- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06042218
Xiaxi-Programm für Rückengesundheit
Neu zurück. Analyse der akuten und chronischen Auswirkungen eines Programms zur Körper- und Haltungsarbeit durch „Xiaxi richtet Ihre Gesundheit aus“
Die fortschreitende Deformität aufgrund der optimalen Wirbelsäulenkrümmung ist eine degenerative Erkrankung im Zusammenhang mit fortschreitendem Alter, von der immer mehr Erwachsene betroffen sind. Dies ist eine der Hauptbeeinträchtigungen der Gesundheit von Erwachsenen, da die Ursache multifaktoriell ist. Aus diesem Grund wurde noch keine völlig wirksame Intervention gefunden, die es ermöglicht, bei allen darunter leidenden Erwachsenen eine wesentliche Verbesserung zu erzielen. Bestimmte körperliche Programme, die Geist-Körper-Arbeit beinhalten, waren jedoch wirksam, die Forschung ist jedoch begrenzt und die Ergebnisse sind nicht schlüssig. Aus diesem Grund entstand diese Forschung, in der ein Trainingsprotokoll unter Verwendung eines Instruments namens Xiaxi entworfen wurde, bei dem die Körper-Geist-Arbeit im Vordergrund steht.
Die Ziele dieser Studie waren: 1) die Auswirkungen eines 12-wöchigen Xiaxi®-Trainingsprogramms auf die Stellung der sagittalen Wirbelsäule und die Dehnbarkeit der hinteren Oberschenkelmuskulatur bei Erwachsenen zu bewerten und 2) zu bestimmen, ob die wöchentliche Trainingshäufigkeit die festgestellten Veränderungen an der sagittalen Wirbelsäule beeinflusste Disposition und Dehnbarkeit der hinteren Oberschenkelmuskulatur mit dem Xiaxi®-Trainingsprogramm.
Die vorliegende Untersuchung besteht aus zwei Datenerhebungen, die vor und nach einer zwölfwöchigen Intervention durchgeführt werden. Die Stichprobe besteht aus zwei Interventionsgruppen und einer Kontrollgruppe, wobei eine der Interventionsgruppen einmal pro Woche und die andere Interventionsgruppe zweimal pro Woche am Xiaxi-Training teilnimmt. Die Kontrollgruppe nimmt nur an den Messungen teil, nimmt aber nicht an der Intervention teil.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 20 bis 60 Jahren
- Sie haben keine vom Arzt diagnostizierte Dispositionsstörung der sagittalen Wirbelsäule
- nicht an der Wirbelsäule oder der hinteren Oberschenkelmuskulatur operiert wurden
- Sie befinden sich nicht in einer spezifischen Behandlung wegen einer Wirbelsäulenpathologie
- Nehmen Sie vor oder während des Studiums nicht an strukturierten Übungsprogrammen teil
Ausschlusskriterien:
- nicht alle Auswertungen abschließen können
- für Mitglieder der Experimentalgruppe, die mehr als 20 % der Sitzungen verpasst haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Gruppe, die einen Tag pro Woche trainierte
Diese Interventionsgruppe wird während der zwölf Wochen der Intervention wöchentlich an einer 60-minütigen Trainingseinheit mit der Xiaxi-Maschine teilnehmen.
Die Sitzungen umfassen Flexibilitäts- und Kraft-Widerstandsübungen sowie Haltungsbewusstsein.
|
Die Xiaxi-Sitzungen folgen in beiden Interventionsgruppen der gleichen Struktur.
Zunächst ein 8-minütiges Aufwärmprogramm, bei dem die Teilnehmer an Folgendem arbeiten: Haltungsbewusstsein; aktives statisches Dehnen der Brust-, Oberschenkel- und Psoasmuskulatur; und Mobilität.
Der Hauptteil umfasst die folgenden Inhaltsblöcke während der 12-wöchigen Intervention (46 Minuten werden in jeder Sitzung für diesen Teil aufgewendet): Atmung; Mobilität; aktive und dynamische statische Dehnung der tonischen Muskulatur mit Auswirkungen auf die Wirbelsäulendynamik; Stärke der phasischen Muskeln mit Auswirkungen auf die Wirbelsäulendynamik, abwechselnd obere Extremität, untere Extremität und Rumpf; Haltungsbewusstsein; und passives statisches Dehnen der tonischen Muskulatur mit Auswirkungen auf die Wirbelsäulendynamik.
Die Abkühlung wird in jeder Sitzung ähnlich sein (6 Minuten) und konzentriert sich auf: Haltungsbewusstsein und passives statisches Dehnen der Brust-, Oberschenkel- und Psoasmuskulatur.
|
Experimental: Experimentelle Gruppe, die zwei Tage pro Woche trainierte
Diese Interventionsgruppe nimmt während der zwölf Wochen der Intervention an zwei wöchentlichen 60-minütigen Trainingseinheiten mit der Xiaxi-Maschine teil.
Die Sitzungen umfassen Flexibilitäts- und Kraft-Widerstandsübungen sowie Haltungsbewusstsein.
|
Die Xiaxi-Sitzungen folgen in beiden Interventionsgruppen der gleichen Struktur.
Zunächst ein 8-minütiges Aufwärmprogramm, bei dem die Teilnehmer an Folgendem arbeiten: Haltungsbewusstsein; aktives statisches Dehnen der Brust-, Oberschenkel- und Psoasmuskulatur; und Mobilität.
Der Hauptteil umfasst die folgenden Inhaltsblöcke während der 12-wöchigen Intervention (46 Minuten werden in jeder Sitzung für diesen Teil aufgewendet): Atmung; Mobilität; aktive und dynamische statische Dehnung der tonischen Muskulatur mit Auswirkungen auf die Wirbelsäulendynamik; Stärke der phasischen Muskeln mit Auswirkungen auf die Wirbelsäulendynamik, abwechselnd obere Extremität, untere Extremität und Rumpf; Haltungsbewusstsein; und passives statisches Dehnen der tonischen Muskulatur mit Auswirkungen auf die Wirbelsäulendynamik.
Die Abkühlung wird in jeder Sitzung ähnlich sein (6 Minuten) und konzentriert sich auf: Haltungsbewusstsein und passives statisches Dehnen der Brust-, Oberschenkel- und Psoasmuskulatur.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Sie werden an keiner Intervention teilnehmen.
Sie werden weiterhin ihren täglichen Aktivitäten nachgehen, ohne dass sie eingreifen müssen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sagittale Wirbelsäulenkrümmung im entspannten Stehen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Der Brustwinkel, der Lendenwinkel und die Beckenneigung werden im Stehen des Probanden gemessen, wobei er die übliche und tägliche Position einnimmt.
Die Maßeinheit bleibt dieselbe und basiert auf den erreichten Noten.
|
Bis zu 12 Wochen
|
Sagittale Wirbelsäulenkrümmung in aktiver Ausrichtung im Stehen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Der Brustwinkel, der Lendenwinkel und die Beckenneigung werden im Stehen des Probanden gemessen. In diesem Fall wird der Proband jedoch gebeten, die Anordnung der Wirbelsäule so gerade wie möglich zu korrigieren.
Die Maßeinheit bleibt dieselbe und basiert auf den erreichten Noten.
|
Bis zu 12 Wochen
|
Sagittale Wirbelsäulenkrümmung im entspannten Sitzen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Der Brustwinkel, der Lendenwinkel und die Beckenneigung werden gemessen, während sich der Proband in sitzender Position befindet und dabei eine gewohnte Alltagsposition beibehält.
