- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06040411
Akupainantan vaikutus leikkauksen edeltävään ahdistukseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun ja pahoinvointiin-oksennukseen (Acupress)
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Akupainantan vaikutus leikkauksen edeltävään ahdistukseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun ja pahoinvointiin-oksennukseen ENT-kirurgiassa
Tutkimus suoritettiin Mersin Şehirin koulutus- ja tutkimussairaalan ENT-klinikalla 1.6.–1.12.2021, ja siihen osallistui yhteensä 60 aikuista potilasta, joista 30 kuului tutkimusryhmään ja 30 kontrolliryhmään ja jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemisvaatimukset. kriteeri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa 60 potilasta jaettiin satunnaisesti tutkimus- ja kontrolliryhmiin.
Tutkimusryhmään (n = 30) kuului Shen Men, 7. akupunktiopiste (HT7) sydämen pituuspiirissä, joka sijaitsee kyynärluun ja kyynärpään kulmaluiden välissä ulnaris carpi ulnaris -jänteen säteittäisellä puolella, EX-HN3 (Yintang), joka sijaitsee molempien kulmakarvojen ja peukalon alusta ja etusormen välisessä tilassa olevat LI4-pisteet (käden 1. ja 2. metakarpaaliluun väliin, 2. kämmenluun keskelle säteittäisellä puolella) haettiin. keskimäärin 15 minuuttia.
Kontrolliryhmälle ei tehty interventioita (n = 30).
Tutkimuksen ensisijainen tulos on akupainauksen vaikutus potilaiden tilaan ja luonteenomaiseen ahdistuneisuustasoon.
Tutkimuksen toissijainen tulos on akupainauksen vaikutus potilaiden kipuun ja pahoinvointiin ja oksentelustasoon.
Potilaiden ahdistuneisuustasot arvioitiin ennen akupainantaa ja 15 minuuttia sen jälkeen; kiputasot arvioitiin 4. leikkauksen jälkeisellä tunnilla ennen nukkumaanmenoa illalla (22.00), aamulla herätessä (08.00)
ja purkamisen yhteydessä; pahoinvointia ja oksentelua arvioitiin ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mersin
-
Yeni̇şehi̇r, Mersin, Turkki, 33120
- Tuğba ÇAM YANIK
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensiapu ENT-kirurgia,
- kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen,
- ei allekirjoittanut Ilmoitettua suostumuslomaketta,
- sinulla on fyysinen ongelma, joka estää akupainanta EX-HN3 (Yintang), LI4 ja HT7 pisteisiin,
- Hänellä on diagnosoitu ahdistuneisuus, paniikkikohtaukset ja ahdistuneisuuslääkitys,
- Aikaisempi leikkauskokemus,
- Alle 18 ja yli 65,
- Ihmiset, joilla on näkö-, kuulo- ja havaintohäiriöitä,
- ei osaa lukea ja kirjoittaa turkkia,
- Onko sinulla ongelmia, jotka estävät heitä kommunikoimasta kognitiivisesti, emotionaalisesti ja sanallisesti,
- Kokemusta akupainantasta,
- Potilaita, jotka ovat saaneet rauhoittavaa lääkettä ennen leikkausta, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ensiapu ENT-kirurgia,
- kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen,
- ei allekirjoittanut Ilmoitettua suostumuslomaketta,
- Hänellä on diagnosoitu ahdistuneisuus, paniikkikohtaukset ja ahdistuneisuuslääkitys,
- Aikaisempi leikkauskokemus
- Alle 18 ja yli 65,
- Ihmiset, joilla on näkö-, kuulo- ja havaintohäiriöitä,
- ei osaa lukea ja kirjoittaa turkkia,
- Onko sinulla ongelmia, jotka estävät heitä kommunikoimasta kognitiivisesti, emotionaalisesti ja sanallisesti,
- Kokemusta akupainantasta,
- Potilaita, jotka ovat saaneet rauhoittavaa lääkettä ennen leikkausta, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opintoryhmä (kokeellinen)
Hakujärjestys päätettiin arpajaisten.
HT7-, LI4- ja EX-HN3-pisteitä käytettiin vastaavasti.
Ennen levityksen aloittamista paineistettavaa aluetta hierottiin kevyesti kämmenellä 20-30 sekunnin ajan.
Ympäröivä kudos lievennettiin hieromalla kevyesti.
Hankaamisen jälkeen kohdistettiin peukalolla 1-1,5 cm syvyyteen kunkin yksilön kipukynnystason perusteella määritettyyn kohtaan painetta 5 sekuntia, levätä 2 sekuntia ja levitystä jatkettiin 2 minuuttia.
Akupainanta käytettiin jokaiseen pisteeseen 2 minuutin ajan ja kokonaissovellusaika oli keskimäärin 15 minuuttia (5 pisteellä).
|
Akupainanta käytettiin jokaiseen pisteeseen 2 minuutin ajan ja kokonaissovellusaika oli keskimäärin 15 minuuttia (5 pisteellä).
Hakemuksen aikana valittiin sopivin asento, jossa henkilö viihtyisi, ottaen huomioon henkilön yksityisyys.
Ensinnäkin makuuasennosta suosittiin ja vaihtoehtoisesti istuma-asentoa suosittiin.
Hakemuksen lopussa varmistettiin, että henkilö oli mukavassa asennossa.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Tavallista hoitoa annettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuus arvioidaan valtion ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja välittömästi sen jälkeen, 15 minuuttia käyttöönoton jälkeen
|
Asteikko saa pisteet 20-80 pisteen välillä.
Asteikon pisteytyksen kokonaispistemäärässä 0-19 pistettä ilmaisee ahdistuneisuuden puuttumista, 20-39 pistettä lievää ahdistusta, 40-59 pistettä keskivaikeaa ja 60-79 pistettä vakavaa ahdistustasoa.
Korkeammat tilan ahdistuspisteet osoittavat, että myös ahdistustaso on korkea
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja välittömästi sen jälkeen, 15 minuuttia käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Muutos leikkauksen jälkeisestä 4. tunnista kotiutuksen kautta, keskimäärin 2 päivää
|
Tällä asteikolla potilasta pyydetään kuvaamaan kipunsa vakavuus numeroin, ja asteikko koostuu vaakaviivasta, jonka aloituspisteessä on "0" tai "ei kipua" ja "10" tai "siestämätön kipu". "lopussa.
Numerot 0-10 ovat tasaisin välein vaakasuoralla viivalla ja 1-3 määritellään lieväksi kivuksi, 4-6 kohtalaiseksi kivuksi ja 7-10 voimakkaaksi kipuksi.
|
Muutos leikkauksen jälkeisestä 4. tunnista kotiutuksen kautta, keskimäärin 2 päivää
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Vaihda leikkauksesta ensimmäiseen 24 tuntiin
|
Jokaisen kohdan vastaukset pisteytetään nollan (vähiten epämukavuus) ja neljän (eniten epämukavuus) väliltä.
Kahdeksasta pisteestä saadut pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Indeksistä saatava maksimipistemäärä on 32, jota pidetään myös vakavimpana oireiden esiintymisen kokemuspisteenä.
|
Vaihda leikkauksesta ensimmäiseen 24 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Päätutkija: SERPİL YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Päätutkija: Bahar TAŞDELEN, PhD, Mersin University
- Päätutkija: Seda TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Päätutkija: Serkan TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Päätutkija: Ahmet KARAMAN, PhD, Mersin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mersin University.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile