- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06041074
Vegetaciones adenoides en pacientes adultos
Las características clínicas de las vegetaciones adenoides en pacientes adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las vegetaciones adenoides suelen aparecer en la infancia y están bien descritas en esta población. Sin embargo, en la edad adulta las vegetaciones adenoides aparecen raramente y sus características no han sido descritas.
Se investigarán las características clínicas de las vegetaciones adenoides en la edad adulta y se compararán con las características clínicas de las vegetaciones adenoides en la infancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Varazdin, Croacia, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo de adultos: todos los pacientes de 14 años o más tratados por vegetaciones adenoides en el Hospital General de Varazdin del 1 de enero de 2013 al 31 de diciembre de 2018.
Grupo de niños: todos los pacientes de 13 años o menos tratados por vegetaciones adenoides en el Hospital General de Varazdin del 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2018.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con vegetaciones adenoides
Criterio de exclusión:
- otros diagnósticos otorrinolaringológicos concomitantes
- hipertrofia de las amígdalas
- carcinomas orofaríngeos
- sinuitis crónica
- rinitis alérgica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Adultos
Pacientes con vegetaciones adenoides, de 14 años en adelante.
|
|
Niños
Pacientes con vegetaciones adenoides, de 13 años y menos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El síntoma principal (la queja principal del paciente, el motivo de la consulta al médico) se registrará para cada participante.
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de los síntomas
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La duración del síntoma principal (en meses) se registrará para cada participante.
|
2 meses
|
|
OTS (otoscópico)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Los hallazgos otoscópicos se registrarán en ambos grupos.
|
2 meses
|
|
RNS (rinoscópico)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Los hallazgos rinoscópicos se registrarán en ambos grupos.
|
2 meses
|
|
OFS (orofaringoscópico)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Los hallazgos orofaringoscópicos se registrarán en ambos grupos.
|
2 meses
|
|
PRNS (post-rinoscópico)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Los hallazgos post-rinoscópicos se registrarán en ambos grupos.
|
2 meses
|
|
Médico remitente
Periodo de tiempo: 2 meses
|
En ambos grupos se registrará el médico (nivel primario o secundario) que derivó al paciente al Otorrinolaringólogo (Otorrinolaringólogo).
|
2 meses
|
|
PHD (hallazgos patohistológicos)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Los hallazgos patohistológicos se registrarán en ambos grupos.
|
2 meses
|
|
Cirugía
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El tipo de cirugía se registrará en ambos grupos.
|
2 meses
|
|
Resultado
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El resultado (el alivio del síntoma principal) se registrará en ambos grupos.
|
2 meses
|
|
Reaparición
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La recurrencia se registrará en ambos grupos.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Drazen Shejbal, Varazdin General Hospital, Varazdin, Croatia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1968
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .