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L'effet de l'acupression sur l'anxiété préopératoire, la douleur postopératoire et les nausées-vomissements (Acupress)

13 septembre 2023 mis à jour par: Tugba CAM YANIK, Mersin University

L'effet de l'acupression sur l'anxiété préopératoire, la douleur postopératoire et les nausées-vomissements en chirurgie ORL

L'étude a été menée à la clinique ORL de l'hôpital de formation et de recherche de Mersin Şehir entre le 1er juin et le 1er décembre 2021, avec un total de 60 patients adultes, 30 dans le groupe d'étude et 30 dans le groupe témoin, qui ont satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion. critères.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l’étude, 60 patients ont été répartis au hasard entre les groupes d’étude et témoin. Le groupe d'étude (n = 30) comprenait Shen Men, le 7ème point d'acupuncture (HT7) du méridien cardiaque situé entre le cubitus et les os pisiformes du côté radial du tendon fléchisseur ulnaire du carpe, EX-HN3 (Yintang) situé dans le milieu du début des deux sourcils et du pouce et les points LI4 situés dans l'espace entre l'index (entre le 1er et le 2ème métacarpien de la main, au milieu du 2ème métacarpien du côté radial) ont été appliqués. en moyenne 15 minutes. Aucune intervention n'a été effectuée auprès du groupe témoin (n = 30). Le principal résultat de l'étude est l'effet de l'acupression sur l'état et le niveau d'anxiété des patients. Le résultat secondaire de l'étude est l'effet de l'acupression sur la douleur et le niveau de nausées et de vomissements chez les patients. Les niveaux d'anxiété des patients ont été évalués avant et 15 minutes après l'application de l'acupression ; les niveaux de douleur ont été évalués à la 4ème heure postopératoire, avant le coucher le soir (22h00), le réveil le matin (08h00) et à la sortie ; Les niveaux de nausées et de vomissements ont été évalués dans les 24 heures suivant la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Mersin
      • Yeni̇şehi̇r, Mersin, Turquie, 33120
        • Tuğba ÇAM YANIK

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie ORL d'urgence,
  • Refusé de participer à la recherche,
  • N'a pas signé le formulaire de consentement éclairé,
  • Avoir un problème physique empêchant l'application de l'acupression sur les points EX-HN3 (Yintang), LI4 et HT7,
  • Diagnostiqué avec de l'anxiété, des crises de panique et la prise de médicaments contre l'anxiété,
  • Expérience chirurgicale antérieure,
  • Moins de 18 ans et plus de 65 ans,
  • Les personnes ayant des problèmes de vision, d’audition et de perception,
  • incapable de lire et d'écrire le turc,
  • Avez-vous un problème qui les empêche de communiquer cognitivement, émotionnellement et verbalement,
  • Expérience en acupression,
  • Les patients ayant reçu des médicaments sédatifs avant une intervention chirurgicale n'ont pas été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie ORL d'urgence,
  • Refusé de participer à la recherche,
  • N'a pas signé le formulaire de consentement éclairé,
  • Diagnostiqué avec de l'anxiété, des crises de panique et la prise de médicaments contre l'anxiété,
  • Expérience chirurgicale antérieure
  • Moins de 18 ans et plus de 65 ans,
  • Les personnes ayant des problèmes de vision, d’audition et de perception,
  • incapable de lire et d'écrire le turc,
  • Avez-vous un problème qui les empêche de communiquer cognitivement, émotionnellement et verbalement,
  • Expérience en acupression,
  • Les patients ayant reçu des médicaments sédatifs avant une intervention chirurgicale n'ont pas été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude (expérimental)
L'ordre de candidature a été déterminé par tirage au sort. Les points HT7, LI4 et EX-HN3 ont été appliqués respectivement. Avant de commencer l'application, la zone à pressuriser a été doucement frottée avec la paume de la main pendant 20 à 30 secondes. Les tissus environnants ont été soulagés en frottant doucement. Après le frottement, une pression a été appliquée sur le point déterminé en fonction du seuil de douleur de chaque individu avec une profondeur de 1 à 1,5 cm avec le pouce pendant 5 secondes, reposé pendant 2 secondes et l'application a été poursuivie pendant 2 minutes. L'acupression a été appliquée sur chaque point pendant 2 minutes et la durée totale d'application était de 15 minutes en moyenne (pour 5 points).
Autre: Acupression
L'acupression a été appliquée sur chaque point pendant 2 minutes et la durée totale d'application était de 15 minutes en moyenne (pour 5 points). Lors de la candidature, la position la plus appropriée dans laquelle la personne se sentirait à l'aise a été privilégiée, en tenant compte de la vie privée de la personne. Tout d’abord, la position couchée a été préférée, et alternativement, la position assise a été préférée. À la fin de la candidature, il a été assuré que la personne se trouvait dans une position qui lui était confortable.
Autres noms:
  • Acupress
Aucune intervention: Norme de soins
Des soins standards ont été prodigués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété évaluée à l’aide de l’échelle d’anxiété d’État
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre et immédiatement après, 15 minutes après la mise en œuvre
Des scores allant de 20 à 80 points sont obtenus sur l'échelle. Dans le score total obtenu à partir de l'échelle de notation, 0 à 19 points indiquent l'absence d'anxiété, 20 à 39 points indiquent une anxiété légère, 40 à 59 points indiquent une anxiété modérée et 60 à 79 points indiquent un niveau d'anxiété sévère. Des scores d’anxiété d’état plus élevés indiquent que le niveau d’anxiété est également élevé
Changement par rapport à avant la mise en œuvre et immédiatement après, 15 minutes après la mise en œuvre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique de la douleur
Délai: Evolution à partir de la 4ème heure après l'intervention, jusqu'à la sortie, en moyenne 2 jours
Dans cette échelle, il est demandé au patient de décrire la gravité de sa douleur en chiffres, et l'échelle est constituée d'une ligne horizontale, avec « 0 » ou « aucune douleur » au point de départ et « 10 » ou « douleur insupportable ». " au point final. Les nombres de 0 à 10 sont équidistants sur la ligne horizontale et 1 à 3 correspond à une douleur légère, 4 à 6 à une douleur modérée et 7 à 10 à une douleur intense.
Evolution à partir de la 4ème heure après l'intervention, jusqu'à la sortie, en moyenne 2 jours
Nausée et vomissements
Délai: Changement de la chirurgie aux premières 24 heures
Les réponses pour chaque élément sont notées entre zéro (moindre inconfort) et quatre (plus d'inconfort). Les scores obtenus à partir des huit items sont additionnés pour obtenir un score total. Le score maximum pouvant être obtenu à partir de l’indice est de 32, qui est également considéré comme le score d’expérience de survenue de symptômes le plus grave.
Changement de la chirurgie aux premières 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mersin University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
  • Chercheur principal: SERPİL YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
  • Chercheur principal: Bahar TAŞDELEN, PhD, Mersin University
  • Chercheur principal: Seda TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
  • Chercheur principal: Serkan TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
  • Chercheur principal: Ahmet KARAMAN, PhD, Mersin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Première publication (Réel)

15 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mersin University.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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