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O efeito da acupressão na ansiedade pré-operatória e na dor pós-operatória e náuseas e vômitos (Acupress)

13 de setembro de 2023 atualizado por: Tugba CAM YANIK, Mersin University

O efeito da acupressão na ansiedade pré-operatória e na dor pós-operatória e náuseas e vômitos em cirurgia otorrinolaringológica

O estudo foi realizado na Clínica Otorrinolaringológica do Hospital de Treinamento e Pesquisa Mersin Şehir entre 1º de junho e 1º de dezembro de 2021, com um total de 60 pacientes adultos, 30 no grupo de estudo e 30 no grupo controle, que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão critério.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No estudo, 60 pacientes foram distribuídos aleatoriamente nos grupos de estudo e controle. O grupo de estudo (n = 30) incluiu Shen Men, o 7º ponto de acupuntura (HT7) do meridiano do coração localizado entre a ulna e os ossos pisiformes no lado radial do tendão flexor ulnar do carpo, EX-HN3 (Yintang) localizado no meio do início de ambas as sobrancelhas e do polegar e os pontos LI4 localizados no espaço entre o dedo indicador (entre o 1º e o 2º ossos metacarpais da mão, no meio do 2º osso metacarpo do lado radial) foram aplicados para em média 15 minutos. Nenhuma intervenção foi realizada no grupo controle (n = 30). O resultado primário do estudo é o efeito da acupressão no estado e no nível de ansiedade traço dos pacientes. O resultado secundário do estudo é o efeito da acupressão na dor e no nível de náusea e vômito nos pacientes. Os níveis de ansiedade dos pacientes foram avaliados antes e 15 minutos após a aplicação da acupressão; os níveis de dor foram avaliados na 4ª hora de pós-operatório, antes de dormir à noite (22h00), ao acordar pela manhã (08h00) e na alta; os níveis de náusea e vômito foram avaliados nas primeiras 24 horas após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mersin
      • Yeni̇şehi̇r, Mersin, Peru, 33120
        • Tuğba ÇAM YANIK

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia otorrinolaringológica de emergência,
  • Recusou-se a participar da pesquisa,
  • Não assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido,
  • Ter algum problema físico que impeça a aplicação de acupressão nos pontos EX-HN3 (Yintang), LI4 e HT7,
  • Diagnosticado com ansiedade, ataques de pânico e tomando medicamentos para ansiedade,
  • Experiência cirúrgica anterior,
  • Menores de 18 anos e maiores de 65 anos,
  • Pessoas com problemas de visão, audição e percepção,
  • incapaz de ler e escrever turco,
  • Ter algum problema que os impeça de se comunicar cognitivamente, emocionalmente e verbalmente,
  • Experiência em acupressão,
  • Pacientes que receberam medicação sedativa antes da intervenção cirúrgica não foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia otorrinolaringológica de emergência,
  • Recusou-se a participar da pesquisa,
  • Não assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido,
  • Diagnosticado com ansiedade, ataques de pânico e tomando medicamentos para ansiedade,
  • Experiência cirúrgica anterior
  • Menores de 18 anos e maiores de 65 anos,
  • Pessoas com problemas de visão, audição e percepção,
  • incapaz de ler e escrever turco,
  • Ter algum problema que os impeça de se comunicar cognitivamente, emocionalmente e verbalmente,
  • Experiência em acupressão,
  • Pacientes que receberam medicação sedativa antes da intervenção cirúrgica não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos (experimental)
A ordem de aplicação foi determinada por sorteio. Foram aplicados pontos HT7, LI4 e EX-HN3 respectivamente. Antes de iniciar a aplicação, a área ao redor a ser pressurizada foi friccionada suavemente com a palma da mão por 20-30 segundos. O tecido circundante foi aliviado esfregando suavemente. Após fricção, foi aplicada pressão no ponto determinado com base no nível de limiar de dor de cada indivíduo com profundidade de 1-1,5 cm com o polegar por 5 segundos, repouso por 2 segundos e continuação da aplicação por 2 minutos. A acupressão foi aplicada em cada ponto por 2 minutos e o tempo total de aplicação foi de 15 minutos em média (para 5 pontos).
A acupressão foi aplicada em cada ponto por 2 minutos e o tempo total de aplicação foi de 15 minutos em média (para 5 pontos). Durante a aplicação, foi preferida a posição mais adequada em que o indivíduo se sentiria confortável, levando em consideração a privacidade do indivíduo. Em primeiro lugar, foi preferida a posição supina e, em alternativa, a posição sentada. Ao final da aplicação, foi garantido que a pessoa estava em uma posição que lhe era confortável.
Outros nomes:
  • Acupress
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Cuidado padrão foi dado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade avaliada pela Escala de Ansiedade do Estado
Prazo: Mudança antes da implementação e imediatamente depois, 15 minutos após a implementação
Pontuações que variam de 20 a 80 pontos são obtidas na escala. Na pontuação total obtida na pontuação da escala, 0-19 pontos indicam ausência de ansiedade, 20-39 pontos indicam ansiedade leve, 40-59 pontos indicam ansiedade moderada e 60-79 pontos indicam nível de ansiedade grave. Pontuações mais altas de ansiedade-estado indicam que o nível de ansiedade também é alto
Mudança antes da implementação e imediatamente depois, 15 minutos após a implementação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Dor
Prazo: Mudança a partir da 4ª hora de pós-operatório, até a alta, em média 2 dias
Nesta escala, o paciente é solicitado a descrever a gravidade de sua dor em números, e a escala consiste em uma linha horizontal, com “0” ou “sem dor” no ponto inicial e “10” ou “dor insuportável”. "no ponto final. Os números de 0 a 10 estão igualmente espaçados na linha horizontal e 1-3 é definido como dor leve, 4-6 como dor moderada e 7-10 como dor intensa.
Mudança a partir da 4ª hora de pós-operatório, até a alta, em média 2 dias
Nausea e vomito
Prazo: Mudança da cirurgia para as primeiras 24 horas
As respostas para cada item são pontuadas entre zero (menos desconforto) e quatro (maior desconforto). As pontuações obtidas nos oito itens são somadas para obter uma pontuação total. A pontuação máxima que pode ser obtida no índice é 32, que também é considerada a pontuação de experiência de ocorrência de sintomas mais graves.
Mudança da cirurgia para as primeiras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
  • Investigador principal: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
  • Investigador principal: Bahar TAŞDELEN, PhD, Mersin University
  • Investigador principal: Seda TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
  • Investigador principal: Serkan TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
  • Investigador principal: Ahmet KARAMAN, PhD, Mersin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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