El efecto de la acupresión sobre la ansiedad preoperatoria, el dolor posoperatorio y las náuseas y vómitos (Acupress)
13 de septiembre de 2023 actualizado por: Tugba CAM YANIK, Mersin University
El efecto de la acupresión sobre la ansiedad preoperatoria, el dolor posoperatorio y las náuseas y vómitos en la cirugía otorrinolaringológica
El estudio se realizó en la Clínica de Otorrinolaringología del Hospital de Investigación y Formación Mersin Şehir entre el 1 de junio y el 1 de diciembre de 2021, con un total de 60 pacientes adultos, 30 en el grupo de estudio y 30 en el grupo de control, que cumplieron con los requisitos de inclusión y exclusión. criterios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, 60 pacientes fueron asignados aleatoriamente a los grupos de estudio y control.
El grupo de estudio (n = 30) incluyó a Shen Men, el séptimo punto de acupuntura (HT7) del meridiano del corazón ubicado entre el cúbito y los huesos pisiformes en el lado radial del tendón del flexor cubital del carpo, EX-HN3 (Yintang) ubicado en el Se aplicaron los puntos medio del comienzo de ambas cejas y el pulgar y los puntos LI4 ubicados en el espacio entre el dedo índice (entre el primer y segundo metacarpiano de la mano, en el medio del segundo metacarpiano en el lado radial). una media de 15 minutos.
No se realizó ninguna intervención al grupo de control (n = 30).
El resultado principal del estudio es el efecto de la acupresión sobre el estado y el nivel de ansiedad rasgo de los pacientes.
El resultado secundario del estudio es el efecto de la acupresión sobre el dolor y el nivel de náuseas y vómitos en los pacientes.
Los niveles de ansiedad de los pacientes se evaluaron antes y 15 minutos después de la aplicación de acupresión; Los niveles de dolor se evaluaron a la 4.ª hora postoperatoria, antes de acostarse por la noche (22.00), despertarse por la mañana (08.00).
y al alta; Los niveles de náuseas y vómitos se evaluaron en las primeras 24 horas después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mersin
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Yeni̇şehi̇r, Mersin, Pavo, 33120
- Tuğba ÇAM YANIK
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía otorrinolaringológica de urgencia,
- Se negó a participar en la investigación,
- No firmó el Formulario de Consentimiento Informado,
- Tiene un problema físico que impide la aplicación de acupresión en los puntos EX-HN3 (Yintang), LI4 y HT7,
- Diagnosticado con ansiedad, ataques de pánico y tomando medicamentos para la ansiedad,
- Experiencia quirúrgica previa,
- Menores de 18 años y mayores de 65 años,
- Personas con problemas de visión, audición y percepción,
- incapaz de leer y escribir turco,
- Tienen algún problema que les impida comunicarse cognitiva, emocional y verbalmente,
- Experiencia en acupresión,
- Los pacientes que recibieron medicación sedante antes de la intervención quirúrgica no fueron incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cirugía otorrinolaringológica de urgencia,
- Se negó a participar en la investigación,
- No firmó el Formulario de Consentimiento Informado,
- Diagnosticado con ansiedad, ataques de pánico y tomando medicamentos para la ansiedad,
- Experiencia quirúrgica previa
- Menores de 18 años y mayores de 65 años,
- Personas con problemas de visión, audición y percepción,
- incapaz de leer y escribir turco,
- Tienen algún problema que les impida comunicarse cognitiva, emocional y verbalmente,
- Experiencia en acupresión,
- Los pacientes que recibieron medicación sedante antes de la intervención quirúrgica no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio (experimental)
El orden de solicitud se determinó mediante sorteo.
Se aplicaron puntos HT7, LI4 y EX-HN3 respectivamente.
Antes de iniciar la aplicación, se frotó suavemente la zona circundante a presurizar con la palma de la mano durante 20-30 segundos.
El tejido circundante se alivió frotando suavemente.
Después del frotamiento, se aplicó presión en el punto determinado en función del nivel de umbral de dolor de cada individuo con una profundidad de 1-1,5 cm con el pulgar durante 5 segundos, se descansó durante 2 segundos y se continuó la aplicación durante 2 minutos.
Se aplicó acupresión en cada punto durante 2 minutos y el tiempo total de aplicación fue de 15 minutos en promedio (para 5 puntos).
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Se aplicó acupresión en cada punto durante 2 minutos y el tiempo total de aplicación fue de 15 minutos en promedio (para 5 puntos).
Durante la aplicación se prefirió la posición más adecuada en la que el individuo se sentiría cómodo, teniendo en cuenta la privacidad del individuo.
En primer lugar, se prefirió la posición supina y, alternativamente, la posición sentada.
Al finalizar la aplicación se aseguró que la persona estuviera en una posición que le resultara cómoda.
Otros nombres:
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Se brindó atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad evaluada mediante la Escala de Ansiedad del Estado
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación e inmediatamente después, 15 minutos después de la implementación
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En la escala se obtienen puntuaciones que oscilan entre 20 y 80 puntos.
En la puntuación total obtenida de la escala al calificar la escala, de 0 a 19 puntos indican ausencia de ansiedad, de 20 a 39 puntos indican ansiedad leve, de 40 a 59 puntos indican ansiedad moderada y de 60 a 79 puntos indican un nivel de ansiedad grave.
Las puntuaciones más altas de ansiedad estatal indican que el nivel de ansiedad también es alto
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Cambio desde antes de la implementación e inmediatamente después, 15 minutos después de la implementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la 4ª hora postoperatoria, hasta el alta, una media de 2 días
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En esta escala, se le pide al paciente que describa la gravedad de su dolor en números, y la escala consta de una línea horizontal, con "0" o "sin dolor" en el punto inicial y "10" o "dolor insoportable". " en el punto final.
Los números del 0 al 10 están igualmente espaciados en la línea horizontal y del 1 al 3 se define como dolor leve, del 4 al 6 como dolor moderado y del 7 al 10 como dolor intenso.
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Cambio desde la 4ª hora postoperatoria, hasta el alta, una media de 2 días
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Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: Cambio de cirugía a las primeras 24 horas
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Las respuestas a cada ítem se puntúan entre cero (menor malestar) y cuatro (mayor malestar).
Las puntuaciones obtenidas de los ocho ítems se suman para obtener una puntuación total.
La puntuación máxima que se puede obtener del índice es 32, que también se considera la puntuación de experiencia de aparición de síntomas más graves.
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Cambio de cirugía a las primeras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Investigador principal: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Investigador principal: Bahar TAŞDELEN, PhD, Mersin University
- Investigador principal: Seda TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Investigador principal: Serkan TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Investigador principal: Ahmet KARAMAN, PhD, Mersin University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mersin University.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .