisation de la kétamine dans les maladies chroniques
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L'efficacité des différentes approches de prescription de kétamine actuellement utilisées hors AMM.
L'objectif sera d'inclure la kétamine dans le plan de traitement des personnes souffrant de maladies chroniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de la voie d'utilisation de la kétamine.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Comparez et contrastez les différentes méthodes et utilisations de la kétamine pour déterminer l'acceptabilité de la voie d'utilisation.
(c'est-à-dire spray oral sublingual ou nasal)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Santé mentale PHQ9
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'utilisation d'échelles psychologiques pour mesurer la santé mentale des participants avec l'utilisation de kétamine. Trois échelles seront tracées pour examiner la santé mentale du participant. Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9), Patient Health Questionnaire 9 a une plage possible de 0 à 27. Zéro signifie aucune dépression et 27 signifie une dépression sévère. Les participants recevront une enquête de base et recevront une enquête à remplir chaque fois qu'ils demanderont un renouvellement de kétamine pendant leur participation à l'étude. Un graphique multiligne montrera les résultats de la quantité de kétamine et le PHQ9 sera produit. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Santé mentale GAD7
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les participants seront sélectionnés à l'aide du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD7) avec un score total pour les sept éléments allant de 0 à 21. Les scores 5, 10 et 15 représentent respectivement des seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère. Les participants recevront une enquête de base et recevront une enquête à remplir chaque fois qu'ils demanderont un renouvellement de kétamine pendant leur participation à l'étude. Un graphique multiligne montrera les résultats de la quantité de kétamine et le GAD7 sera produit. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Santé mentale PCL5
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les participants seront sélectionnés à l'aide de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-5) PCL-5. Sur une échelle de 4 points, les scores peuvent être compilés pour des éléments individuels afin de fournir des informations sur la gravité des quatre groupes de symptômes du DSM-5. Si un score de 2 (modéré) est considéré comme une approbation positive d'un critère donné, le PCL-5 peut être utilisé en combinaison avec un entretien clinique pour établir un diagnostic provisoire du DSM-5. Les tests du PCL-5 auprès d'anciens combattants ont permis de déterminer qu'un score de 31 à 33 constitue un seuil valide pour un dépistage positif. Les scores vont de 0 à 80, 0 étant l'absence de symptômes jusqu'à des problèmes extrêmes de trouble de stress post-traumatique. Les participants recevront une enquête de base et recevront une enquête à remplir chaque fois qu'ils demanderont un renouvellement de kétamine pendant leur participation à l'étude. Un graphique multiligne montrera les résultats de la quantité de kétamine et le PCL5 sera produit. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Edward Lesofski, MS, RIVER Foundation
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Troubles de l'humeur
- Troubles anxieux
- La douleur chronique
- Dépression
- Maladie chronique
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques
- Agents neurotransmetteurs
- Anesthésiques, intraveineux
- Anesthésiques, généraux
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Anesthésiques dissociatifs
- Antagonistes d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- RIVERFoundation 001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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