- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06041074
Adenoidvegetasjoner hos voksne pasienter
De kliniske egenskapene til adenoidvegetasjoner hos voksne pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Adenoidvegetasjoner vises vanligvis i barndommen og er godt beskrevet i denne populasjonen. Imidlertid vises adenoidvegetasjoner sjelden i voksen alder, og deres egenskaper er ikke beskrevet.
De kliniske egenskapene til adenoidvegetasjoner i voksen alder vil bli undersøkt, og sammenlignet med kliniske egenskaper ved adenoidvegetasjoner i barndommen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Varazdin, Kroatia, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Voksengruppe: Alle pasienter på 14 år og eldre behandlet for adenoidvegetasjoner i Varazdin General Hospital fra 1. januar 2013 til 31. desember 2018
Barnegruppe: Alle pasienter på 13 år og mindre behandlet for adenoidvegetasjoner i Varazdin General Hospital fra 1. januar 2018 til 31. desember 2018
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med adenoidvegetasjoner
Ekskluderingskriterier:
- andre samtidige otorhinolaryngologiske diagnoser
- hypertrofi av mandlene
- orofaryngeale karsinomer
- kronisk bihulebetennelse
- allergisk rhinitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne
Pasienter med adenoidvegetasjoner, 14 år og eldre
|
|
Barn
Pasienter med adenoidvegetasjoner, 13 år og yngre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer
Tidsramme: 2 måneder
|
Det ledende symptomet (pasientens hovedklage, grunnen til å oppsøke legen) vil vi registrere for hver deltaker
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av symptomer
Tidsramme: 2 måneder
|
Varigheten av ledende symptom (i måneder) vil bli registrert for hver deltaker
|
2 måneder
|
|
OTS (otoskopisk)
Tidsramme: 2 måneder
|
De otoskopiske funnene vil bli registrert i begge grupper
|
2 måneder
|
|
RNS (rhinoskopisk)
Tidsramme: 2 måneder
|
De rhinoskopiske funnene vil bli registrert i begge grupper
|
2 måneder
|
|
OFS (orofaryngoskopisk)
Tidsramme: 2 måneder
|
De orofaryngoskopiske funnene vil bli registrert i begge grupper
|
2 måneder
|
|
PRNS (post-rhynoskopisk)
Tidsramme: 2 måneder
|
De post-rhynoskopiske funnene vil bli registrert i begge grupper
|
2 måneder
|
|
Henvisende lege
Tidsramme: 2 måneder
|
Legen (primær- eller videregående nivå) som henviste pasienten til ØNH (øre-nese- og halslege) vil bli registrert i begge gruppene
|
2 måneder
|
|
PHD (patohistologiske funn)
Tidsramme: 2 måneder
|
De patohistologiske funnene vil bli registrert i begge grupper
|
2 måneder
|
|
Kirurgi
Tidsramme: 2 måneder
|
Type operasjon vil bli registrert i begge grupper
|
2 måneder
|
|
Utfall
Tidsramme: 2 måneder
|
Utfallet (lindring av det ledende symptomet) vil bli registrert i begge grupper
|
2 måneder
|
|
Tilbakefall
Tidsramme: 2 måneder
|
Gjentakelsen vil bli registrert i begge grupper
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Drazen Shejbal, Varazdin General Hospital, Varazdin, Croatia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1968
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .