Het effect van acupressuur op preoperatieve angst en postoperatieve pijn en misselijkheid en braken (Acupress)
13 september 2023 bijgewerkt door: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Het effect van acupressuur op preoperatieve angst en postoperatieve pijn en misselijkheid en braken bij KNO-chirurgie
Het onderzoek werd tussen 1 juni en 1 december 2021 uitgevoerd in de KNO-kliniek van het Mersin Şehir Training and Research Hospital, met in totaal 60 volwassen patiënten, 30 in de studiegroep en 30 in de controlegroep, die voldeden aan de in- en uitsluitingscriteria. criteria.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek werden 60 patiënten willekeurig toegewezen aan de onderzoeks- en controlegroepen.
De onderzoeksgroep (n = 30) omvatte Shen Men, het 7e acupunctuurpunt (HT7) van de hartmeridiaan gelegen tussen de ulna en de pisiforme botten aan de radiale zijde van de pees van de flexor carpi ulnaris, EX-HN3 (Yintang) gelegen in de midden van het begin van beide wenkbrauwen en de duim en de LI4-punten gelegen in de ruimte tussen de wijsvinger (tussen het 1e en 2e middenhandsbeentje van de hand, in het midden van het 2e middenhandsbeentje aan de radiale zijde) werden aangevraagd gemiddeld 15 minuten.
Er werd geen enkele interventie ondernomen bij de controlegroep (n = 30).
De primaire uitkomst van het onderzoek is het effect van acupressuur op de toestand en het angstniveau van patiënten.
De secundaire uitkomst van het onderzoek is het effect van acupressuur op pijn, misselijkheid en braken bij patiënten.
De angstniveaus van de patiënten werden vóór en 15 minuten na toepassing van acupressuur geëvalueerd; De pijnniveaus werden geëvalueerd op het 4e postoperatieve uur, vóór het naar bed gaan (22.00 uur) en het wakker worden in de ochtend (08.00 uur).
en bij ontslag; De misselijkheids- en brakenniveaus werden beoordeeld in de eerste 24 uur na de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mersin
-
Yeni̇şehi̇r, Mersin, Kalkoen, 33120
- Tuğba ÇAM YANIK
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spoed KNO-operatie,
- Weigerde deel te nemen aan het onderzoek,
- Het geïnformeerde toestemmingsformulier niet heeft ondertekend,
- Een fysiek probleem heeft dat de toepassing van acupressuur op EX-HN3 (Yintang), LI4 en HT7 punten verhindert,
- Gediagnosticeerd met angst, paniekaanvallen en het nemen van medicijnen tegen angst,
- Eerdere chirurgische ervaring,
- Onder de 18 jaar en ouder dan 65 jaar,
- Mensen met zicht-, gehoor- en perceptieproblemen,
- kan geen Turks lezen en schrijven,
- Heeft u een probleem waardoor u niet cognitief, emotioneel en verbaal kunt communiceren?
- Ervaring met acupressuur,
- Patiënten die vóór de chirurgische ingreep sedativa hebben gekregen, zijn niet in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Spoed KNO-operatie,
- Weigerde deel te nemen aan het onderzoek,
- Het geïnformeerde toestemmingsformulier niet heeft ondertekend,
- Gediagnosticeerd met angst, paniekaanvallen en het nemen van medicijnen tegen angst,
- Eerdere chirurgische ervaring
- Onder de 18 jaar en ouder dan 65 jaar,
- Mensen met zicht-, gehoor- en perceptieproblemen,
- kan geen Turks lezen en schrijven,
- Heeft u een probleem waardoor u niet cognitief, emotioneel en verbaal kunt communiceren?
- Ervaring met acupressuur,
- Patiënten die vóór de chirurgische ingreep sedativa hebben gekregen, zijn niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep (experimenteel)
De volgorde van aanmelding werd bepaald door middel van loting.
Er werden respectievelijk HT7-, LI4- en EX-HN3-punten toegepast.
Voordat met de toepassing werd begonnen, werd het gebied rondom de druk zachtjes met de handpalm ingewreven gedurende 20-30 seconden.
Door zachtjes te wrijven werd het omringende weefsel losgemaakt.
Na het wrijven werd met de duim gedurende 5 seconden druk uitgeoefend op het punt dat werd bepaald op basis van de pijndrempel van elk individu met een diepte van 1-1,5 cm, waarna 2 seconden rust werd genomen en het aanbrengen gedurende 2 minuten werd voortgezet.
Op elk punt werd gedurende 2 minuten acupressuur toegepast en de totale applicatietijd was gemiddeld 15 minuten (voor 5 punten).
|
Op elk punt werd gedurende 2 minuten acupressuur toegepast en de totale applicatietijd was gemiddeld 15 minuten (voor 5 punten).
Tijdens de aanvraag werd de voorkeur gegeven aan de meest geschikte houding waarin het individu zich op zijn gemak zou voelen, rekening houdend met de privacy van het individu.
Allereerst werd de voorkeur gegeven aan de rugligging, en als alternatief aan de zittende positie.
Aan het einde van de aanvraag werd ervoor gezorgd dat de persoon zich in een positie bevond waarin hij/zij zich op zijn gemak voelde.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Er werd standaardzorg verleend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst geëvalueerd met behulp van de State Anxiety Scale
Tijdsspanne: Wijziging van vóór de implementatie en onmiddellijk daarna, 15e minuten na de implementatie
|
Op de schaal worden scores behaald variërend van 20 tot 80 punten.
In de totale score die met de schaal wordt verkregen bij het scoren van de schaal, duiden 0-19 punten op de afwezigheid van angst, 20-39 punten op milde angst, 40-59 punten op matige angst en 60-79 punten op ernstige angst.
Hogere angstscores geven aan dat het angstniveau ook hoog is
|
Wijziging van vóór de implementatie en onmiddellijk daarna, 15e minuten na de implementatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf het 4e uur na de operatie, via het ontslag, gemiddeld 2 dagen
|
Op deze schaal wordt de patiënt gevraagd de ernst van zijn/haar pijn in cijfers te beschrijven, en de schaal bestaat uit een horizontale lijn, met '0' of 'geen pijn' als beginpunt en '10' of 'ondraaglijke pijn'. "op het eindpunt.
De cijfers 0 tot 10 staan op gelijke afstanden op de horizontale lijn en 1-3 wordt gedefinieerd als milde pijn, 4-6 als matige pijn en 7-10 als ernstige pijn.
|
Verandering vanaf het 4e uur na de operatie, via het ontslag, gemiddeld 2 dagen
|
|
Misselijkheid en overgeven
Tijdsspanne: Overgang van operatie naar de eerste 24 uur
|
De antwoorden voor elk item worden gescoord tussen nul (minste ongemak) en vier (meeste ongemak).
De scores van de acht items worden bij elkaar opgeteld om een totaalscore te verkrijgen.
De maximale score die uit de index kan worden gehaald is 32, wat ook wordt beschouwd als de score voor het optreden van de meest ernstige symptomen.
|
Overgang van operatie naar de eerste 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Hoofdonderzoeker: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Hoofdonderzoeker: Bahar TAŞDELEN, PhD, Mersin University
- Hoofdonderzoeker: Seda TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Hoofdonderzoeker: Serkan TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Hoofdonderzoeker: Ahmet KARAMAN, PhD, Mersin University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mersin University.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .