- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06040411
Die Wirkung von Akupressur auf präoperative Angstzustände und postoperative Schmerzen sowie Übelkeit und Erbrechen (Acupress)
13. September 2023 aktualisiert von: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Die Wirkung von Akupressur auf präoperative Angstzustände und postoperative Schmerzen sowie Übelkeit und Erbrechen in der HNO-Chirurgie
Die Studie wurde zwischen dem 1. Juni und dem 1. Dezember 2021 in der HNO-Klinik des Mersin Şehir Training and Research Hospital mit insgesamt 60 erwachsenen Patienten durchgeführt, 30 in der Studiengruppe und 30 in der Kontrollgruppe, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten Kriterien.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie wurden 60 Patienten nach dem Zufallsprinzip der Studien- und Kontrollgruppe zugeordnet.
Die Studiengruppe (n = 30) umfasste Shen Men, den 7. Akupunkturpunkt (HT7) des Herzmeridians zwischen der Ulna und den Os pisiforme auf der radialen Seite der Sehne des M. flexor carpi ulnaris, EX-HN3 (Yintang) im Beantragt wurden die LI4-Punkte im Raum zwischen dem Zeigefinger (zwischen dem 1. und 2. Mittelhandknochen der Hand, in der Mitte des 2. Mittelhandknochens auf der radialen Seite). durchschnittlich 15 Minuten.
In der Kontrollgruppe (n = 30) wurde keine Intervention durchgeführt.
Das primäre Ergebnis der Studie ist die Wirkung von Akupressur auf den Zustand und das Angstniveau der Patienten.
Das sekundäre Ergebnis der Studie ist die Wirkung von Akupressur auf das Ausmaß von Schmerzen sowie Übelkeit und Erbrechen bei Patienten.
Das Angstniveau der Patienten wurde vor und 15 Minuten nach der Akupressuranwendung bewertet. Das Schmerzniveau wurde in der 4. postoperativen Stunde, vor dem Zubettgehen (22.00 Uhr) und dem Aufwachen am Morgen (08.00 Uhr) beurteilt.
und bei der Entlassung; Der Grad der Übelkeit und des Erbrechens wurde in den ersten 24 Stunden nach der Operation beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Mersin
-
Yeni̇şehi̇r, Mersin, Truthahn, 33120
- Tuğba ÇAM YANIK
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notfall-HNO-Chirurgie,
- Weigerte sich, an der Forschung teilzunehmen,
- Das Einverständniserklärungsformular nicht unterschrieben haben,
- Sie haben ein körperliches Problem, das die Anwendung von Akupressur an den Punkten EX-HN3 (Yintang), LI4 und HT7 verhindert.
- Bei Ihnen wurden Angstzustände, Panikattacken und die Einnahme von Medikamenten gegen Angstzustände diagnostiziert.
- Vorherige chirurgische Erfahrung,
- Unter 18 und über 65,
- Menschen mit Seh-, Hör- und Wahrnehmungsproblemen,
- nicht in der Lage, Türkisch zu lesen und zu schreiben,
- Haben Sie ein Problem, das sie daran hindert, kognitiv, emotional und verbal zu kommunizieren?
- Erfahrung in Akupressur,
- Patienten, die vor dem chirurgischen Eingriff sedierende Medikamente erhalten hatten, wurden nicht in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Notfall-HNO-Chirurgie,
- Weigerte sich, an der Forschung teilzunehmen,
- Das Einverständniserklärungsformular nicht unterschrieben haben,
- Bei Ihnen wurden Angstzustände, Panikattacken und die Einnahme von Medikamenten gegen Angstzustände diagnostiziert.
- Vorherige chirurgische Erfahrung
- Unter 18 und über 65,
- Menschen mit Seh-, Hör- und Wahrnehmungsproblemen,
- nicht in der Lage, Türkisch zu lesen und zu schreiben,
- Haben Sie ein Problem, das sie daran hindert, kognitiv, emotional und verbal zu kommunizieren?
- Erfahrung in Akupressur,
- Patienten, die vor dem chirurgischen Eingriff sedierende Medikamente erhalten hatten, wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe (experimentell)
Die Reihenfolge der Bewerbungen wurde per Losverfahren ermittelt.
Es wurden jeweils HT7-, LI4- und EX-HN3-Punkte angewendet.
Vor Beginn der Anwendung wurde der Bereich, der unter Druck gesetzt werden soll, 20–30 Sekunden lang sanft mit der Handfläche gerieben.
Durch sanftes Reiben wurde das umliegende Gewebe entlastet.
Nach dem Reiben wurde 5 Sekunden lang mit dem Daumen Druck auf den Punkt ausgeübt, der anhand der Schmerzschwelle jedes Einzelnen in einer Tiefe von 1–1,5 cm bestimmt wurde, dann 2 Sekunden ruhen lassen und die Anwendung 2 Minuten lang fortgesetzt.
An jedem Punkt wurde 2 Minuten lang Akupressur angewendet und die Gesamtanwendungszeit betrug durchschnittlich 15 Minuten (für 5 Punkte).
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An jedem Punkt wurde 2 Minuten lang Akupressur angewendet und die Gesamtanwendungszeit betrug durchschnittlich 15 Minuten (für 5 Punkte).
Bei der Anwendung wurde unter Berücksichtigung der Privatsphäre der Person die am besten geeignete Position bevorzugt, in der sich die Person wohlfühlen würde.
Zunächst wurde die Rückenlage bevorzugt, alternativ wurde die Sitzposition bevorzugt.
Am Ende der Bewerbung wurde sichergestellt, dass sich die Person in einer bequemen Position befand.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Es wurde die übliche Pflege geleistet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Angst wurde anhand der State Anxiety Scale bewertet
Zeitfenster: Wechsel von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 15 Minuten nach der Implementierung
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In der Skala werden Werte zwischen 20 und 80 Punkten erreicht.
In der Gesamtpunktzahl, die bei der Bewertung der Skala aus der Skala erhalten wird, bedeuten 0–19 Punkte das Fehlen von Angstzuständen, 20–39 Punkte bedeuten leichte Angstzustände, 40–59 Punkte bedeuten mäßige Angstzustände und 60–79 Punkte weisen auf schwere Angstzustände hin.
Höhere Zustandsangstwerte weisen darauf hin, dass das Angstniveau ebenfalls hoch ist
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Wechsel von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 15 Minuten nach der Implementierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Von der 4. Stunde nach der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 2 Tage
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Bei dieser Skala wird der Patient gebeten, die Schwere seiner Schmerzen in Zahlen zu beschreiben. Die Skala besteht aus einer horizontalen Linie mit „0“ oder „kein Schmerz“ am Anfang und „10“ oder „unerträglicher Schmerz“. " am Endpunkt.
Die Zahlen von 0 bis 10 sind in gleichen Abständen auf der horizontalen Linie angeordnet und 1–3 ist als leichter Schmerz, 4–6 als mäßiger Schmerz und 7–10 als starker Schmerz definiert.
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Von der 4. Stunde nach der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 2 Tage
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Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Wechsel von der Operation zu den ersten 24 Stunden
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Die Antworten für jedes Item werden zwischen null (geringstes Unbehagen) und vier (größtes Unbehagen) bewertet.
Die aus den acht Items erzielten Punkte werden summiert, um einen Gesamtscore zu erhalten.
Die maximale Punktzahl, die aus dem Index erhalten werden kann, beträgt 32, was auch als die höchste Punktzahl für das Auftreten von Symptomen gilt.
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Wechsel von der Operation zu den ersten 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Hauptermittler: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Hauptermittler: Bahar TAŞDELEN, PhD, Mersin University
- Hauptermittler: Seda TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Hauptermittler: Serkan TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Hauptermittler: Ahmet KARAMAN, PhD, Mersin University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mersin University.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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