- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06042218
Xiaxi Program pro zdraví zad
Nový Zpět. Analýza akutních a chronických účinků programu tělesné a posturální práce prostřednictvím „Xiaxi uvádí vaše zdraví“
Progresivní deformita z optimálního zakřivení páteře je degenerativní porucha související s progresivním stárnutím, která postihuje stále větší počet dospělých. Toto je jeden z hlavních vlivů na zdraví dospělých, protože jeho příčina je multifaktoriální. Proto dosud nebyla nalezena zcela účinná intervence, která by umožnila dosáhnout podstatného zlepšení u všech dospělých, kteří jí trpí. Nicméně určité fyzické programy, které zahrnují práci mysli a těla, byly účinné, ale výzkum je omezený a výsledky jsou neprůkazné. Z tohoto důvodu vzniká tento výzkum, ve kterém byl navržen tréninkový protokol s použitím nástroje zvaného Xiaxi, se kterým je prioritou práce těla a mysli.
Cíle této studie byly: 1) vyhodnotit účinky 12týdenního cvičebního programu Xiaxi® na sagitální dispozice páteře a roztažitelnost hamstringů dospělých a 2) zjistit, zda týdenní frekvence tréninku ovlivnila změny zjištěné na sagitální páteři dispozice a rozšiřitelnost hamstringů s tréninkovým programem Xiaxi®.
Toto šetření se skládá ze dvou sběrů dat, které budou provedeny před a po dvanáctitýdenní intervenci. Vzorek tvoří dvě intervenční skupiny a kontrolní skupina, přičemž jedna z intervenčních skupin navštěvuje školení Xiaxi jednou týdně a druhá intervenční skupina dvakrát týdně. Kontrolní skupina se zúčastní pouze měření, ale nezúčastní se zásahu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí od 20 do 60 let
- nemít lékařem diagnostikovanou poruchu dispozice sagitální páteře
- neprodělali operaci páteře nebo hamstringu
- není pod specifickou léčbou patologie páteře
- nezapojovat se do strukturovaných cvičebních programů před studiem ani během něj
Kritéria vyloučení:
- neschopnost dokončit všechna hodnocení
- pro členy experimentální skupiny chybí více než 20 % sezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina, která trénovala jeden den v týdnu
Tato zásahová skupina se během dvanácti týdnů zásahu zúčastní týdenního šedesátiminutového tréninku se strojem Xiaxi.
Lekce budou zahrnovat flexibilitu a sílu-odolnost, stejně jako posturální uvědomění.
|
Zasedání v Xiaxi budou mít v obou intervenčních skupinách stejnou strukturu.
Nejprve 8minutové zahřátí, kde účastníci budou pracovat na: posturálním uvědomění; aktivní statické protahování prsních svalů, hamstringů a psoas; a mobilita.
Hlavní část bude zahrnovat následující bloky obsahu během 12 týdnů intervence (na každé sezení bude této části věnováno 46 minut): dýchání; mobilita; aktivní a dynamické statické protahování tonických svalů s účinky na dynamiku páteře; síla fázických svalů s účinky na dynamiku páteře, střídání horní končetiny, dolní končetiny a jádra; posturální uvědomění; a pasivní statické protažení tonických svalů s účinky na dynamiku páteře.
Ochlazování bude podobné v každém sezení (6 minut) a zaměří se na: posturální uvědomění a pasivní statické protažení prsních svalů, hamstringů a psoas.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina, která trénovala dva dny v týdnu
Tato zásahová skupina se během dvanácti týdnů zásahu zúčastní dvou týdenních šedesátiminutových tréninků se strojem Xiaxi.
Lekce budou zahrnovat flexibilitu a sílu-odolnost, stejně jako posturální uvědomění.
|
Zasedání v Xiaxi budou mít v obou intervenčních skupinách stejnou strukturu.
Nejprve 8minutové zahřátí, kde účastníci budou pracovat na: posturálním uvědomění; aktivní statické protahování prsních svalů, hamstringů a psoas; a mobilita.
Hlavní část bude zahrnovat následující bloky obsahu během 12 týdnů intervence (na každé sezení bude této části věnováno 46 minut): dýchání; mobilita; aktivní a dynamické statické protahování tonických svalů s účinky na dynamiku páteře; síla fázických svalů s účinky na dynamiku páteře, střídání horní končetiny, dolní končetiny a jádra; posturální uvědomění; a pasivní statické protažení tonických svalů s účinky na dynamiku páteře.
Ochlazování bude podobné v každém sezení (6 minut) a zaměří se na: posturální uvědomění a pasivní statické protažení prsních svalů, hamstringů a psoas.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nezúčastní se žádného typu zásahu.
Budou nadále vykonávat své každodenní činnosti bez zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sagitální zakřivení páteře v uvolněném stoji
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Hrudní úhel, bederní úhel a sklon pánve budou měřeny se subjektem ve stoje v obvyklé a denní poloze.
Jednotka měření bude stejná s použitím dosažených známek.
|
Až 12 týdnů
|
|
Sagitální zakřivení páteře v aktivním vyrovnání ve stoji
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Hrudní úhel, bederní úhel a sklon pánve budou měřeny se subjektem ve stoje, ale v tomto případě bude subjekt požádán o nápravu uspořádání páteře tak, aby byla co nejrovnější.
Jednotka měření bude stejná s použitím dosažených známek.
|
Až 12 týdnů
|
|
Sagitální zakřivení páteře v uvolněném sedu
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Hrudní úhel, bederní úhel a sklon pánve budou měřeny se subjektem v sedě a udržujíc si obvyklou, každodenní polohu.
Jednotka měření bude stejná s použitím dosažených známek.
|
Až 12 týdnů
|
|
Sagitální zakřivení páteře během testu Macrae & Wright
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Hrudní úhel, bederní úhel a sklon pánve budou měřeny u subjektu provádějícího Macrae & Wright test, ve kterém bude subjekt požádán, aby provedl maximální flexi trupu ze sedu.
Jednotka měření bude stejná s použitím dosažených známek.
|
Až 12 týdnů
|
|
Sagitální zakřivení páteře během testu sezení a dosahu.
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Hrudní úhel, bederní úhel a sklon pánve budou měřeny u subjektu, který bude provádět test sedni a dosah, ve kterém bude subjekt požádán, aby provedl maximální flexi trupu ze sedu a s chodidly položenými na bedně. , přičemž kolena držte plně natažená během toho samého, aby se stuha protlačila krabicí na maximální vzdálenost.
Jednotkou měření budou stupně zakřivení zad a také vzdálenost dosažená v testu.
|
Až 12 týdnů
|
|
Sagitální zakřivení páteře během testu dotykem prstů
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Hrudní úhel, bederní úhel a sklon pánve budou měřeny u subjektu provádějícího test dotykem prstů na noze.
V tomto testu bude subjekt požádán, aby provedl maximální flexi trupu, ve které se pokusí dosáhnout maximální možné vzdálenosti ze stoje na bedně.
Během testu budou kolena plně natažena a bude učiněn pokus dosáhnout na chodidla, přičemž tato vzdálenost může být v případě potřeby překročena.
Jednotkou měření budou stupně zakřivení zad a také vzdálenost dosažená v testu.
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UALBIO2023/005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Xiaxi intervenční program
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversidad de Costa RicaAktivní, ne náborHemiplegická mozková obrnaKanada, Kostarika
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of... a další spolupracovníciDokončeno
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPrediabetes | Cukrovka typu 2 | Obezita, dětství | Nadváha a obezita | Životní styl, zdravý | Nadváha, dětstvíSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverDokončenoGestační diabetes mellitusSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...DokončenoKardiovaskulární choroby | Obezita | Poranění míchySpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy