Planos de tratamento com cetamina para condições crônicas
Compreendendo a segurança dos planos de tratamento caseiro com cetamina para condições crônicas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cetamina pode ser administrada de várias maneiras (IV, IM, SubQ e Sublingual, entre outras), e houve poucos estudos que compararam o impacto da cetamina em casa sem qualquer terapia.
O estudo identificará outras modalidades de tratamento utilizadas em conjunto com a cetamina. Psicoterapia, musicoterapia e acuterapia são algumas das mais populares. Como essas terapias adjuvantes afetam os resultados dos tratamentos com cetamina?
Secundariamente, o estudo se concentrará nessas questões significativas para observar o impacto dos tratamentos com cetamina e da ideação suicida. A ideação suicida é multifacetada e é uma das razões para prescrever cetamina off-label. Problemas crônicos como depressão, dor e ansiedade foram identificados como causas subjacentes e podem ser melhorados com cetamina.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ed Lesofski
- Número de telefone: 406-465-9504
- E-mail: ed@riverofchange.org
Estude backup de contato
- Nome: James Taggart, MD
- Número de telefone: 415-713-6654
- E-mail: jrtaggartmd@aol.com
Locais de estudo
-
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Montana
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Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
- Recrutamento
- RIVER Telehealth
-
Contato:
- Ed Lesofski, MS
- Número de telefone: 406-465-9504
- E-mail: ed@riverofchange.org
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Contato:
- James Taggart, MD
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Contato:
- Frank Yurasek, PhD
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Contato:
- Edward Lesofski, MS
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Contato:
- Jeffery Newton
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Deve ter uma condição crônica identificável.
Critério de exclusão:
População saudável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Dor crônica
O uso de cetamina na dor crônica
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A eficácia das várias abordagens para prescrever cetamina atualmente em uso off-label.
O foco será incluir a cetamina no plano de tratamento de portadores de doenças crônicas
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Transtornos Depressivos
O uso de cetamina em transtornos depressivos
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A eficácia das várias abordagens para prescrever cetamina atualmente em uso off-label.
O foco será incluir a cetamina no plano de tratamento de portadores de doenças crônicas
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Transtornos de ansiedade
O uso de cetamina em transtornos de ansiedade
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A eficácia das várias abordagens para prescrever cetamina atualmente em uso off-label.
O foco será incluir a cetamina no plano de tratamento de portadores de doenças crônicas
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Condições Crônicas
O uso de cetamina em condições crônicas
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A eficácia das várias abordagens para prescrever cetamina atualmente em uso off-label.
O foco será incluir a cetamina no plano de tratamento de portadores de doenças crônicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da via de uso da cetamina.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Compare e contraste os diferentes métodos e usos da cetamina quanto à aceitabilidade da via de uso.
(ou seja, spray oral sublingual ou nasal)
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Saúde Mental PHQ9
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O uso de escalas psicológicas para medir a saúde mental dos participantes com o uso de cetamina. Três escalas serão traçadas para examinar a saúde mental do participante. O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9), Patient Health Questionnaire 9 tem um intervalo possível de 0-27. Zero sendo nenhuma depressão e 27 sendo depressão grave. Os participantes receberão uma pesquisa de base e uma pesquisa para preencher sempre que solicitarem uma renovação de cetamina durante a participação no estudo. Um gráfico multilinha mostrará os resultados da quantidade de cetamina e o PHQ9 será produzido. |
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Saúde Mental GAD7
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os participantes serão avaliados usando o Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD7) com pontuação total para os sete itens variando de 0 a 21. As pontuações 5, 10 e 15 representam pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente. Os participantes receberão uma pesquisa de base e uma pesquisa para preencher sempre que solicitarem uma renovação de cetamina durante a participação no estudo. Um gráfico multilinha mostrará os resultados da quantidade de cetamina e o GAD7 será produzido. |
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Saúde Mental PCL5
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os participantes serão selecionados usando a Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-5) PCL-5. Numa escala de 4 pontos, as pontuações podem ser tabuladas para itens individuais para fornecer informações sobre a gravidade dos quatro grupos de sintomas do DSM-5. Se uma pontuação de 2 (moderada) for considerada um endosso positivo de um determinado critério, o PCL-5 pode ser usado em combinação com uma entrevista clínica para fazer um diagnóstico provisório do DSM-5. Testar o PCL-5 com veteranos determinou que uma pontuação de 31 a 33 é um ponto de corte válido para uma tela positiva. As pontuações variam de 0 a 80, sendo 0 ausência de sintomas até problemas extremos de transtorno de estresse pós-traumático. Os participantes receberão uma pesquisa de base e uma pesquisa para preencher sempre que solicitarem uma renovação de cetamina durante a participação no estudo. Um gráfico multilinha mostrará os resultados da quantidade de cetamina e o PCL5 será produzido. |
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Edward Lesofski, MS, RIVER Foundation
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Transtornos de Humor
- Transtornos de ansiedade
- Dor crônica
- Desordem depressiva
- Doença crônica
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Agentes de aminoácidos excitatórios
- Anestésicos Dissociativos
- Antagonistas de aminoácidos excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- RIVERFoundation 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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