Adenoidní vegetace u dospělých pacientů
6. dubna 2024 aktualizováno: Varazdin General Hospital
Klinické charakteristiky adenoidních vegetací u dospělých pacientů
V této observační průřezové studii „budou zkoumány klinické charakteristiky adenoidních vegetací v dospělosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Adenoidní vegetace se typicky objevují v dětství a jsou v této populaci dobře popsány. V dospělosti se však adenoidní vegetace objevují vzácně a jejich charakteristika nebyla popsána.
Budou zkoumány klinické charakteristiky adenoidních vegetací v dospělosti a porovnány s klinickými charakteristikami adenoidních vegetací v dětství.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
161
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Varazdin, Chorvatsko, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina dospělých: Všichni pacienti ve věku 14 a více let léčení pro adenoidní vegetaci ve Varazdinské všeobecné nemocnici od 1. ledna 2013 do 31. prosince 2018
Dětská skupina: Všichni pacienti ve věku 13 a méně let léčení pro adenoidní vegetaci ve Varazdinské všeobecné nemocnici od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s adenoidní vegetací
Kritéria vyloučení:
- další souběžné otorinolaryngologické diagnózy
- hypertrofie mandlí
- orofaryngeální karcinomy
- chronická sinuitida
- alergická rýma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí
Pacienti s adenoidní vegetací ve věku 14 let a starší
|
|
Děti
Pacienti s adenoidní vegetací, ve věku 13 let a mladší
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky
Časové okno: 2 měsíce
|
U každého účastníka zaznamenáme hlavní symptom (hlavní stížnost pacienta, důvod návštěvy lékaře).
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání symptomů
Časové okno: 2 měsíce
|
U každého účastníka bude zaznamenána doba trvání hlavního symptomu (v měsících).
|
2 měsíce
|
|
OTS (otoskopický)
Časové okno: 2 měsíce
|
Otoskopický nález bude zaznamenán u obou skupin
|
2 měsíce
|
|
RNS (rinoskopický)
Časové okno: 2 měsíce
|
U obou skupin bude zaznamenán rinoskopický nález
|
2 měsíce
|
|
OFS (orofaryngoskopický)
Časové okno: 2 měsíce
|
Orofaryngoskopický nález bude zaznamenán u obou skupin
|
2 měsíce
|
|
PRNS (post-rynoskopický)
Časové okno: 2 měsíce
|
U obou skupin bude zaznamenáván postrhynoskopický nález
|
2 měsíce
|
|
Odesílající lékař
Časové okno: 2 měsíce
|
Lékař (primární nebo sekundární úroveň), který pacienta odeslal na ORL (ušní a krční lékař), bude zaznamenán v obou skupinách
|
2 měsíce
|
|
PHD (patohistologické nálezy)
Časové okno: 2 měsíce
|
Patohistologické nálezy budou zaznamenány v obou skupinách
|
2 měsíce
|
|
Chirurgická operace
Časové okno: 2 měsíce
|
U obou skupin bude zaznamenán typ operace
|
2 měsíce
|
|
Výsledek
Časové okno: 2 měsíce
|
Výsledek (úleva od hlavního symptomu) bude zaznamenán v obou skupinách
|
2 měsíce
|
|
Opakování
Časové okno: 2 měsíce
|
Recidiva bude zaznamenána v obou skupinách
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Drazen Shejbal, Varazdin General Hospital, Varazdin, Croatia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1968
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .