- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06041074
Adenoidikasvillisuus aikuisilla potilailla
Aikuisten potilaiden adenoidikasvien kliiniset ominaisuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Adenoidikasvillisuus ilmestyy tyypillisesti lapsuudessa ja on hyvin kuvattu tässä populaatiossa. Aikuisella iällä adenoidikasvillisuutta esiintyy kuitenkin harvoin, eikä niiden ominaisuuksia ole kuvattu.
Aikuisten adenoidikasvillisuuden kliinisiä ominaisuuksia tutkitaan ja verrataan lapsuuden adenoidikasvillisuuden kliinisiin ominaisuuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Varazdin, Kroatia, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aikuisryhmä: Kaikki 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joita hoidettiin adenoidikasveista Varazdinin yleissairaalassa 1.1.2013-31.12.2018
Lapsiryhmä: Kaikki 13-vuotiaat ja sitä nuoremmat potilaat, joita hoidettiin adenoidikasveista Varazdinin yleissairaalassa 1.1.2018-31.12.2018
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on adenoidinen kasvillisuus
Poissulkemiskriteerit:
- muut samanaikaiset otorinolaryngologiset diagnoosit
- risojen hypertrofia
- orofaryngeaaliset karsinoomat
- krooninen sinuiitti
- allerginen nuha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset
14-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on adenoidikasvillisuus
|
|
Lapset
Potilaat, joilla on adenoidinen kasvillisuus, 13 vuotta vanha ja nuorempi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Johtava oire (potilaan päävalitus, syy lääkäriin käyntiin) kirjataan jokaiselle osallistujalle
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden kesto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Johtavan oireen kesto (kuukausina) kirjataan jokaiselle osallistujalle
|
2 kuukautta
|
|
OTS (otoskooppinen)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Otoskooppiset löydökset kirjataan molemmissa ryhmissä
|
2 kuukautta
|
|
RNS (rinoskooppinen)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Rhinoskooppiset löydökset kirjataan molemmissa ryhmissä
|
2 kuukautta
|
|
OFS (orofaryngoskooppinen)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Orofaryngoskooppiset löydökset kirjataan molemmissa ryhmissä
|
2 kuukautta
|
|
PRNS (post-rynoskooppinen)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Rynoskopian jälkeiset löydökset kirjataan molemmissa ryhmissä
|
2 kuukautta
|
|
Lähettävä lääkäri
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lääkäri (ensisijainen tai toissijainen taso), joka lähetti potilaan korva-nenä- ja kurkkulääkäriin, kirjataan molempiin ryhmiin
|
2 kuukautta
|
|
PHD (patohistologiset löydökset)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Patohistologiset löydökset kirjataan molemmissa ryhmissä
|
2 kuukautta
|
|
Leikkaus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Leikkauksen tyyppi kirjataan molemmissa ryhmissä
|
2 kuukautta
|
|
Tulokset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lopputulos (johtavan oireen helpotus) kirjataan molemmissa ryhmissä
|
2 kuukautta
|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Toistuminen kirjataan molemmissa ryhmissä
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Drazen Shejbal, Varazdin General Hospital, Varazdin, Croatia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1968
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .