- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06041074
Végétations adénoïdes chez les patients adultes
Les caractéristiques cliniques des végétations adénoïdes chez les patients adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les végétations adénoïdes apparaissent généralement pendant l'enfance et sont bien décrites dans cette population. Cependant, à l’âge adulte, les végétations adénoïdes apparaissent rarement et leurs caractéristiques n’ont pas été décrites.
Les caractéristiques cliniques des végétations adénoïdes à l'âge adulte seront étudiées et comparées aux caractéristiques cliniques des végétations adénoïdes de l'enfance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Varazdin, Croatie, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe adulte : Tous les patients âgés de 14 ans et plus traités pour végétations adénoïdes à l'hôpital général de Varazdin du 1er janvier 2013 au 31 décembre 2018
Groupe enfants : Tous les patients âgés de 13 ans et moins traités pour végétations adénoïdes à l'hôpital général de Varazdin du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2018
La description
Critère d'intégration:
- patient avec végétations adénoïdes
Critère d'exclusion:
- autres diagnostics oto-rhino-laryngologiques concomitants
- hypertrophie des amygdales
- carcinomes oropharyngés
- sinuite chronique
- rhinite allergique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Adultes
Patients présentant des végétations adénoïdes, âgés de 14 ans et plus
|
|
Enfants
Patients présentant des végétations adénoïdes, âgés de 13 ans et moins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes
Délai: 2 mois
|
Le symptôme principal (plainte principale du patient, raison de la consultation chez le médecin) sera enregistré pour chaque participant.
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée des symptômes
Délai: 2 mois
|
La durée du principal symptôme (en mois) sera enregistrée pour chaque participant
|
2 mois
|
|
OTS (otoscopique)
Délai: 2 mois
|
Les résultats otoscopiques seront enregistrés dans les deux groupes
|
2 mois
|
|
RNS (rhinoscopique)
Délai: 2 mois
|
Les résultats rhinoscopiques seront enregistrés dans les deux groupes
|
2 mois
|
|
OFS (oropharyngoscopique)
Délai: 2 mois
|
Les résultats oropharyngoscopiques seront enregistrés dans les deux groupes
|
2 mois
|
|
PRNS (post-rhynoscopique)
Délai: 2 mois
|
Les résultats post-rhynoscopiques seront enregistrés dans les deux groupes
|
2 mois
|
|
Médecin référent
Délai: 2 mois
|
Le médecin (niveau primaire ou secondaire) qui a orienté le patient vers l'ORL (médecin des oreilles, du nez et de la gorge) sera enregistré dans les deux groupes.
|
2 mois
|
|
Doctorat (résultats pathohistologiques)
Délai: 2 mois
|
Les résultats pathohistologiques seront enregistrés dans les deux groupes
|
2 mois
|
|
Chirurgie
Délai: 2 mois
|
Le type de chirurgie sera enregistré dans les deux groupes
|
2 mois
|
|
Résultat
Délai: 2 mois
|
Le résultat (le soulagement du symptôme principal) sera enregistré dans les deux groupes
|
2 mois
|
|
Récurrence
Délai: 2 mois
|
La récidive sera enregistrée dans les deux groupes
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Drazen Shejbal, Varazdin General Hospital, Varazdin, Croatia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1968
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .