- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06041074
Adenoïdevegetaties bij volwassen patiënten
De klinische kenmerken van adenoïdevegetaties bij volwassen patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Adenoïdevegetaties verschijnen doorgaans in de kindertijd en zijn goed beschreven in deze populatie. Op volwassen leeftijd verschijnen adenoïdevegetaties echter zelden en hun kenmerken zijn niet beschreven.
De klinische kenmerken van adenoïdevegetaties op volwassen leeftijd zullen worden onderzocht en vergeleken met de klinische kenmerken van adenoïdevegetaties in de kindertijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Varazdin, Kroatië, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Volwassen groep: Alle patiënten van 14 jaar en ouder behandeld voor adenoïdevegetaties in het Algemeen Ziekenhuis van Varazdin van 1 januari 2013 tot 31 december 2018
Kinderengroep: Alle patiënten van 13 jaar en jonger behandeld voor adenoïdevegetaties in het Algemeen Ziekenhuis van Varazdin van 1 januari 2018 tot 31 december 2018
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met adenoïdevegetaties
Uitsluitingscriteria:
- andere gelijktijdige otorhinolaryngologische diagnoses
- hypertrofie van de amandelen
- orofaryngeale carcinomen
- chronische sinusitis
- allergische rhinitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassenen
Patiënten met adenoïdevegetaties, 14 jaar en ouder
|
|
Kinderen
Patiënten met adenoïdevegetaties, 13 jaar en jonger
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het belangrijkste symptoom (de voornaamste klacht van de patiënt, de reden voor een bezoek aan de arts) zullen we voor elke deelnemer noteren
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de symptomen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De duur van het belangrijkste symptoom (in maanden) wordt voor elke deelnemer geregistreerd
|
2 maanden
|
|
OTS (otoscopisch)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De otoscopische bevindingen worden in beide groepen geregistreerd
|
2 maanden
|
|
RNS (rhinoscopisch)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De rhinoscopische bevindingen worden in beide groepen geregistreerd
|
2 maanden
|
|
OFS (orofaryngoscopisch)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De orofaryngoscopische bevindingen zullen in beide groepen worden geregistreerd
|
2 maanden
|
|
PRNS (post-rhynoscopisch)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De post-rhynoscopische bevindingen zullen in beide groepen worden geregistreerd
|
2 maanden
|
|
Verwijzende arts
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De arts (primair of secundair niveau) die de patiënt naar KNO (keel-, neus- en oorarts) heeft verwezen, wordt in beide groepen geregistreerd
|
2 maanden
|
|
PHD (pathohistologische bevindingen)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De pathohistologische bevindingen zullen in beide groepen worden geregistreerd
|
2 maanden
|
|
Chirurgie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
In beide groepen wordt het type operatie geregistreerd
|
2 maanden
|
|
Resultaat
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De uitkomst (de verlichting van het belangrijkste symptoom) wordt in beide groepen geregistreerd
|
2 maanden
|
|
Herhaling
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De herhaling wordt in beide groepen geregistreerd
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Drazen Shejbal, Varazdin General Hospital, Varazdin, Croatia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1968
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .