Планы лечения кетамином хронических состояний
Понимание безопасности домашних планов лечения кетамином хронических заболеваний
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кетамин можно вводить несколькими способами (среди прочего, внутривенно, внутримышечно, субQ и сублингвально), и было проведено немного исследований, в которых сравнивалось воздействие кетамина в домашних условиях без какой-либо терапии.
Исследование определит другие методы лечения, используемые одновременно с кетамином. Психотерапия, музыкальная терапия и акутерапия являются одними из самых популярных. Как эти дополнительные методы лечения влияют на результаты лечения кетамином?
Во-вторых, исследование будет сосредоточено на этих важных проблемах, чтобы наблюдать влияние лечения кетамином и суицидальных мыслей. Суицидальные мысли многогранны и являются одной из причин назначения кетамина не по назначению. Хронические проблемы, такие как депрессия, боль и тревога, были определены как основные причины, и их можно устранить с помощью кетамина.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ed Lesofski
- Номер телефона: 406-465-9504
- Электронная почта: ed@riverofchange.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: James Taggart, MD
- Номер телефона: 415-713-6654
- Электронная почта: jrtaggartmd@aol.com
Места учебы
-
-
Montana
-
Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
- Рекрутинг
- RIVER Telehealth
-
Контакт:
- Ed Lesofski, MS
- Номер телефона: 406-465-9504
- Электронная почта: ed@riverofchange.org
-
Главный следователь:
- James Taggart, MD
-
Главный следователь:
- Frank Yurasek, PhD
-
Главный следователь:
- Edward Lesofski, MS
-
Младший исследователь:
- Jeffery Newton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Должно быть выявлено хроническое заболевание.
Критерий исключения:
Здоровое население
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническая боль
Применение кетамина при хронической боли
|
Эффективность различных подходов к назначению кетамина, которые в настоящее время используются не по назначению.
Основное внимание будет уделяться включению кетамина в план лечения людей с хроническими заболеваниями.
|
|
Депрессивные расстройства
Применение кетамина при депрессивных расстройствах
|
Эффективность различных подходов к назначению кетамина, которые в настоящее время используются не по назначению.
Основное внимание будет уделяться включению кетамина в план лечения людей с хроническими заболеваниями.
|
|
Тревожные расстройства
Применение кетамина при тревожных расстройствах
|
Эффективность различных подходов к назначению кетамина, которые в настоящее время используются не по назначению.
Основное внимание будет уделяться включению кетамина в план лечения людей с хроническими заболеваниями.
|
|
Хронические заболевания
Применение кетамина при хронических состояниях
|
Эффективность различных подходов к назначению кетамина, которые в настоящее время используются не по назначению.
Основное внимание будет уделяться включению кетамина в план лечения людей с хроническими заболеваниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость способа применения кетамина.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Сравните и сопоставьте различные методы и способы применения кетамина на предмет приемлемости для способа применения.
(т. е. перорально, сублингвально или назальный спрей)
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Психическое здоровье PHQ9
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Использование психологических шкал для измерения психического здоровья участников с применением кетамина. Для оценки психического здоровья участника будут составлены три шкалы. Опросник о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ9), Опросник о состоянии здоровья пациента 9 имеет возможный диапазон от 0 до 27. Ноль означает отсутствие депрессии, а 27 — тяжелую депрессию. Участникам будет предоставлен базовый опрос, и им будет предоставлен опрос, который нужно будет заполнять каждый раз, когда они запрашивают продление приема кетамина во время участия в исследовании. Многолинейный график покажет результаты количества кетамина и количества вырабатываемого PHQ9. |
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Психическое здоровье GAD7
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Участники будут проверены с использованием генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD7) с общим баллом по семи пунктам от 0 до 21. Баллы 5, 10 и 15 представляют собой контрольные точки для легкой, умеренной и тяжелой тревоги соответственно. Участникам будет предоставлен базовый опрос, и им будет предоставлен опрос, который нужно будет заполнять каждый раз, когда они запрашивают продление приема кетамина во время участия в исследовании. Многолинейный график покажет результаты количества кетамина и количества вырабатываемого GAD7. |
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Психическое здоровье PCL5
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Участники будут проверены с использованием Контрольного списка посттравматических стрессовых расстройств (PCL-5) PCL-5. По 4-балльной шкале оценки можно свести в таблицу для отдельных пунктов, чтобы получить информацию о серьезности четырех групп симптомов DSM-5. Если балл 2 (средний) считается положительным подтверждением данного критерия, PCL-5 можно использовать в сочетании с клиническим интервью для постановки предварительного диагноза DSM-5. Тестирование PCL-5 на ветеранах показало, что оценка от 31 до 33 является допустимым порогом для положительного результата проверки. Баллы варьируются от 0 до 80, где 0 означает отсутствие симптомов или крайние проявления посттравматического стрессового расстройства. Участникам будет предоставлен базовый опрос, и им будет предоставлен опрос, который нужно будет заполнять каждый раз, когда они запрашивают продление приема кетамина во время участия в исследовании. Многолинейный график покажет результаты количества кетамина и количества вырабатываемого PCL5. |
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Edward Lesofski, MS, RIVER Foundation
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства настроения
- Боль
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Депрессивное расстройство
- Хроническая боль
- Тревожные расстройства
- Хроническое заболевание
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- RIVERFoundation 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кетамин
-
Yonsei UniversityНеизвестный