Planes de tratamiento con ketamina para enfermedades crónicas
Comprender la seguridad de los planes de tratamiento casero con ketamina para enfermedades crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ketamina se puede administrar de múltiples formas (IV, IM, SubQ y sublingual, entre otras), y ha habido pocos estudios, si es que hay alguno, que hayan comparado el impacto de la ketamina en el hogar sin ningún tipo de terapia.
El estudio identificará otras modalidades de tratamiento utilizadas junto con la ketamina. La psicoterapia, la musicoterapia y la acuterapia son algunas de las más populares. ¿Cómo afectan estas terapias complementarias a los resultados de los tratamientos con ketamina?
En segundo lugar, el estudio se centrará en estas cuestiones importantes para observar el impacto de los tratamientos con ketamina y la ideación suicida. La ideación suicida es multifacética y es una de las razones para prescribir ketamina para usos no autorizados. Se han identificado problemas crónicos como la depresión, el dolor y la ansiedad como causas subyacentes y pueden mejorarse con ketamina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ed Lesofski
- Número de teléfono: 406-465-9504
- Correo electrónico: ed@riverofchange.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: James Taggart, MD
- Número de teléfono: 415-713-6654
- Correo electrónico: jrtaggartmd@aol.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Montana
-
Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
- Reclutamiento
- RIVER Telehealth
-
Contacto:
- Ed Lesofski, MS
- Número de teléfono: 406-465-9504
- Correo electrónico: ed@riverofchange.org
-
Investigador principal:
- James Taggart, MD
-
Investigador principal:
- Frank Yurasek, PhD
-
Investigador principal:
- Edward Lesofski, MS
-
Sub-Investigador:
- Jeffery Newton
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Debe tener una condición crónica identificable.
Criterio de exclusión:
Población sana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Dolor crónico
El uso de ketamina en el dolor crónico.
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La eficacia de los diversos enfoques para prescribir ketamina actualmente en uso fuera de etiqueta.
El objetivo será incluir la ketamina en el plan de tratamiento de personas con enfermedades crónicas.
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Trastornos depresivos
El uso de ketamina en los trastornos depresivos.
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La eficacia de los diversos enfoques para prescribir ketamina actualmente en uso fuera de etiqueta.
El objetivo será incluir la ketamina en el plan de tratamiento de personas con enfermedades crónicas.
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Desórdenes de ansiedad
El uso de ketamina en los trastornos de ansiedad.
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La eficacia de los diversos enfoques para prescribir ketamina actualmente en uso fuera de etiqueta.
El objetivo será incluir la ketamina en el plan de tratamiento de personas con enfermedades crónicas.
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Condiciones crónicas
El uso de ketamina en condiciones crónicas.
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La eficacia de los diversos enfoques para prescribir ketamina actualmente en uso fuera de etiqueta.
El objetivo será incluir la ketamina en el plan de tratamiento de personas con enfermedades crónicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la vía de uso de la ketamina.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Compare y contraste los diferentes métodos y usos de la ketamina para determinar la aceptabilidad de la vía de uso.
(es decir, aerosol oral, sublingual o nasal)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Salud mental PHQ9
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El uso de escalas psicológicas para medir la salud mental de los participantes con el uso de ketamina. Se trazarán tres escalas para examinar la salud mental del participante. El Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ9), Cuestionario de salud del paciente 9, tiene un rango posible de 0 a 27. Cero es sin depresión y 27 es depresión severa. A los participantes se les realizará una encuesta de referencia y se les entregará una encuesta para completar cada vez que soliciten una renovación de ketamina mientras participan en el estudio. Un gráfico de varias líneas mostrará los resultados de la cantidad de ketamina y se producirá el PHQ9. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Salud mental GAD7
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los participantes serán evaluados utilizando el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD7) con una puntuación total para los siete ítems que van de 0 a 21. Las puntuaciones 5, 10 y 15 representan puntos de corte para ansiedad leve, moderada y grave, respectivamente. A los participantes se les realizará una encuesta de referencia y se les entregará una encuesta para completar cada vez que soliciten una renovación de ketamina mientras participan en el estudio. Un gráfico de varias líneas mostrará los resultados de la cantidad de ketamina y el GAD7 que se producirá. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Salud mental PCL5
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los participantes serán evaluados utilizando la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-5) PCL-5. En una escala de 4 puntos, se pueden tabular las puntuaciones de elementos individuales para brindar información sobre la gravedad de los cuatro grupos de síntomas del DSM-5. Si una puntuación de 2 (moderado) se considera una aprobación positiva de un criterio determinado, el PCL-5 se puede utilizar en combinación con una entrevista clínica para hacer un diagnóstico provisional del DSM-5. Al probar el PCL-5 con veteranos se determinó que una puntuación de 31 a 33 es un límite válido para una prueba positiva. Las puntuaciones van de 0 a 80, siendo 0 ningún síntoma hasta problemas extremos con trastorno de estrés postraumático. A los participantes se les realizará una encuesta de referencia y se les entregará una encuesta para completar cada vez que soliciten una renovación de ketamina mientras participan en el estudio. Un gráfico de varias líneas mostrará los resultados de la cantidad de ketamina y PCL5 que se producirán. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Edward Lesofski, MS, RIVER Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del estado de ánimo
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Desorden depresivo
- Dolor crónico
- Desórdenes de ansiedad
- Enfermedad crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- RIVERFoundation 001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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