L'effetto della digitopressione sull'ansia preoperatoria, sul dolore postoperatorio e sulla nausea-vomito (Acupress)
13 settembre 2023 aggiornato da: Tugba CAM YANIK, Mersin University
L'effetto della digitopressione sull'ansia preoperatoria, sul dolore postoperatorio e sulla nausea-vomito nella chirurgia ORL
Lo studio è stato condotto presso la Clinica ORL dell'Ospedale di formazione e ricerca di Mersin Şehir tra il 1 giugno e il 1 dicembre 2021, con un totale di 60 pazienti adulti, 30 nel gruppo di studio e 30 nel gruppo di controllo, che hanno soddisfatto i requisiti di inclusione ed esclusione criteri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio, 60 pazienti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di studio e di controllo.
Il gruppo di studio (n = 30) comprendeva Shen Men, il 7° punto di agopuntura (HT7) del meridiano del cuore situato tra l'ulna e le ossa pisiformi sul lato radiale del tendine flessore ulnare del carpo, EX-HN3 (Yintang) situato nel al centro dell'inizio di entrambe le sopracciglia e del pollice e i punti LI4 situati nello spazio tra l'indice (tra il 1° e il 2° metacarpo della mano, al centro del 2° metacarpo sul lato radiale) sono stati applicati per una media di 15 minuti.
Nessun intervento non è stato effettuato al gruppo di controllo (n = 30).
Il risultato principale dello studio è l'effetto della digitopressione sullo stato e sul livello di ansia dei pazienti.
Il risultato secondario dello studio è l'effetto della digitopressione sul dolore e sul livello di nausea e vomito nei pazienti.
I livelli di ansia dei pazienti sono stati valutati prima e 15 minuti dopo l'applicazione della digitopressione; i livelli di dolore sono stati valutati alla 4a ora postoperatoria, prima di andare a letto la sera (22.00), svegliandosi la mattina (08.00)
e alla dimissione; i livelli di nausea e vomito sono stati valutati nelle prime 24 ore dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mersin
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Yeni̇şehi̇r, Mersin, Tacchino, 33120
- Tuğba ÇAM YANIK
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia ORL d'urgenza,
- Rifiutato di partecipare alla ricerca,
- Non ha firmato il Modulo di Consenso Informato,
- Avere un problema fisico che impedisce l'applicazione della digitopressione ai punti EX-HN3 (Yintang), LI4 e HT7,
- Diagnosi di ansia, attacchi di panico e assunzione di farmaci per l'ansia,
- Precedente esperienza chirurgica,
- Under 18 e over 65,
- Persone con problemi di vista, udito e percezione,
- incapace di leggere e scrivere il turco,
- Hanno qualche problema che impedisce loro di comunicare a livello cognitivo, emotivo e verbale,
- Esperienza nella digitopressione,
- I pazienti che avevano ricevuto farmaci sedativi prima dell'intervento chirurgico non sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia ORL d'urgenza,
- Rifiutato di partecipare alla ricerca,
- Non ha firmato il Modulo di Consenso Informato,
- Diagnosi di ansia, attacchi di panico e assunzione di farmaci per l'ansia,
- Precedente esperienza chirurgica
- Under 18 e over 65,
- Persone con problemi di vista, udito e percezione,
- incapace di leggere e scrivere il turco,
- Hanno qualche problema che impedisce loro di comunicare a livello cognitivo, emotivo e verbale,
- Esperienza nella digitopressione,
- I pazienti che avevano ricevuto farmaci sedativi prima dell'intervento chirurgico non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio (sperimentale)
L'ordine di applicazione è stato determinato dalla lotteria.
Sono stati applicati rispettivamente i punti HT7, LI4 e EX-HN3.
Prima di iniziare l'applicazione, la zona circostante da pressurizzare è stata frizionata delicatamente con il palmo della mano per 20-30 secondi.
Il tessuto circostante è stato alleviato sfregando delicatamente.
Dopo lo sfregamento, è stata applicata una pressione con il pollice nel punto determinato in base al livello di soglia del dolore di ciascun individuo con una profondità di 1-1,5 cm per 5 secondi, si è riposato per 2 secondi e l'applicazione è stata continuata per 2 minuti.
La digitopressione è stata applicata a ciascun punto per 2 minuti e il tempo totale di applicazione è stato in media di 15 minuti (per 5 punti).
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La digitopressione è stata applicata a ciascun punto per 2 minuti e il tempo totale di applicazione è stato in media di 15 minuti (per 5 punti).
Durante la candidatura è stata preferita la posizione più adeguata in cui l'individuo si sarebbe sentito a suo agio, tenendo conto della privacy dell'individuo.
Innanzitutto è stata preferita la posizione supina e, in alternativa, quella seduta.
Al termine della domanda, ci si assicurava che la persona fosse in una posizione in cui si sentiva a suo agio.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
Sono state fornite cure standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia valutata utilizzando la scala dell’ansia di stato
Lasso di tempo: Cambia da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 15 minuti dopo l'implementazione
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Nella scala si ottengono punteggi compresi tra 20 e 80 punti.
Nel punteggio totale ottenuto dalla scala, 0-19 punti indicano assenza di ansia, 20-39 punti indicano ansia lieve, 40-59 punti indicano ansia moderata e 60-79 punti indicano livello di ansia grave.
Punteggi più alti di ansia di stato indicano che anche il livello di ansia è elevato
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Cambia da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 15 minuti dopo l'implementazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Variazione dalla 4a ora dopo l'intervento, attraverso la dimissione, in media di 2 giorni
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In questa scala, al paziente viene chiesto di descrivere la gravità del suo dolore in numeri e la scala è composta da una linea orizzontale, con "0" o "nessun dolore" all'inizio e "10" o "dolore insopportabile". " al punto finale.
I numeri da 0 a 10 sono equidistanti sulla linea orizzontale e 1-3 è definito come dolore lieve, 4-6 come dolore moderato e 7-10 come dolore severo.
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Variazione dalla 4a ora dopo l'intervento, attraverso la dimissione, in media di 2 giorni
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Nausea e vomito
Lasso di tempo: Passaggio dall'intervento chirurgico alle prime 24 ore
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Alle risposte per ciascun item viene assegnato un punteggio compreso tra zero (minimo disagio) e quattro (maggior disagio).
I punteggi ottenuti dagli otto item vengono sommati per ottenere un punteggio totale.
Il punteggio massimo che può essere ottenuto dall'indice è 32, che è anche considerato il punteggio relativo all'insorgenza dei sintomi più gravi.
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Passaggio dall'intervento chirurgico alle prime 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Investigatore principale: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Investigatore principale: Bahar TAŞDELEN, PhD, Mersin University
- Investigatore principale: Seda TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Investigatore principale: Serkan TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Investigatore principale: Ahmet KARAMAN, PhD, Mersin University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mersin University.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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