Die Maßeinheit bleibt dieselbe und basiert auf den erreichten Noten.
|
Bis zu 12 Wochen
|
Sagittale Wirbelsäulenkrümmung während des Macrae & Wright-Tests
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Der Brustwinkel, der Lendenwinkel und die Beckenneigung werden bei der Testperson gemessen, die den Macrae & Wright-Test durchführt, bei dem die Testperson aufgefordert wird, aus sitzender Position eine maximale Rumpfbeugung durchzuführen.
Die Maßeinheit bleibt dieselbe und basiert auf den erreichten Noten.
|
Bis zu 12 Wochen
|
Sagittale Krümmung der Wirbelsäule während des Sitz- und Greiftests.
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Der Brustwinkel, der Lendenwinkel und die Beckenneigung werden gemessen, während der Proband den Sitz- und Reichweitentest durchführt, bei dem der Proband aufgefordert wird, aus sitzender Position eine maximale Rumpfbeugung durchzuführen und die Fußsohlen auf einer Box ruhen zu lassen Halten Sie dabei die Knie vollständig gestreckt, um ein Band so weit wie möglich durch die Box zu schieben.
Die Maßeinheit ist der Grad der Krümmung des Rückens sowie die im Test erreichte Distanz.
|
Bis zu 12 Wochen
|
Sagittale Krümmung der Wirbelsäule während des Zehenberührungstests
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Der Brustwinkel, der Lendenwinkel und die Beckenneigung werden gemessen, während der Proband den Zehenberührungstest durchführt.
Bei diesem Test wird der Proband gebeten, eine maximale Rumpfbeugung durchzuführen, bei der er/sie versucht, aus der Standposition auf einer Kiste die größtmögliche Distanz zu erreichen.
Während des Tests bleiben die Knie vollständig gestreckt und es wird versucht, die Füße zu erreichen, wobei dieser Abstand bei Bedarf überschritten werden kann.
Die Maßeinheit ist der Grad der Krümmung des Rückens sowie die im Test erreichte Distanz.
|
Bis zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UALBIO2023/005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Erwachsene
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaRekrutierungErnährung schlecht | Kardiovaskuläre Morbidität | Gebrechliches Syndrom älterer ErwachsenerKanada
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossenKritische Krankheit | Akuter Atemstillstand | ErwachsenensyndromVereinigte Staaten
-
Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutierung
-
Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossen
-
Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossenSchwer krank | Adult-Onset-Still-KrankheitFrankreich
-
Swedish Orphan BiovitrumAbgeschlossenArthritis, juvenil | Lymphohistiozytose, Hämophagozytose | Makrophagenaktivierungssyndrom | Adult Onset Still DiseaseVereinigte Staaten, Spanien, Vereinigtes Königreich, Frankreich, Italien
-
Yale UniversityRheumatology Research FoundationRekrutierungRheumatische Erkrankungen | Rheumatoide Arthritis | Systemischer Lupus erythematodes | Systemische Sklerose | Dermatomyositis | Polymyositis | Riesenzellarteriitis | Polymyalgia rheumatica | Psoriasis-Arthritis | Sjögren-Syndrom | Antiphospholipid-Syndrom | Sarkoidose | Lyme-Borreliose | Spondylitis ankylosans | Sk... und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Xiaxi-Interventionsprogramm
-
Universidad Rey Juan CarlosAbgeschlossenSchmerzen im unteren Rücken | Chronischer Schmerz | ÜbungSpanien
-
Mansoura UniversityUniversity of PittsburghSuspendiertSchizophrenie | Stigma, sozialÄgypten
-
University of BernRekrutierungDurchführbarkeit | Suizidgedanken | Selbstmord, versucht | Kosteneffektivität | ProzessfaktorenSchweiz
-
Syracuse UniversityTexas Woman's UniversityAbgeschlossenAutismus-Spektrum-StörungenVereinigte Staaten
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchRekrutierungAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AbgeschlossenOppositionelles Trotzverhalten | VerhaltensstörungKanada
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...RekrutierungCOPD | COPD Exazerbation AkutVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
-
Cefaly TechnologyAbgeschlossen
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Abgeschlossen