慢性疾患に対するケタミン治療計画
慢性疾患に対する在宅ケタミン治療計画の安全性を理解する
調査の概要
詳細な説明
ケタミンは複数の方法(特に、IV、IM、SubQ、および舌下)で投与できますが、治療を行わずに自宅でのケタミンの影響を比較した研究は、あったとしてもほとんどありません。
この研究では、ケタミンと同時に使用される他の治療法を特定する予定です。 心理療法、音楽療法、鍼療法などが最も人気があります。 これらの補助療法はケタミン治療の結果にどのような影響を及ぼしますか?
次に、この研究はケタミン治療と自殺念慮の影響を観察するために、これらの重要な問題に焦点を当てます。 自殺願望は多面的であり、それが適応外ケタミンを処方する理由の 1 つです。 うつ病、痛み、不安などの慢性問題は根本的な原因として特定されており、ケタミンで改善できる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ed Lesofski
- 電話番号:406-465-9504
- メール:ed@riverofchange.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:James Taggart, MD
- 電話番号:415-713-6654
- メール:jrtaggartmd@aol.com
研究場所
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Montana
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Helena、Montana、アメリカ、59601
- 募集
- RIVER Telehealth
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コンタクト:
- Ed Lesofski, MS
- 電話番号:406-465-9504
- メール:ed@riverofchange.org
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主任研究者:
- James Taggart, MD
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主任研究者:
- Frank Yurasek, PhD
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主任研究者:
- Edward Lesofski, MS
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副調査官:
- Jeffery Newton
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
特定可能な慢性疾患を抱えている必要があります。
除外基準:
健康な人口
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性の痛み
慢性疼痛におけるケタミンの使用
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現在適応外で使用されているケタミンを処方するためのさまざまなアプローチの有効性。
慢性疾患患者の治療計画にケタミンを組み込むことが焦点となる
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うつ病性障害
うつ病におけるケタミンの使用
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現在適応外で使用されているケタミンを処方するためのさまざまなアプローチの有効性。
慢性疾患患者の治療計画にケタミンを組み込むことが焦点となる
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不安障害
不安障害におけるケタミンの使用
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現在適応外で使用されているケタミンを処方するためのさまざまなアプローチの有効性。
慢性疾患患者の治療計画にケタミンを組み込むことが焦点となる
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慢性疾患
慢性疾患におけるケタミンの使用
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現在適応外で使用されているケタミンを処方するためのさまざまなアプローチの有効性。
慢性疾患患者の治療計画にケタミンを組み込むことが焦点となる
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケタミンの使用経路の許容性。
時間枠:学習完了まで、平均1年
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使用経路の許容性について、ケタミンのさまざまな方法と使用法を比較対照します。
(つまり、経口舌下スプレーまたは点鼻スプレー)
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学習完了まで、平均1年
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メンタルヘルス PHQ9
時間枠:学習完了まで、平均1年
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ケタミンを使用して参加者の精神的健康を測定するための心理的スケールの使用。 参加者の精神的健康を検査するために 3 つの尺度がグラフ化されます。 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9)、Patient Health Questionnaire 9 の範囲は 0 ~ 27 です。 ゼロはうつ病ではないことを示し、27 は重度のうつ病を示します。 参加者にはベースライン調査が提供され、研究参加中にケタミンの更新を要求するたびに記入する調査が提供されます。 複数折れ線グラフには、ケタミンと PHQ9 の生成量の結果が表示されます。 |
学習完了まで、平均1年
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メンタルヘルス GAD7
時間枠:学習完了まで、平均1年
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参加者は、全般性不安障害-7 (GAD7) を使用して、0 ~ 21 の範囲の 7 項目の合計スコアでスクリーニングされます。スコア 5、10、および 15 は、それぞれ、軽度、中等度、および重度の不安のカットポイントを表します。 参加者にはベースライン調査が提供され、研究参加中にケタミンの更新を要求するたびに記入する調査が提供されます。 複数折れ線グラフには、ケタミンの量と GAD7 の生成量の結果が表示されます。 |
学習完了まで、平均1年
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メンタルヘルス PCL5
時間枠:学習完了まで、平均1年
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参加者は、心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-5) PCL-5 を使用してスクリーニングされます。 4 段階スケールで、個々の項目のスコアを表にして、DSM-5 の 4 つの症状クラスターの重症度に関する情報を得ることができます。 スコア 2 (中程度) が特定の基準を肯定的に裏付けるとみなされる場合、PCL-5 を臨床面接と組み合わせて使用して、暫定的な DSM-5 診断を行うことができます。 退役軍人による PCL-5 のテストにより、31 ~ 33 のスコアが陽性スクリーニングの有効なカットオフであると判断されました。 スコアの範囲は 0 ~ 80 で、0 は無症状から心的外傷後ストレス障害の極度の問題を意味します。 参加者にはベースライン調査が提供され、研究参加中にケタミンの更新を要求するたびに記入する調査が提供されます。 複数折れ線グラフには、ケタミンと PCL5 の生成量の結果が表示されます。 |
学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Edward Lesofski, MS、RIVER Foundation
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RIVERFoundation 001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。