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慢性疾患に対するケタミン治療計画

2023年9月7日 更新者:RIVER Foundation

慢性疾患に対する在宅ケタミン治療計画の安全性を理解する

この研究は、現在適応外で使用されているケタミンを処方するためのさまざまなアプローチの有効性を評価することを目的としていました。 焦点は、ケタミンを投与されている慢性疾患患者の研究計画にケタミンを含めることです。

調査の概要

詳細な説明

ケタミンは複数の方法(特に、IV、IM、SubQ、および舌下)で投与できますが、治療を行わずに自宅でのケタミンの影響を比較した研究は、あったとしてもほとんどありません。

この研究では、ケタミンと同時に使用される他の治療法を特定する予定です。 心理療法、音楽療法、鍼療法などが最も人気があります。 これらの補助療法はケタミン治療の結果にどのような影響を及ぼしますか?

次に、この研究はケタミン治療と自殺念慮の影響を観察するために、これらの重要な問題に焦点を当てます。 自殺願望は多面的であり、それが適応外ケタミンを処方する理由の 1 つです。 うつ病、痛み、不安などの慢性問題は根本的な原因として特定されており、ケタミンで改善できる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Montana
      • Helena、Montana、アメリカ、59601
        • 募集
        • RIVER Telehealth
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • James Taggart, MD
        • 主任研究者:
          • Frank Yurasek, PhD
        • 主任研究者:
          • Edward Lesofski, MS
        • 副調査官:
          • Jeffery Newton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

精神的健康または痛みのコントロールが必要な慢性疾患のある人。

説明

包含基準:

特定可能な慢性疾患を抱えている必要があります。

除外基準:

健康な人口

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性の痛み
慢性疼痛におけるケタミンの使用
現在適応外で使用されているケタミンを処方するためのさまざまなアプローチの有効性。 慢性疾患患者の治療計画にケタミンを組み込むことが焦点となる
うつ病性障害
うつ病におけるケタミンの使用
現在適応外で使用されているケタミンを処方するためのさまざまなアプローチの有効性。 慢性疾患患者の治療計画にケタミンを組み込むことが焦点となる
不安障害
不安障害におけるケタミンの使用
現在適応外で使用されているケタミンを処方するためのさまざまなアプローチの有効性。 慢性疾患患者の治療計画にケタミンを組み込むことが焦点となる
慢性疾患
慢性疾患におけるケタミンの使用
現在適応外で使用されているケタミンを処方するためのさまざまなアプローチの有効性。 慢性疾患患者の治療計画にケタミンを組み込むことが焦点となる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケタミンの使用経路の許容性。
時間枠:学習完了まで、平均1年
使用経路の許容性について、ケタミンのさまざまな方法と使用法を比較対照します。 (つまり、経口舌下スプレーまたは点鼻スプレー)
学習完了まで、平均1年
メンタルヘルス PHQ9
時間枠:学習完了まで、平均1年

ケタミンを使用して参加者の精神的健康を測定するための心理的スケールの使用。 参加者の精神的健康を検査するために 3 つの尺度がグラフ化されます。

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9)、Patient Health Questionnaire 9 の範囲は 0 ~ 27 です。 ゼロはうつ病ではないことを示し、27 は重度のうつ病を示します。

参加者にはベースライン調査が提供され、研究参加中にケタミンの更新を要求するたびに記入する調査が提供されます。 複数折れ線グラフには、ケタミンと PHQ9 の生成量の結果が表示されます。

学習完了まで、平均1年
メンタルヘルス GAD7
時間枠:学習完了まで、平均1年

参加者は、全般性不安障害-7 (GAD7) を使用して、0 ~ 21 の範囲の 7 項目の合計スコアでスクリーニングされます。スコア 5、10、および 15 は、それぞれ、軽度、中等度、および重度の不安のカットポイントを表します。

参加者にはベースライン調査が提供され、研究参加中にケタミンの更新を要求するたびに記入する調査が提供されます。 複数折れ線グラフには、ケタミンの量と GAD7 の生成量の結果が表示されます。

学習完了まで、平均1年
メンタルヘルス PCL5
時間枠:学習完了まで、平均1年

参加者は、心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-5) PCL-5 を使用してスクリーニングされます。 4 段階スケールで、個々の項目のスコアを表にして、DSM-5 の 4 つの症状クラスターの重症度に関する情報を得ることができます。 スコア 2 (中程度) が特定の基準を肯定的に裏付けるとみなされる場合、PCL-5 を臨床面接と組み合わせて使用​​して、暫定的な DSM-5 診断を行うことができます。 退役軍人による PCL-5 のテストにより、31 ~ 33 のスコアが陽性スクリーニングの有効なカットオフであると判断されました。 スコアの範囲は 0 ~ 80 で、0 は無症状から心的外傷後ストレス障害の極度の問題を意味します。

参加者にはベースライン調査が提供され、研究参加中にケタミンの更新を要求するたびに記入する調査が提供されます。 複数折れ線グラフには、ケタミンと PCL5 の生成量の結果が表示されます。

学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Edward Lesofski, MS、RIVER Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月7日

最初の投稿 (実際)

2023年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月7日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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