- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06041074
Vegetações Adenoides em Pacientes Adultos
As características clínicas das vegetações adenoides em pacientes adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As vegetações adenóides geralmente aparecem na infância e são bem descritas nesta população. Porém, na idade adulta, as vegetações adenóides aparecem raramente e suas características não foram descritas.
As características clínicas das vegetações adenoides na idade adulta serão investigadas e comparadas com as características clínicas das vegetações adenoides na infância.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Varazdin, Croácia, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Grupo adulto: Todos os pacientes com 14 anos ou mais tratados para vegetações de adenoides no Hospital Geral de Varazdin de 1º de janeiro de 2013 a 31 de dezembro de 2018
Grupo de crianças: todos os pacientes com 13 anos ou menos tratados para vegetações adenóides no Hospital Geral de Varazdin de 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2018
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com vegetações adenóides
Critério de exclusão:
- outros diagnósticos otorrinolaringológicos concomitantes
- hipertrofia das amígdalas
- carcinomas de orofaringe
- sinuite crônica
- rinite alérgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Adultos
Pacientes com vegetações adenoides, com 14 anos ou mais
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Crianças
Pacientes com vegetações adenóides, com 13 anos ou menos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas
Prazo: 2 meses
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O sintoma principal (queixa principal do paciente, motivo da consulta médica) será registrado para cada participante
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração dos sintomas
Prazo: 2 meses
|
A duração do sintoma principal (em meses) será registrada para cada participante
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2 meses
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OTS (otoscópico)
Prazo: 2 meses
|
Os achados otoscópicos serão registrados em ambos os grupos
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2 meses
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RNS (rinoscópico)
Prazo: 2 meses
|
Os achados rinoscópicos serão registrados em ambos os grupos
|
2 meses
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OFS (orofaringoscópico)
Prazo: 2 meses
|
Os achados orofaringoscópicos serão registrados em ambos os grupos
|
2 meses
|
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PRNS (pós-rinoscópico)
Prazo: 2 meses
|
Os achados pós-rinoscópicos serão registrados em ambos os grupos
|
2 meses
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|
Médico de referência
Prazo: 2 meses
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O médico (nível primário ou secundário) que encaminhou o paciente para otorrinolaringologista (médico de ouvido, nariz e garganta) será registrado em ambos os grupos
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2 meses
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PHD (achados pato-histológicos)
Prazo: 2 meses
|
Os achados anatomopatológicos serão registrados em ambos os grupos
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2 meses
|
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Cirurgia
Prazo: 2 meses
|
O tipo de cirurgia será registrado em ambos os grupos
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2 meses
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Resultado
Prazo: 2 meses
|
O resultado (o alívio do sintoma principal) será registrado em ambos os grupos
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2 meses
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|
Recorrência
Prazo: 2 meses
|
A recorrência será registrada em ambos os grupos
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Drazen Shejbal, Varazdin General Hospital, Varazdin, Croatia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1968
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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