Wpływ akupresury na lęk przedoperacyjny i ból pooperacyjny oraz nudności i wymioty (Acupress)
13 września 2023 zaktualizowane przez: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Wpływ akupresury na lęk przedoperacyjny, ból pooperacyjny oraz nudności i wymioty w chirurgii laryngologicznej
Badanie przeprowadzono w klinice laryngologicznej szpitala szkoleniowo-badawczego Mersin Şehir w okresie od 1 czerwca do 1 grudnia 2021 r. z udziałem łącznie 60 dorosłych pacjentów, 30 w grupie badanej i 30 w grupie kontrolnej, którzy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia kryteria.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu 60 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy badawczej i kontrolnej.
Grupę badaną (n = 30) stanowili Shen Men, siódmy punkt akupunktury (HT7) południka serca, położony pomiędzy kością łokciową a kością grochowatą po promieniowej stronie ścięgna zginacza łokciowego nadgarstka, EX-HN3 (Yintang) zlokalizowany w zaaplikowano środek początku obu brwi i kciuka oraz punkty LI4 zlokalizowane w przestrzeni pomiędzy palcem wskazującym (między I i II kością śródręcza ręki, w środku II kości śródręcza po stronie promieniowej) średnio 15 minut.
W grupie kontrolnej (n = 30) nie przeprowadzono żadnej interwencji.
Podstawowym wynikiem badania jest wpływ akupresury na poziom lęku jako stanu i cechy u pacjentów.
Drugorzędnym rezultatem badania był wpływ akupresury na ból oraz nasilenie nudności i wymiotów u pacjentów.
Poziom lęku u pacjentów oceniano przed i 15 minut po zastosowaniu akupresury; poziom bólu oceniano w 4. godzinie pooperacyjnej, przed pójściem spać wieczorem (22.00) i pobudką rano (08.00)
i przy wypisie; nudności i wymioty oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mersin
-
Yeni̇şehi̇r, Mersin, Indyk, 33120
- Tuğba ÇAM YANIK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nagły zabieg laryngologiczny,
- Odmówił udziału w badaniach,
- nie podpisał formularza świadomej zgody,
- Masz problem fizyczny, który uniemożliwia zastosowanie akupresury w punktach EX-HN3 (Yintang), LI4 i HT7,
- Zdiagnozowano stany lękowe, ataki paniki i przyjmowanie leków na stany lękowe,
- Wcześniejsze doświadczenie chirurgiczne,
- Poniżej 18 lat i powyżej 65 lat,
- Osoby z problemami wzroku, słuchu i percepcji,
- nie potrafi czytać i pisać po turecku,
- Masz jakiś problem, który uniemożliwia im komunikację poznawczą, emocjonalną i werbalną,
- Doświadczenie w akupresurze,
- Do badania nie włączono pacjentów, którzy przed interwencją chirurgiczną otrzymywali leki uspokajające.
Kryteria wyłączenia:
- Nagły zabieg laryngologiczny,
- Odmówił udziału w badaniach,
- nie podpisał formularza świadomej zgody,
- Zdiagnozowano stany lękowe, ataki paniki i przyjmowanie leków na stany lękowe,
- Wcześniejsze doświadczenie chirurgiczne
- Poniżej 18 lat i powyżej 65 lat,
- Osoby z problemami wzroku, słuchu i percepcji,
- nie potrafi czytać i pisać po turecku,
- Masz jakiś problem, który uniemożliwia im komunikację poznawczą, emocjonalną i werbalną,
- Doświadczenie w akupresurze,
- Do badania nie włączono pacjentów, którzy przed interwencją chirurgiczną otrzymywali leki uspokajające.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza (eksperymentalna)
Kolejność zgłoszeń została ustalona w drodze losowania.
Zastosowano odpowiednio punkty HT7, LI4 i EX-HN3.
Przed rozpoczęciem aplikacji obszar wokół ciała, który ma zostać uciśnięty, delikatnie pocierać dłonią przez 20-30 sekund.
Delikatne pocieranie łagodziło otaczającą tkankę.
Po pocieraniu uciskano punkt określony na podstawie progu bólu u każdego osobnika na głębokość 1-1,5 cm kciukiem przez 5 sekund, odpoczywano przez 2 sekundy i aplikację kontynuowano przez 2 minuty.
Akupresurę aplikowano na każdy punkt przez 2 minuty, a łączny czas aplikacji wynosił średnio 15 minut (za 5 punktów).
|
Akupresurę aplikowano na każdy punkt przez 2 minuty, a łączny czas aplikacji wynosił średnio 15 minut (za 5 punktów).
Podczas aplikacji preferowano najodpowiedniejszą pozycję, w której osoba będzie czuła się komfortowo, mając na uwadze prywatność osoby.
Przede wszystkim preferowano pozycję leżącą, alternatywnie preferowano pozycję siedzącą.
Na koniec aplikacji upewniano się, że dana osoba znajduje się w wygodnej dla niej pozycji.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Zapewniono standardową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk oceniany za pomocą Państwowej Skali Lęku
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia i bezpośrednio po, 15 minut po wdrożeniu
|
W skali uzyskiwane są oceny od 20 do 80 punktów.
W sumie punktów uzyskanych ze skali punktacji skali 0-19 punktów oznacza brak lęku, 20-39 punktów oznacza lęk łagodny, 40-59 punktów oznacza lęk umiarkowany, a 60-79 punktów oznacza poziom lęku silny.
Wyższe wyniki lęku jako stanu wskazują, że poziom lęku jest również wysoki
|
Zmiana sprzed wdrożenia i bezpośrednio po, 15 minut po wdrożeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala bólu
Ramy czasowe: Zmiana od 4 godziny po zabiegu do wypisu średnio 2 dni
|
W tej skali pacjent proszony jest o opisanie nasilenia bólu w liczbach, a skala składa się z poziomej linii, z „0” lub „brak bólu” w punkcie początkowym i „10” lub „ból nie do zniesienia”. „w końcówce.
Liczby od 0 do 10 są równomiernie rozmieszczone na linii poziomej, a 1-3 definiuje się jako ból łagodny, 4-6 jako ból umiarkowany, a 7-10 jako ból silny.
|
Zmiana od 4 godziny po zabiegu do wypisu średnio 2 dni
|
|
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: Zmień operację na pierwsze 24 godziny
|
Odpowiedzi dla każdego elementu są punktowane od zera (najmniejszy dyskomfort) do czterech (największy dyskomfort).
Wyniki uzyskane z ośmiu elementów sumuje się, aby uzyskać wynik łączny.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać ze wskaźnika, wynosi 32, co jest również uważane za wynik doświadczenia wystąpienia najpoważniejszych objawów.
|
Zmień operację na pierwsze 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Główny śledczy: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Główny śledczy: Bahar TAŞDELEN, PhD, Mersin University
- Główny śledczy: Seda TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Główny śledczy: Serkan TÜRKİLİ, Doctor, Mersin City Hospital
- Główny śledczy: Ahmet KARAMAN, PhD, Mersin University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mersin University.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .