Влияние точечного массажа на предоперационную тревогу, послеоперационную боль и тошноту-рвоту (Acupress)
13 сентября 2023 г. обновлено: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Влияние точечного массажа на предоперационную тревогу, послеоперационную боль и тошноту-рвоту в ЛОР-хирургии
Исследование проводилось в ЛОР-клинике Учебно-исследовательской больницы Мерсин Шехир с 1 июня по 1 декабря 2021 года с участием в общей сложности 60 взрослых пациентов, 30 в основной группе и 30 в контрольной группе, которые соответствовали критериям включения и исключения. критерии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе исследования 60 пациентов были случайным образом распределены в основную и контрольную группы.
В группу исследования (n = 30) вошли Шэнь Мэнь, 7-я акупунктурная точка (НТ7) меридиана сердца, расположенная между локтевой и гороховидной костями на лучевой стороне сухожилия локтевого сгибателя запястья, EX-HN3 (Иньтан), расположенная в середину начала обеих бровей и большой палец, а также точки LI4, расположенные в пространстве между указательным пальцем (между 1-й и 2-й пястными костями кисти, посередине 2-й пястной кости с лучевой стороны), наносились для в среднем 15 минут.
В контрольной группе (n = 30) никаких вмешательств не проводилось.
Основным результатом исследования является влияние точечного массажа на состояние и уровень личностной тревожности пациентов.
Вторичным результатом исследования является влияние точечного массажа на боль, уровень тошноты и рвоты у пациентов.
Уровни тревоги пациентов оценивались до и через 15 минут после применения точечного массажа; уровень боли оценивали на 4-м часу после операции, перед сном ночью (22.00), утренним пробуждением (08.00)
и при выписке; Уровни тошноты и рвоты оценивали в первые 24 часа после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mersin
-
Yeni̇şehi̇r, Mersin, Турция, 33120
- Tuğba ÇAM YANIK
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Экстренная ЛОР-хирургия,
- Отказался участвовать в исследовании,
- Не подписал форму информированного согласия,
- У вас есть физическая проблема, которая не позволяет применять точечный массаж к точкам EX-HN3 (Иньтан), LI4 и HT7,
- Поставлен диагноз тревожности, панических атак и приема лекарств от тревожности,
- Предыдущий хирургический опыт,
- До 18 и старше 65 лет,
- Люди с проблемами зрения, слуха и восприятия,
- не умеет читать и писать по-турецки,
- Есть ли какая-либо проблема, которая мешает им общаться когнитивно, эмоционально и вербально,
- Опыт точечного массажа,
- Пациенты, получавшие седативные препараты перед хирургическим вмешательством, в исследование не включались.
Критерий исключения:
- Экстренная ЛОР-хирургия,
- Отказался участвовать в исследовании,
- Не подписал форму информированного согласия,
- Поставлен диагноз тревожности, панических атак и приема лекарств от тревожности,
- Предыдущий хирургический опыт
- До 18 и старше 65 лет,
- Люди с проблемами зрения, слуха и восприятия,
- не умеет читать и писать по-турецки,
- Есть ли какая-либо проблема, которая мешает им общаться когнитивно, эмоционально и вербально,
- Опыт точечного массажа,
- Пациенты, получавшие седативные препараты перед хирургическим вмешательством, в исследование не включались.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа (экспериментальная)
Порядок подачи заявок определялся лотереей.
Точки HT7, LI4 и EX-HN3 применялись соответственно.
Перед началом нанесения область вокруг надавливаемой поверхности аккуратно растирали ладонью в течение 20-30 секунд.
Окружающие ткани были освобождены от осторожного трения.
После растирания оказывали давление на точку, определенную исходя из уровня болевого порога каждого человека, глубиной 1-1,5 см большим пальцем в течение 5 секунд, отдыхали в течение 2 секунд и продолжали аппликацию в течение 2 минут.
Акупрессура применялась к каждой точке в течение 2 минут, общее время воздействия составляло в среднем 15 минут (по 5 точкам).
|
Акупрессура применялась к каждой точке в течение 2 минут, общее время воздействия составляло в среднем 15 минут (по 5 точкам).
Во время применения отдавалось предпочтение наиболее подходящему положению, в котором человеку было бы комфортно, с учетом конфиденциальности человека.
В первую очередь предпочтение отдавалось положению лежа, а в качестве альтернативы – сидя.
В конце применения гарантировалось, что человек находится в удобном для него положении.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Уход был стандартный.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога оценивается с использованием шкалы состояния тревоги.
Временное ограничение: Изменение до реализации и сразу после, через 15 минут после реализации
|
По шкале получаются оценки от 20 до 80 баллов.
В сумме баллов, полученной по шкале при выставлении шкалы, 0–19 баллов указывают на отсутствие тревожности, 20–39 баллов – на легкую тревожность, 40–59 баллов – на умеренную тревожность, 60–79 баллов – на тяжелый уровень тревожности.
Более высокие оценки состояния тревоги указывают на то, что уровень тревоги также высок.
|
Изменение до реализации и сразу после, через 15 минут после реализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала боли
Временное ограничение: Смена с 4-го часа после операции, до выписки, в среднем через 2 дня.
|
В этой шкале пациента просят описать тяжесть боли в цифрах, шкала состоит из горизонтальной линии с цифрами «0» или «нет боли» в начальной точке и «10» или «невыносимая боль». "в конечной точке.
Цифры от 0 до 10 расположены на равном расстоянии друг от друга на горизонтальной линии: 1–3 обозначает легкую боль, 4–6 – умеренную боль, 7–10 – сильную боль.
|
Смена с 4-го часа после операции, до выписки, в среднем через 2 дня.
|
|
Тошнота и рвота
Временное ограничение: Переход от операции к первым 24 часам
|
Ответы по каждому пункту оцениваются от нуля (наименьший дискомфорт) до четырех (наибольший дискомфорт).
Очки, полученные по восьми пунктам, суммируются и получают общий балл.
Максимальный балл, который можно получить по индексу, составляет 32, что также считается оценкой опыта возникновения наиболее тяжелых симптомов.
|
Переход от операции к первым 24 часам
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Главный следователь: SERPİL YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Главный следователь: Bahar TAŞDELEN, PhD, Mersin University
- Главный следователь: Seda TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Главный следователь: Serkan TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Главный следователь: Ahmet KARAMAN, PhD, Mersin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mersin University.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .