- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06040411
Az akupresszúra hatása a műtét előtti szorongásra és a posztoperatív fájdalomra és hányingerre-hányásra (Acupress)
2023. szeptember 13. frissítette: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Az akupresszúra hatása a műtét előtti szorongásra és a posztoperatív fájdalomra és hányingerre-hányásra a fül-orr-gégészeti sebészetben
A vizsgálatot a Mersin Şehir Oktató- és Kutatókórház fül-orr-gégészeti klinikáján végezték 2021. június 1. és december 1. között, összesen 60 felnőtt beteg bevonásával, 30 a vizsgálati csoportból és 30 a kontrollcsoportból, akik megfeleltek a felvételi és kizárási feltételeknek. kritériumok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban 60 beteget véletlenszerűen besoroltak a vizsgálati és a kontrollcsoportba.
A vizsgálati csoportba (n = 30) tartoztak Shen Men, a szívmeridián 7. akupunktúrás pontja (HT7), amely az ulna és a pisiform csontok között helyezkedik el a flexor carpi ulnaris ín radiális oldalán, az EX-HN3 (Yintang) mindkét szemöldök és a hüvelykujj elejének közepére, valamint a mutatóujj közötti térben található LI4 pontokra (a kéz 1. és 2. kézközépcsontjai között, a 2. kézközépcsont középső részén a radiális oldalon) került alkalmazásra. átlagosan 15 perc.
A kontrollcsoportban nem történt beavatkozás (n = 30).
A vizsgálat elsődleges eredménye az akupresszúra hatása a betegek állapotára és szorongásos szintjére.
A vizsgálat másodlagos eredménye az akupresszúra hatása a betegek fájdalmára, hányingerére és hányására.
A betegek szorongásos szintjét az akupresszúra alkalmazása előtt és 15 perccel azután értékelték; A fájdalom mértékét a 4. posztoperatív órában, este lefekvés előtt (22.00), reggel ébredéskor (08.00) értékelték.
és kiürítéskor; a hányinger és hányás szintjét a műtét utáni első 24 órában értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mersin
-
Yeni̇şehi̇r, Mersin, Pulyka, 33120
- Tuğba ÇAM YANIK
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sürgősségi fül-orr-gégészeti műtét,
- Megtagadta a kutatásban való részvételt,
- nem írta alá a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot,
- Olyan fizikai problémája van, amely megakadályozza az akupresszúra alkalmazását az EX-HN3 (Yintang), LI4 és HT7 pontokon,
- Szorongással, pánikrohamokkal diagnosztizálták, és szorongás elleni gyógyszert szed,
- Korábbi műtéti tapasztalat,
- 18 év alatti és 65 év feletti
- Látás-, hallás- és észlelési problémákkal küzdők,
- nem tud törökül írni és olvasni,
- Bármilyen problémája van, amely megakadályozza őket abban, hogy kognitív, érzelmi és verbális kommunikációt folytassanak,
- Akupresszúrában szerzett tapasztalat,
- Azokat a betegeket, akik a műtét előtt nyugtató gyógyszert kaptak, nem vonták be a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi fül-orr-gégészeti műtét,
- Megtagadta a kutatásban való részvételt,
- nem írta alá a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot,
- Szorongással, pánikrohamokkal diagnosztizálták, és szorongás elleni gyógyszert szed,
- Korábbi műtéti tapasztalat
- 18 év alatti és 65 év feletti
- Látás-, hallás- és észlelési problémákkal küzdők,
- nem tud törökül írni és olvasni,
- Bármilyen problémája van, amely megakadályozza őket abban, hogy kognitív, érzelmi és verbális kommunikációt folytassanak,
- Akupresszúrában szerzett tapasztalat,
- Azokat a betegeket, akik a műtét előtt nyugtató gyógyszert kaptak, nem vonták be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tanulmányi csoport (kísérleti)
A jelentkezés sorrendjét sorsolással határozták meg.
HT7, LI4 és EX-HN3 pontokat alkalmaztunk.
Az alkalmazás megkezdése előtt a nyomás alá helyezendő területet a tenyérrel 20-30 másodpercig finoman dörzsöljük.
A környező szövetet finom dörzsöléssel tehermentesítettük.
Dörzsölés után hüvelykujjával 5 másodpercig nyomást gyakoroltunk az egyes egyedek fájdalomküszöbszintje alapján meghatározott pontra 1-1,5 cm mélységben, 2 másodpercig pihentetjük, majd az alkalmazást 2 percig folytatjuk.
Minden ponton 2 percig akupresszúrát alkalmaztunk, és a teljes alkalmazási idő átlagosan 15 perc volt (5 pontnál).
|
Minden ponton 2 percig akupresszúrát alkalmaztunk, és a teljes alkalmazási idő átlagosan 15 perc volt (5 pontnál).
A jelentkezés során a legmegfelelőbb pozíciót részesítették előnyben, amelyben az egyén jól érezné magát, figyelembe véve az egyén magánéletét.
Mindenekelőtt a fekvő pozíciót részesítették előnyben, vagy az ülő helyzetet.
A jelentkezés végén megbizonyosodtunk arról, hogy a személy kényelmes helyzetben van.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
Normál ellátást nyújtottak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szorongás az állapotszorongás skála segítségével értékelve
Időkeret: Változás a megvalósítás előttihez és közvetlenül utána, 15 perccel a megvalósítás után
|
A skálán 20 és 80 pont közötti pontszámok érhetők el.
A skála pontozásánál kapott összpontszámban a 0-19 pont a szorongás hiányát, a 20-39 pont az enyhe szorongást, a 40-59 a mérsékelt, a 60-79 pont pedig a súlyos szorongást jelzi.
A magasabb állapotú szorongásos pontszámok azt jelzik, hogy a szorongás szintje is magas
|
Változás a megvalósítás előttihez és közvetlenül utána, 15 perccel a megvalósítás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomskála
Időkeret: Változás a műtét utáni 4. órától a váladékozásig, átlagosan 2 nap
|
Ezen a skálán a pácienst arra kérik, hogy írja le a fájdalma súlyosságát számokkal, és a skála egy vízszintes vonalból áll, ahol "0" vagy "nincs fájdalom" a kiindulási pontban és "10" vagy "elviselhetetlen fájdalom". " a végponton.
A 0-tól 10-ig terjedő számok egyenlő távolságra vannak a vízszintes vonalon, és 1-3 között enyhe fájdalom, 4-6 között mérsékelt fájdalom, 7-10 pedig erős fájdalom.
|
Változás a műtét utáni 4. órától a váladékozásig, átlagosan 2 nap
|
Hányinger és hányás
Időkeret: Váltás a műtétről az első 24 órára
|
Az egyes tételekre adott válaszokat nulla (legkisebb kényelmetlenség) és négy (legnagyobb kellemetlenség) közé pontozzák.
A nyolc tételből kapott pontszámokat összeadva kapjuk meg az összpontszámot.
Az indexből adható maximális pontszám 32, ami egyben a legsúlyosabb tünet előfordulási tapasztalati pontszámnak is számít.
|
Váltás a műtétről az első 24 órára
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Kutatásvezető: SERPİL YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Kutatásvezető: Bahar TAŞDELEN, PhD, Mersin University
- Kutatásvezető: Seda TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Kutatásvezető: Serkan TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Kutatásvezető: Ahmet KARAMAN, PhD, Mersin University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mersin University.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína