- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06041074
Vegetazioni adenoidi in pazienti adulti
Le caratteristiche cliniche delle vegetazioni adenoidi nei pazienti adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le vegetazioni adenoidi compaiono tipicamente durante l'infanzia e sono ben descritte in questa popolazione. Tuttavia, in età adulta, le vegetazioni adenoidi compaiono raramente e le loro caratteristiche non sono state descritte.
Verranno studiate le caratteristiche cliniche delle vegetazioni adenoidi in età adulta e confrontate con le caratteristiche cliniche delle vegetazioni adenoidi nell'infanzia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Varazdin, Croazia, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gruppo adulti: tutti i pazienti di età pari o superiore a 14 anni trattati per vegetazioni adenoidi presso l'Ospedale Generale di Varazdin dal 1 gennaio 2013 al 31 dicembre 2018
Gruppo di bambini: tutti i pazienti di età pari o inferiore a 13 anni trattati per vegetazioni adenoidi presso l'Ospedale Generale di Varazdin dal 1 gennaio 2018 al 31 dicembre 2018
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con vegetazioni adenoidi
Criteri di esclusione:
- altre diagnosi otorinolaringoiatriche concomitanti
- ipertrofia delle tonsille
- carcinomi orofaringei
- sinuite cronica
- rinite allergica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Adulti
Pazienti con vegetazioni adenoidi, di età pari o superiore a 14 anni
|
|
Bambini
Pazienti con vegetazioni adenoidi, di età pari o inferiore a 13 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi
Lasso di tempo: Due mesi
|
Il sintomo principale (il disturbo principale del paziente, il motivo della visita dal medico) verrà registrato per ciascun partecipante
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata dei sintomi
Lasso di tempo: Due mesi
|
La durata del sintomo principale (in mesi) verrà registrata per ciascun partecipante
|
Due mesi
|
|
OTS (otoscopico)
Lasso di tempo: Due mesi
|
I risultati otoscopici verranno registrati in entrambi i gruppi
|
Due mesi
|
|
RNS (rinoscopico)
Lasso di tempo: Due mesi
|
I risultati rinoscopici saranno registrati in entrambi i gruppi
|
Due mesi
|
|
OFS (orofaringoscopico)
Lasso di tempo: Due mesi
|
I risultati orofaringoscopici verranno registrati in entrambi i gruppi
|
Due mesi
|
|
PRNS (post-rinoscopico)
Lasso di tempo: Due mesi
|
I risultati post-rinoscopici verranno registrati in entrambi i gruppi
|
Due mesi
|
|
Medico di riferimento
Lasso di tempo: Due mesi
|
Il medico (di livello primario o secondario) che ha indirizzato il paziente all'otorinolaringoiatria verrà registrato in entrambi i gruppi
|
Due mesi
|
|
PHD (reperti patoistologici)
Lasso di tempo: Due mesi
|
I reperti istopatologici verranno registrati in entrambi i gruppi
|
Due mesi
|
|
Chirurgia
Lasso di tempo: Due mesi
|
Il tipo di intervento chirurgico verrà registrato in entrambi i gruppi
|
Due mesi
|
|
Risultato
Lasso di tempo: Due mesi
|
Il risultato (il sollievo del sintomo principale) sarà registrato in entrambi i gruppi
|
Due mesi
|
|
Ricorrenza
Lasso di tempo: Due mesi
|
La ricorrenza verrà registrata in entrambi i gruppi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Drazen Shejbal, Varazdin General Hospital, Varazdin, Croatia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1968
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .