- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06042218
Xiaoxi-programma voor ruggezondheid
Nieuwe rug. Analyse van de acute en chronische effecten van een programma voor lichaams- en lichaamshoudingswerk via 'Xiaxi brengt uw gezondheid op één lijn'
Progressieve misvorming door de optimale krommingen van de wervelkolom is een degeneratieve aandoening die verband houdt met progressieve veroudering en die een toenemend aantal volwassenen treft. Dit is een van de belangrijkste gevolgen voor de gezondheid van volwassenen, omdat de oorzaak ervan multifactorieel is. Daarom is er nog geen volledig effectieve interventie gevonden die een substantiële verbetering mogelijk maakt bij alle volwassenen die er last van hebben. Bepaalde fysieke programma's die geest-lichaamswerk omvatten, zijn echter effectief geweest, maar het onderzoek is beperkt en de resultaten zijn niet doorslaggevend. Om deze reden ontstaat dit onderzoek, waarin een trainingsprotocol is ontworpen met behulp van een instrument genaamd Xiaxi waarmee het lichaam-geest werk prioriteit krijgt.
De doelstellingen van dit onderzoek waren: 1) het evalueren van de effecten van een 12 weken durend Xiaxi®-oefenprogramma op de sagittale dispositie van de wervelkolom en de rekbaarheid van de hamstrings bij volwassenen, en 2) het bepalen of de wekelijkse trainingsfrequentie de gevonden veranderingen in de sagittale wervelkolom beïnvloedde. dispositie en rekbaarheid van de hamstrings met het Xiaxi®-trainingsprogramma.
Het huidige onderzoek bestaat uit twee dataverzamelingen die voor en na een interventie van twaalf weken zullen worden uitgevoerd. De steekproef bestaat uit twee interventiegroepen en een controlegroep, waarbij één van de interventiegroepen één keer per week Xiaxi-training volgt en de andere interventiegroep twee keer per week. De controlegroep zal alleen aanwezig zijn bij de metingen, maar niet deelnemen aan de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 20 tot 60 jaar oud
- geen door een arts gediagnosticeerde dispositiestoornis van de sagittale wervelkolom heeft
- geen operatie aan de wervelkolom of de hamstringsmusculatuur heeft ondergaan
- niet onder een specifieke behandeling voor spinale pathologie staan
- niet deelnemen aan gestructureerde oefenprogramma’s voor of tijdens de studie
Uitsluitingscriteria:
- niet alle evaluaties kunnen voltooien
- voor leden van de experimentele groep die meer dan 20% van de sessies hebben gemist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep die één dag in de week trainde
Deze interventiegroep zal gedurende de twaalf weken van de interventie wekelijks een training van zestig minuten volgen met de Xiaxi-machine.
De sessies omvatten flexibiliteit en kracht-weerstandswerk, evenals houdingsbewustzijn.
|
De Xiaxi-sessies zullen in beide interventiegroepen dezelfde structuur volgen.
Allereerst een warming-up van 8 minuten waarbij de deelnemers gaan werken aan: houdingsbewustzijn; actief statisch strekken van de borst-, hamstring- en psoasspieren; en mobiliteit.
Het grootste deel omvat de volgende inhoudsblokken gedurende de 12 weken van de interventie (in elke sessie wordt aan dit onderdeel 46 minuten besteed): ademhaling; mobiliteit; actief en dynamisch statisch strekken van de tonische spieren met effecten op de dynamiek van de wervelkolom; kracht van de fasische spieren met effecten op de dynamiek van de wervelkolom, afwisselend bovenste ledematen, onderste ledematen en kern; houdingsbewustzijn; en passief statisch strekken van de tonische spieren met effecten op de dynamiek van de wervelkolom.
De cool-down zal in elke sessie (6 minuten) gelijk zijn en zal zich richten op: houdingsbewustzijn en passief statisch strekken van de borst-, hamstring- en psoasspieren.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep die twee dagen per week trainde
Deze interventiegroep zal gedurende de twaalf weken van de interventie twee keer per week een training van zestig minuten volgen met de Xiaxi-machine.
De sessies omvatten flexibiliteit en kracht-weerstandswerk, evenals houdingsbewustzijn.
|
De Xiaxi-sessies zullen in beide interventiegroepen dezelfde structuur volgen.
Allereerst een warming-up van 8 minuten waarbij de deelnemers gaan werken aan: houdingsbewustzijn; actief statisch strekken van de borst-, hamstring- en psoasspieren; en mobiliteit.
Het grootste deel omvat de volgende inhoudsblokken gedurende de 12 weken van de interventie (in elke sessie wordt aan dit onderdeel 46 minuten besteed): ademhaling; mobiliteit; actief en dynamisch statisch strekken van de tonische spieren met effecten op de dynamiek van de wervelkolom; kracht van de fasische spieren met effecten op de dynamiek van de wervelkolom, afwisselend bovenste ledematen, onderste ledematen en kern; houdingsbewustzijn; en passief statisch strekken van de tonische spieren met effecten op de dynamiek van de wervelkolom.
De cool-down zal in elke sessie (6 minuten) gelijk zijn en zal zich richten op: houdingsbewustzijn en passief statisch strekken van de borst-, hamstring- en psoasspieren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ze zullen geen enkele interventie bijwonen.
Ze zullen hun dagelijkse activiteiten zonder tussenkomst kunnen blijven uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sagittale kromming van de wervelkolom bij ontspannen staan
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De thoracale hoek, de lumbale hoek en de bekkenkanteling worden gemeten terwijl de proefpersoon in een staande positie staat, waarbij hij de gebruikelijke en dagelijkse houding aanneemt.
De meeteenheid zal hetzelfde zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van de behaalde cijfers.
|
Tot 12 weken
|
|
Sagittale kromming van de wervelkolom in actieve uitlijning tijdens het staan
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De thoracale hoek, de lumbale hoek en de bekkenkanteling worden gemeten terwijl de proefpersoon in een staande positie staat, maar in dit geval wordt de proefpersoon gevraagd de opstelling van de wervelkolom te corrigeren zodat deze zo recht mogelijk is.
De meeteenheid zal hetzelfde zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van de behaalde cijfers.
|
Tot 12 weken
|
|
Sagittale kromming van de wervelkolom bij ontspannen zitten
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De thoracale hoek, de lumbale hoek en de bekkenkanteling worden gemeten terwijl de proefpersoon in een zittende positie zit, waarbij hij een gebruikelijke, alledaagse houding aanneemt.
De meeteenheid zal hetzelfde zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van de behaalde cijfers.
|
Tot 12 weken
|
|
Sagittale kromming van de wervelkolom tijdens de Macrae & Wright-test
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De thoracale hoek, de lumbale hoek en de bekkenkanteling worden gemeten terwijl de proefpersoon de Macrae & Wright-test uitvoert, waarbij de proefpersoon wordt gevraagd maximale rompflexie uit te voeren vanuit een zittende positie.
De meeteenheid zal hetzelfde zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van de behaalde cijfers.
|
Tot 12 weken
|
|
Sagittale kromming van de wervelkolom tijdens zit- en reiktest.
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De thoracale hoek, lumbale hoek en bekkenkanteling worden gemeten terwijl de proefpersoon de zit- en reiktest uitvoert, waarbij de proefpersoon wordt gevraagd een maximale rompflexie uit te voeren vanuit een zittende positie en met de voetzolen op een kist rustend. Houd daarbij de knieën volledig gestrekt en duw een lint over de maximale afstand door de doos.
De meeteenheid is de mate van de krommingen van de rug, evenals de afstand die tijdens de test wordt bereikt.
|
Tot 12 weken
|
|
Sagittale kromming van de wervelkolom tijdens teenaanrakingstest
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De thoracale hoek, de lumbale hoek en de bekkenkanteling worden gemeten terwijl de proefpersoon de teenaanraaktest uitvoert.
Bij deze test wordt de proefpersoon gevraagd een maximale rompflexie uit te voeren, waarbij hij/zij probeert een zo groot mogelijke afstand te bereiken vanuit staande positie op een kist.
Tijdens de test worden de knieën volledig gestrekt gehouden en wordt geprobeerd de voeten te bereiken. Indien nodig kan deze afstand worden overschreden.
De meeteenheid is de mate van de krommingen van de rug, evenals de afstand die tijdens de test wordt bereikt.
|
Tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UALBIO2023/005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .