- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06040411
Effekten av akupressur på preoperativ ångest och postoperativ smärta och illamående-kräkningar (Acupress)
13 september 2023 uppdaterad av: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Effekten av akupressur på preoperativ ångest och postoperativ smärta och illamående-kräkningar vid ÖNH-kirurgi
Studien genomfördes i ÖNH-kliniken på Mersin Şehir Training and Research Hospital mellan 1 juni och 1 december 2021, med totalt 60 vuxna patienter, 30 i studiegruppen och 30 i kontrollgruppen, som mötte inkludering och uteslutning kriterier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I studien fördelades 60 patienter slumpmässigt till studie- och kontrollgrupperna.
Studiegruppen (n = 30) inkluderade Shen Men, den 7:e akupunkturpunkten (HT7) i hjärtmeridianen som ligger mellan ulna och pisiforma ben på den radiella sidan av flexor carpi ulnaris senan, EX-HN3 (Yintang) belägen i mitten av början av båda ögonbrynen och tummen och LI4-punkterna som ligger i utrymmet mellan pekfingret (mellan 1:a och 2:a handens mellanhandsben, i mitten av 2:a mellanhandsbenet på den radiella sidan) ansöktes för i genomsnitt 15 minuter.
Ingen intervention gjordes inte till kontrollgruppen (n = 30).
Det primära resultatet av studien är effekten av akupressur på tillståndet och ångestnivån hos patienter.
Det sekundära resultatet av studien är effekten av akupressur på smärta och illamående och kräkningsnivå hos patienter.
Ångestnivåer hos patienterna utvärderades före och 15 minuter efter applicering av akupressur; Smärtnivåer utvärderades vid den 4:e postoperativa timmen, före sänggåendet på natten (22.00), vakna upp på morgonen (08.00)
och vid utskrivning; Nivåerna av illamående och kräkningar utvärderades under de första 24 timmarna efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mersin
-
Yeni̇şehi̇r, Mersin, Kalkon, 33120
- Tuğba ÇAM YANIK
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut ÖNH-operation,
- vägrade att delta i forskningen,
- Undertecknade inte formuläret för informerat samtycke,
- Har ett fysiskt problem som förhindrar applicering av akupressur på EX-HN3 (Yintang), LI4 och HT7 punkter,
- Diagnostiserats med ångest, panikattacker och tar medicin mot ångest,
- Tidigare kirurgisk erfarenhet,
- Under 18 och över 65,
- Personer med syn-, hörsel- och uppfattningsproblem,
- inte kan läsa och skriva turkiska,
- Har något problem som hindrar dem från att kommunicera kognitivt, känslomässigt och verbalt,
- Erfarenhet av akupressur,
- Patienter som har fått lugnande läkemedel före kirurgiskt ingrepp inkluderades inte i studien.
Exklusions kriterier:
- Akut ÖNH-operation,
- vägrade att delta i forskningen,
- Undertecknade inte formuläret för informerat samtycke,
- Diagnostiserats med ångest, panikattacker och tar medicin mot ångest,
- Tidigare kirurgisk erfarenhet
- Under 18 och över 65,
- Personer med syn-, hörsel- och uppfattningsproblem,
- inte kan läsa och skriva turkiska,
- Har något problem som hindrar dem från att kommunicera kognitivt, känslomässigt och verbalt,
- Erfarenhet av akupressur,
- Patienter som har fått lugnande läkemedel före kirurgiskt ingrepp inkluderades inte i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Studiegrupp (experimentell)
Ansökningsordningen fastställdes genom lottning.
HT7-, LI4- och EX-HN3-punkter tillämpades respektive.
Innan appliceringen påbörjades gnuggades området runt som skulle trycksättas försiktigt med handflatan i 20-30 sekunder.
Den omgivande vävnaden lindrades genom att gnugga försiktigt.
Efter gnidning applicerades tryck till den punkt som bestämdes baserat på smärttröskelnivån för varje individ med ett djup av 1-1,5 cm med tummen i 5 sekunder, vilade i 2 sekunder och appliceringen fortsatte i 2 minuter.
Akupressur applicerades på varje punkt under 2 minuter och den totala appliceringstiden var 15 minuter i genomsnitt (för 5 poäng).
|
Akupressur applicerades på varje punkt under 2 minuter och den totala appliceringstiden var 15 minuter i genomsnitt (för 5 poäng).
Under ansökan föredrogs den lämpligaste positionen där individen skulle trivas, med hänsyn till individens integritet.
Först och främst föredrogs ryggläge och alternativt var sittställning att föredra.
I slutet av ansökan säkerställdes att personen var i en position som han/hon var bekväm.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Standardvård gavs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ångest utvärderad med hjälp av State Anxiety Scale
Tidsram: Ändring från före implementering och direkt efter, 15:e minuter efter implementering
|
Poäng från 20 till 80 poäng erhålls på skalan.
I den totala poängen som erhålls från skalan vid poängsättning av skalan indikerar 0-19 poäng frånvaron av ångest, 20-39 poäng indikerar mild ångest, 40-59 poäng indikerar måttlig ångest och 60-79 poäng indikerar allvarlig ångestnivå.
Högre ångestpoäng indikerar att ångestnivån också är hög
|
Ändring från före implementering och direkt efter, 15:e minuter efter implementering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala
Tidsram: Förändring från den 4:e timmen efter operationen, genom utskrivningen, i genomsnitt 2 dagar
|
I denna skala ombeds patienten att beskriva svårighetsgraden av sin smärta i siffror, och skalan består av en horisontell linje, med "0" eller "ingen smärta" i utgångspunkten och "10" eller "olidlig smärta" " vid slutpunkten.
Siffrorna från 0 till 10 är lika fördelade på den horisontella linjen och 1-3 definieras som mild smärta, 4-6 som måttlig smärta och 7-10 som svår smärta.
|
Förändring från den 4:e timmen efter operationen, genom utskrivningen, i genomsnitt 2 dagar
|
Illamående och kräkningar
Tidsram: Byte från operation till de första 24 timmarna
|
Svaren för varje punkt poängsätts mellan noll (minst obehag) och fyra (mest obehag).
Poängen som erhålls från de åtta objekten summeras för att erhålla en totalpoäng.
Den maximala poängen som kan erhållas från indexet är 32, vilket också anses vara den allvarligaste symtomförekomsten.
|
Byte från operation till de första 24 timmarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Huvudutredare: SERPİL YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Huvudutredare: Bahar TAŞDELEN, PhD, Mersin University
- Huvudutredare: Seda TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Huvudutredare: Serkan TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Huvudutredare: Ahmet KARAMAN, PhD, Mersin University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2023
Första postat (Faktisk)
15 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mersin University.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Akupressur
-
Eastern Mediterranean UniversityHar inte rekryterat ännuNyfödd; VitalitetCypern