- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06042218
Programa Xiaxi para Saúde das Costas
Novo de volta. Análise dos efeitos agudos e crônicos de um programa de trabalho corporal e postural por meio do “Xiaxi Alinha Sua Saúde”
A deformidade progressiva das curvaturas espinhais ideais é uma doença degenerativa relacionada ao envelhecimento progressivo que afeta um número crescente de adultos. Esta é uma das principais alterações na saúde dos adultos, sendo a sua causa multifatorial. É por isso que ainda não foi encontrada uma intervenção totalmente eficaz que permita obter uma melhoria substancial em todos os adultos que a sofrem. No entanto, certos programas físicos que incluem trabalho mente-corpo têm sido eficazes, mas a investigação é limitada e os resultados são inconclusivos. Por isso surge esta pesquisa, na qual foi desenhado um protocolo de treinamento utilizando um instrumento denominado Xiaxi com o qual se prioriza o trabalho corpo-mente.
Os objetivos deste estudo foram: 1) avaliar os efeitos de um programa de exercícios Xiaxi® de 12 semanas na disposição sagital da coluna e na extensibilidade dos isquiotibiais de adultos, e 2) determinar se a frequência semanal de treinamento influenciou as alterações encontradas na coluna sagital. disposição e extensibilidade dos isquiotibiais com o programa de treinamento Xiaxi®.
A presente investigação é composta por duas recolhas de dados que serão realizadas antes e depois de uma intervenção de doze semanas. Dois grupos de intervenção e um grupo de controle compõem a amostra, sendo que um dos grupos de intervenção frequenta o treinamento Xiaxi uma vez por semana e o outro grupo de intervenção duas vezes por semana. O grupo controle assistirá apenas às medições, mas não participará da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Murcia, Espanha, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos de 20 a 60 anos
- não ter um distúrbio de disposição da coluna sagital diagnosticado pelo médico
- não ter feito cirurgia na coluna ou na musculatura isquiotibial
- não estar sob tratamento específico para patologia da coluna
- não se envolver em programas de exercícios estruturados antes ou durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- não conseguir concluir todas as avaliações
- para membros do grupo experimental faltando mais de 20% das sessões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental que treinou um dia por semana
Este grupo de intervenção participará de uma sessão semanal de treinamento de sessenta minutos com a máquina Xiaxi durante as doze semanas da intervenção.
As sessões incluirão trabalho de flexibilidade e resistência de força, bem como consciência postural.
|
As sessões de Xiaxi seguirão a mesma estrutura em ambos os grupos de intervenção.
Primeiramente, aquecimento de 8 minutos onde os participantes irão trabalhar: consciência postural; alongamento estático ativo dos músculos peitorais, isquiotibiais e psoas; e mobilidade.
A parte principal incluirá os seguintes blocos de conteúdo durante as 12 semanas de intervenção (serão gastos 46 minutos nesta parte em cada sessão): respiração; mobilidade; alongamento estático ativo e dinâmico dos músculos tônicos com efeitos na dinâmica da coluna; força dos músculos fásicos com efeitos na dinâmica da coluna, alternando membro superior, membro inferior e core; consciência postural; e alongamento estático passivo dos músculos tônicos com efeitos na dinâmica da coluna.
O desaquecimento será semelhante em cada sessão (6 minutos) e terá como foco: consciência postural e alongamento estático passivo dos músculos peitorais, isquiotibiais e psoas.
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Experimental: Grupo experimental que treinou dois dias por semana
Este grupo de intervenção participará de duas sessões semanais de treinamento de sessenta minutos com a máquina Xiaxi durante as doze semanas da intervenção.
As sessões incluirão trabalho de flexibilidade e resistência de força, bem como consciência postural.
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As sessões de Xiaxi seguirão a mesma estrutura em ambos os grupos de intervenção.
Primeiramente, aquecimento de 8 minutos onde os participantes irão trabalhar: consciência postural; alongamento estático ativo dos músculos peitorais, isquiotibiais e psoas; e mobilidade.
A parte principal incluirá os seguintes blocos de conteúdo durante as 12 semanas de intervenção (serão gastos 46 minutos nesta parte em cada sessão): respiração; mobilidade; alongamento estático ativo e dinâmico dos músculos tônicos com efeitos na dinâmica da coluna; força dos músculos fásicos com efeitos na dinâmica da coluna, alternando membro superior, membro inferior e core; consciência postural; e alongamento estático passivo dos músculos tônicos com efeitos na dinâmica da coluna.
O desaquecimento será semelhante em cada sessão (6 minutos) e terá como foco: consciência postural e alongamento estático passivo dos músculos peitorais, isquiotibiais e psoas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Eles não comparecerão a nenhum tipo de intervenção.
Eles continuarão a realizar suas atividades diárias sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Curvatura sagital da coluna vertebral em pé relaxado
Prazo: Até 12 semanas
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O ângulo torácico, o ângulo lombar e a inclinação pélvica serão medidos com o sujeito em pé, adotando a posição habitual e diária.
A unidade de medida será a mesma, utilizando as notas obtidas.
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Até 12 semanas
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Curvatura espinhal sagital em alinhamento ativo em pé
Prazo: Até 12 semanas
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O ângulo torácico, o ângulo lombar e a inclinação pélvica serão medidos com o sujeito em pé, mas neste caso o sujeito será solicitado a retificar a disposição da coluna para ficar o mais reto possível.
A unidade de medida será a mesma, utilizando as notas obtidas.
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Até 12 semanas
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Curvatura sagital da coluna vertebral em posição sentada relaxada
Prazo: Até 12 semanas
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O ângulo torácico, o ângulo lombar e a inclinação pélvica serão medidos com o sujeito sentado, mantendo uma posição habitual do dia a dia.
A unidade de medida será a mesma, utilizando as notas obtidas.
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Até 12 semanas
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Curvatura sagital da coluna vertebral durante o teste de Macrae & Wright
Prazo: Até 12 semanas
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O ângulo torácico, o ângulo lombar e a inclinação pélvica serão medidos com o sujeito realizando o teste de Macrae & Wright, no qual o sujeito será solicitado a realizar a flexão máxima do tronco na posição sentada.
A unidade de medida será a mesma, utilizando as notas obtidas.
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Até 12 semanas
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Curvatura sagital da coluna vertebral durante o teste de sentar e alcançar.
Prazo: Até 12 semanas
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O ângulo torácico, o ângulo lombar e a inclinação pélvica serão medidos com o sujeito realizando o teste de sentar e alcançar, no qual o sujeito será solicitado a realizar uma flexão máxima do tronco na posição sentada e com as solas dos pés apoiadas em uma caixa , mantendo os joelhos totalmente estendidos durante o mesmo, para empurrar uma fita na distância máxima através da caixa.
A unidade de medida serão os graus das curvaturas das costas, bem como a distância alcançada no teste.
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Até 12 semanas
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Curvatura sagital da coluna vertebral durante o teste de toque do dedo do pé
Prazo: Até 12 semanas
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O ângulo torácico, o ângulo lombar e a inclinação pélvica serão medidos com o sujeito realizando o teste de toque do dedo do pé.
Neste teste, o sujeito será solicitado a realizar uma flexão máxima de tronco na qual tentará alcançar a distância máxima possível a partir da posição em pé sobre uma caixa.
Os joelhos serão mantidos totalmente estendidos durante o teste e será feita uma tentativa de alcançar os pés, podendo esta distância ser ultrapassada se necessário.
A unidade de medida serão os graus das curvaturas das costas, bem como a distância alcançada no teste.
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UALBIO2023/005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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