- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06042218
Xiaxi program a hát egészségéért
Új Vissza. Egy test- és testtartási munkaprogram akut és krónikus hatásainak elemzése a „Xiaxi Aligns Your Health” programon keresztül
Az optimális gerincgörbületekből progresszív deformitás progresszív öregedéssel összefüggő degeneratív rendellenesség, amely egyre több felnőttet érint. Ez az egyik fő hatás a felnőttek egészségére, mivel ennek oka többtényezős. Éppen ezért még nem találtak olyan teljesen hatékony beavatkozást, amely lényeges javulást tenne lehetővé minden ebben szenvedő felnőttnél. Azonban bizonyos fizikai programok, amelyek magukban foglalják az elme-test munkáját, hatékonyak voltak, de a kutatás korlátozott, és az eredmények nem meggyőzőek. Emiatt jön létre ez a kutatás, amelyben a Xiaxi nevű eszközzel egy edzési protokollt terveztek, amellyel a test-lelki munka prioritást élvez.
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők voltak: 1) egy 12 hetes Xiaxi® edzésprogram hatásainak értékelése a felnőttek sagittalis gerincoszlopára és a combizmok nyújthatóságára, és 2) annak meghatározása, hogy a heti edzés gyakorisága befolyásolta-e a sagittalis gerincen észlelt változásokat. hajlam és a combhajlító nyújthatóság a Xiaxi® edzésprogrammal.
A jelen vizsgálat két adatgyűjtésből áll, amelyeket egy tizenkét hetes beavatkozás előtt és után végeznek el. Két intervenciós csoport és egy kontrollcsoport alkotja a mintát, az egyik intervenciós csoport heti egy alkalommal vesz részt Xiaxi tréningen, a másik pedig hetente kétszer. A kontrollcsoport csak a méréseken vesz részt, de nem vesz részt a beavatkozásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 60 év közötti felnőttek
- nincs orvos által diagnosztizált sagittalis gerinc diszpozíciós zavara
- nem műtötték meg a gerincét vagy a combhajlító izomzatát
- nem kap speciális kezelést a gerinc patológiájára
- nem vesz részt strukturált edzésprogramokban a vizsgálat előtt vagy alatt
Kizárási kritériumok:
- nem tudja befejezni az összes értékelést
- a kísérleti csoport tagjainak, akik az ülések több mint 20%-át hiányolják
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport, aki heti egy napot edzett
Ez a beavatkozó csoport heti rendszerességgel vesz részt egy hatvan perces edzésen a Xiaxi géppel a beavatkozás tizenkét hete alatt.
A foglalkozások tartalmazni fogják a rugalmasságot és az erő-ellenállást, valamint a testtartás tudatosítását.
|
A Xiaxi ülések mindkét intervenciós csoportban ugyanazt a struktúrát követik.
Először is 8 perces bemelegítés, ahol a résztvevők a következőkön dolgoznak: testtartási tudatosság; a mellizom, a combhajlító izom és a psoas izom aktív statikus nyújtása; és a mobilitás.
A fő rész a következő tartalomblokkokat tartalmazza a 12 hetes beavatkozás során (46 percet fordítunk erre a részre minden foglalkozáson): légzés; mobilitás; a tónusos izmok aktív és dinamikus statikus nyújtása a gerinc dinamikájára gyakorolt hatásokkal; a fázisizmok ereje a gerincre gyakorolt hatásokkal dinamikus, váltakozva a felső végtag, az alsó végtag és a mag; testtartási tudatosság; és a tónusos izmok passzív statikus nyújtása a gerinc dinamikájára gyakorolt hatásokkal.
A lehűlés minden foglalkozáson hasonló lesz (6 perc), és a következőkre fog összpontosítani: a testtartás tudatosítása és a mellizom, a combhajlító és a mellizmok passzív statikus nyújtása.
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport, aki heti két napot edzett
Ez a beavatkozó csoport heti két hatvanperces edzésen vesz részt a Xiaxi géppel a beavatkozás tizenkét hete alatt.
A foglalkozások tartalmazni fogják a rugalmasságot és az erő-ellenállást, valamint a testtartás tudatosítását.
|
A Xiaxi ülések mindkét intervenciós csoportban ugyanazt a struktúrát követik.
