- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06041074
Adenoidvegetationen bei erwachsenen Patienten
Die klinischen Merkmale adenoider Vegetation bei erwachsenen Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Adenoidvegetationen treten typischerweise im Kindesalter auf und sind in dieser Population gut beschrieben. Im Erwachsenenalter treten adenoide Vegetationen jedoch selten auf und ihre Eigenschaften wurden nicht beschrieben.
Die klinischen Merkmale adenoider Vegetationen im Erwachsenenalter werden untersucht und mit den klinischen Merkmalen adenoider Vegetationen im Kindesalter verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Varazdin, Kroatien, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Erwachsenengruppe: Alle Patienten ab 14 Jahren, die vom 1. Januar 2013 bis zum 31. Dezember 2018 im Varazdin General Hospital wegen adenoider Vegetation behandelt wurden
Kindergruppe: Alle Patienten im Alter von 13 Jahren und jünger, die vom 1. Januar 2018 bis zum 31. Dezember 2018 im Varazdin General Hospital wegen adenoider Vegetation behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit adenoiden Vegetationen
Ausschlusskriterien:
- andere begleitende otorhinolaryngologische Diagnosen
- Hypertrophie der Mandeln
- Oropharynxkarzinome
- chronische Sinuitis
- allergischer Schnupfen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Erwachsene
Patienten mit adenoider Vegetation, 14 Jahre und älter
|
|
Kinder
Patienten mit adenoider Vegetation, 13 Jahre und jünger
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptome
Zeitfenster: 2 Monate
|
Für jeden Teilnehmer wird das Leitsymptom (Hauptbeschwerde des Patienten, Grund für den Arztbesuch) erfasst
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Symptome
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Dauer des Leitsymptoms (in Monaten) wird für jeden Teilnehmer aufgezeichnet
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2 Monate
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OTS (otoskopisch)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Der otoskopische Befund wird in beiden Gruppen erfasst
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2 Monate
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RNS (rhinoskopisch)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die rhinoskopischen Befunde werden in beiden Gruppen erfasst
|
2 Monate
|
|
OFS (oropharyngoskopisch)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die oropharyngoskopischen Befunde werden in beiden Gruppen erfasst
|
2 Monate
|
|
PRNS (postrhynoskopisch)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die postrhynoskopischen Befunde werden in beiden Gruppen erfasst
|
2 Monate
|
|
Auf den Physiker bezogen
Zeitfenster: 2 Monate
|
Der Arzt (Primär- oder Sekundärebene), der den Patienten an den HNO-Arzt (Hals-Nasen-Ohren-Arzt) überwiesen hat, wird in beiden Gruppen erfasst
|
2 Monate
|
|
PHD (Pathohistologischer Befund)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Der pathohistologische Befund wird in beiden Gruppen erfasst
|
2 Monate
|
|
Operation
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Art der Operation wird in beiden Gruppen erfasst
|
2 Monate
|
|
Ergebnis
Zeitfenster: 2 Monate
|
Das Ergebnis (die Linderung des Leitsymptoms) wird in beiden Gruppen erfasst
|
2 Monate
|
|
Wiederauftreten
Zeitfenster: 2 Monate
|
Das Wiederauftreten wird in beiden Gruppen aufgezeichnet
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Drazen Shejbal, Varazdin General Hospital, Varazdin, Croatia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1968
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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