術前不安、術後の痛み、吐き気・嘔吐に対する指圧の効果 (Acupress)
2023年9月13日 更新者：Tugba CAM YANIK、Mersin University
耳鼻咽喉科手術における術前不安、術後疼痛および吐き気・嘔吐に対する指圧の効果
この研究は、2021年6月1日から12月1日までメルシン・シェヒル訓練研究病院の耳鼻咽喉科クリニックで、対象および除外条件を満たす、研究グループ30人、対照グループ30人の計60人の成人患者を対象に実施された。基準。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、60 人の患者が研究グループと対照グループにランダムに割り当てられました。
研究グループ (n = 30) には、尺骨屈筋腱の橈骨側にある尺骨と豆状骨の間に位置する心臓経絡の 7 番目の経穴 (HT7) である沈門、尺骨屈筋腱の橈骨側に位置する EX-HN3 (銀唐) が含まれていました。両眉頭と親指の真ん中と人差し指の間（手の第1中手骨と第2中手骨の間、橈骨側の第2中手骨の真ん中）にあるLI4ポイントを施術しました。平均15分。
対照群 (n = 30) には介入は行われませんでした。
この研究の主な結果は、患者の状態および特性の不安レベルに対する指圧の効果です。
研究の二次成果は、患者の痛み、吐き気、嘔吐のレベルに対する指圧の効果です。
患者の不安レベルは、指圧適用前と適用後 15 分に評価されました。痛みのレベルは、術後4時間目、夜寝る前(22:00)と朝の起床(08:00)に評価されました。
そして退院時。吐き気と嘔吐のレベルを手術後最初の 24 時間で評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Mersin
-
Yeni̇şehi̇r、Mersin、七面鳥、33120
- Tuğba ÇAM YANIK
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 緊急耳鼻咽喉科手術、
- 研究への参加を拒否し、
- インフォームド・コンセントフォームに署名しなかった場合、
- EX-HN3 (陰唐)、LI4、HT7 のツボに指圧を適用できない物理的な問題がある。
- 不安症、パニック発作と診断され、不安症の薬を服用している、
- これまでの手術経験、
- 18歳未満および65歳以上、
- 視覚、聴覚、知覚に問題がある人、
- トルコ語の読み書きができない、
- 認知的、感情的、言語的コミュニケーションを妨げる何らかの問題がある、
- 指圧の経験があり、
- 外科的介入前に鎮静剤の投与を受けた患者は研究に含まれていない。
除外基準:
- 緊急耳鼻咽喉科手術、
- 研究への参加を拒否し、
- インフォームド・コンセントフォームに署名しなかった場合、
- 不安症、パニック発作と診断され、不安症の薬を服用している、
- 過去の手術経験
- 18歳未満および65歳以上、
- 視覚、聴覚、知覚に問題がある人、
- トルコ語の読み書きができない、
- 認知的、感情的、言語的コミュニケーションを妨げる何らかの問題がある、
- 指圧の経験があり、
- 外科的介入前に鎮静剤の投与を受けた患者は研究に含まれていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究会（実験）
応募順は抽選で決定しました。
HT7、LI4、EX-HN3 ポイントをそれぞれ適用しました。
塗布を開始する前に、加圧する領域の周囲を手のひらで20〜30秒間軽くこすってください。
周囲の組織は優しくこすることで軽減されました。
擦った後、個人の痛みの閾値レベルに基づいて決定されたポイントを親指で深さ1〜1.5cmで5秒間圧迫し、2秒間安静にし、2分間圧迫を継続した。
指圧は各ポイントに 2 分間適用され、合計適用時間は平均 15 分でした (5 ポイントの場合)。
|
指圧は各ポイントに 2 分間適用され、合計適用時間は平均 15 分でした (5 ポイントの場合)。
適用中は、個人のプライバシーを考慮して、個人が快適である最も適切な姿勢が優先されました。
まず第一に、仰臥位が好まれ、その代わりに座位が好まれました。
申請の最後に、その人が快適な姿勢にいることを確認しました。
他の名前：
|
|
介入なし：標準治療
標準的なケアが行われました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
状態不安スケールを使用して評価された不安
時間枠：導入前と導入直後、導入15分後の変化
|
20 点から 80 点の範囲のスコアが得られます。
スケールを採点する際のスケールから得られる合計スコアにおいて、0〜19点は不安のないことを示し、20〜39点は軽度の不安を示し、40〜59点は中等度の不安を示し、60〜79点は重度の不安レベルを示します。
状態不安スコアが高いほど、不安レベルも高いことを示します
|
導入前と導入直後、導入15分後の変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値による痛みのスケール
時間枠：手術後4時間目から退院までの平均2日間の変化
|
このスケールでは、患者に自分の痛みの重症度を数値で説明してもらいます。スケールは水平線で構成され、「0」または「痛みなし」を開始点とし、「10」または「耐えられない痛み」を示します。 「終点で。
0 から 10 までの数字が水平線上に等間隔に配置されており、1 ～ 3 は軽度の痛み、4 ～ 6 は中等度の痛み、7 ～ 10 は重度の痛みと定義されます。
|
手術後4時間目から退院までの平均2日間の変化
|
|
吐き気と嘔吐
時間枠：手術から最初の24時間までの変化
|
各項目の回答は、0 (最も不快感が少ない) から 4 (最も不快感が強い) の間でスコア付けされます。
8つの項目から得られたスコアを合計して、合計スコアを取得します。
指標から得られる最大スコアは 32 であり、これは最も重度の症状発生経験スコアともみなされます。
|
手術から最初の24時間までの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Gülay Altun Ugras, PhD、Mersin University
- 主任研究者：SERPİL YÜKSEL, PhD、Necmettin Erbakan University
- 主任研究者：Bahar TAŞDELEN, PhD、Mersin University
- 主任研究者：Seda TÜRKİLİ, Doctor、Mersin City Hospital
- 主任研究者：Serkan TÜRKİLİ, Doctor、Mersin City Hospital
- 主任研究者：Ahmet KARAMAN, PhD、Mersin University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月13日
最初の投稿 (実際)
2023年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了