Először is 8 perces bemelegítés, ahol a résztvevők a következőkön dolgoznak: testtartási tudatosság; a mellizom, a combhajlító izom és a psoas izom aktív statikus nyújtása; és a mobilitás.
A fő rész a következő tartalomblokkokat tartalmazza a 12 hetes beavatkozás során (46 percet fordítunk erre a részre minden foglalkozáson): légzés; mobilitás; a tónusos izmok aktív és dinamikus statikus nyújtása a gerinc dinamikájára gyakorolt hatásokkal; a fázisizmok ereje a gerincre gyakorolt hatásokkal dinamikus, váltakozva a felső végtag, az alsó végtag és a mag; testtartási tudatosság; és a tónusos izmok passzív statikus nyújtása a gerinc dinamikájára gyakorolt hatásokkal.
A lehűlés minden foglalkozáson hasonló lesz (6 perc), és a következőkre fog összpontosítani: a testtartás tudatosítása és a mellizom, a combhajlító és a mellizmok passzív statikus nyújtása.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem vesznek részt semmilyen beavatkozáson.
Beavatkozás nélkül folytatják mindennapi tevékenységeiket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sagittalis gerincgörbület nyugodt állásban
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A mellkasi szöget, az ágyéki szöget és a medence dőlését a vizsgált személy álló helyzetben, a szokásos és napi testhelyzetben méri.
A mértékegység ugyanaz lesz, az elért osztályzatok felhasználásával.
|
Akár 12 hétig
|
|
Sagittalis gerincgörbület aktív igazodásban álló helyzetben
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A mellkasi szöget, az ágyéki szöget és a medence dőlésszögét álló helyzetben mérjük, de ebben az esetben megkérjük a vizsgált személyt, hogy javítsa a gerincoszlop elrendezését, hogy minél egyenesebb legyen.
A mértékegység ugyanaz lesz, az elért osztályzatok felhasználásával.
|
Akár 12 hétig
|
|
Sagittalis gerincgörbület nyugodt ülésben
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A mellkasi szöget, a deréktáji szöget és a medence dőlését a vizsgálati alany ülő helyzetben méri, megtartva szokásos, mindennapi testhelyzetét.
A mértékegység ugyanaz lesz, az elért osztályzatok felhasználásával.
|
Akár 12 hétig
|
|
Sagittalis gerincgörbület Macrae & Wright teszt során
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A mellkasi szöget, a deréktáji szöget és a medence dőlésszögét a Macrae & Wright tesztet végrehajtó alanynál mérik, amelyben ülő helyzetből kell maximális törzshajlítást végrehajtani.
A mértékegység ugyanaz lesz, az elért osztályzatok felhasználásával.
|
Akár 12 hétig
|
|
Sagittalis gerincgörbület az ülő- és elérési teszt során.
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A mellkasi szöget, az ágyéki szöget és a medence dőlésszögét az ülő- és nyúlási tesztet végző alanynál mérjük, melynek során az alanynak maximális törzshajlítást kell végrehajtania ülő helyzetből és a talpát egy dobozon támasztva. , közben a térdeket teljesen kinyújtva tartva, hogy egy szalagot a lehető legnagyobb távolságra tolja át a dobozon.
A mértékegység a hát görbületeinek foka, valamint a teszt során elért távolság lesz.
|
Akár 12 hétig
|
|
Sagittalis gerincgörbület lábujjérintési teszt során
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A mellkasi szöget, az ágyéki szöget és a medence dőlését a lábujjérintési tesztet végző alanynál mérjük.
Ebben a tesztben az alanynak egy maximális törzshajlítást kell végrehajtania, amelynek során megpróbálja elérni a lehető legnagyobb távolságot egy dobozon lévő álló helyzettől.
A vizsgálat során a térdeket teljesen kinyújtva kell tartani, és megpróbálják elérni a lábfejet, és ezt a távolságot szükség esetén túl lehet lépni.
A mértékegység a hát görbületeinek foka, valamint a teszt során elért távolság lesz.
|
Akár 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UALBIO2023/005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .