- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06042218
Программа Xiaxi для здоровья спины
Новая спина. Анализ острых и хронических эффектов программы работы с телом и осанкой с помощью «Сяси выравнивает ваше здоровье»
Прогрессирующая деформация позвоночника от оптимальных искривлений представляет собой дегенеративное заболевание, связанное с прогрессирующим старением, которое поражает все большее число взрослых. Это одно из основных последствий для здоровья взрослых, поскольку его причина многофакторна. Вот почему до сих пор не найдено полностью эффективное вмешательство, позволяющее добиться существенного улучшения состояния всех взрослых, страдающих от него. Тем не менее, некоторые физические программы, включающие работу разума и тела, оказались эффективными, но исследования ограничены, а результаты неубедительны. По этой причине возникает это исследование, в котором протокол тренировок был разработан с использованием инструмента под названием Xiaxi, с помощью которого работа тела и разума имеет приоритет.
Целями этого исследования были: 1) оценить влияние 12-недельной программы упражнений Xiaxi® на сагиттальное расположение позвоночника и растяжимость подколенных сухожилий у взрослых, и 2) определить, влияет ли еженедельная частота тренировок на изменения, обнаруженные в сагиттальном отделе позвоночника. растяжимость и растяжимость подколенных сухожилий с помощью программы тренировок Xiaxi®.
Настоящее исследование состоит из двух сборов данных, которые будут проведены до и после двенадцатинедельного вмешательства. Две группы вмешательства и контрольная группа составляют выборку: одна из групп вмешательства посещает тренинг Сяси один раз в неделю, а другая группа вмешательства — два раза в неделю. Контрольная группа будет присутствовать только на измерениях, но не будет участвовать в вмешательстве.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Взрослые люди
- Отсутствие расстройства расположения сагиттального отдела позвоночника
- Без хирургического вмешательства на позвоночнике или подколенном сухожилии
- Специфического лечения патологии позвоночника не существует
- Не участвует в структурированных программах упражнений до или во время исследования.
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые от 20 до 60 лет
- не иметь диагностированного врачом расстройства расположения сагиттального отдела позвоночника
- не было операций на позвоночнике или мышцах подколенных сухожилий
- отсутствие специфического лечения патологии позвоночника
- не участвовать в структурированных программах упражнений до или во время исследования
Критерий исключения:
- невозможность выполнить все оценки
- для членов экспериментальной группы пропуск более 20% занятий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа, тренировавшаяся один день в неделю.
Эта группа вмешательства будет посещать еженедельные шестидесятиминутные тренировки на тренажере Xiaxi в течение двенадцати недель вмешательства.
Занятия будут включать в себя работу над гибкостью и силовым сопротивлением, а также осознанность позы.
|
Занятия Сяси будут иметь одинаковую структуру в обеих группах вмешательства.
Прежде всего, 8-минутная разминка, во время которой участники будут работать над: осознанием позы; активное статическое растяжение грудных, подколенных и поясничных мышц; и мобильность.
Основная часть будет включать в себя следующие блоки содержания в течение 12 недель вмешательства (на эту часть в каждом занятии будет потрачено 46 минут): дыхание; мобильность; активная и динамическая статическая растяжка тонических мышц с динамическим воздействием на позвоночник; сила фазических мышц с динамическим воздействием на позвоночник, чередование верхней конечности, нижней конечности и корпуса; постуральное осознание; и пассивное статическое растяжение тонических мышц с динамическим воздействием на позвоночник.
Заминка будет одинаковой на каждом занятии (6 минут) и будет сосредоточена на осознании позы и пассивном статическом растяжении грудных мышц, подколенных сухожилий и поясничных мышц.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа, тренировавшаяся два дня в неделю.
Эта группа вмешательства будет посещать две еженедельные шестидесятиминутные тренировки на тренажере Xiaxi в течение двенадцати недель вмешательства.
Занятия будут включать в себя работу над гибкостью и силовым сопротивлением, а также осознанность позы.
|
Занятия Сяси будут иметь одинаковую структуру в обеих группах вмешательства.
Прежде всего, 8-минутная разминка, во время которой участники будут работать над: осознанием позы; активное статическое растяжение грудных, подколенных и поясничных мышц; и мобильность.
Основная часть будет включать в себя следующие блоки содержания в течение 12 недель вмешательства (на эту часть в каждом занятии будет потрачено 46 минут): дыхание; мобильность; активная и динамическая статическая растяжка тонических мышц с динамическим воздействием на позвоночник; сила фазических мышц с динамическим воздействием на позвоночник, чередование верхней конечности, нижней конечности и корпуса; постуральное осознание; и пассивное статическое растяжение тонических мышц с динамическим воздействием на позвоночник.
Заминка будет одинаковой на каждом занятии (6 минут) и будет сосредоточена на осознании позы и пассивном статическом растяжении грудных мышц, подколенных сухожилий и поясничных мышц.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Они не будут присутствовать ни на каком вмешательстве.
Они будут продолжать выполнять свою повседневную деятельность без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сагиттальное искривление позвоночника в спокойном положении.
Временное ограничение: До 12 недель
|
Угол грудной клетки, поясничный угол и наклон таза измеряют, когда субъект находится в положении стоя, принимая обычное и повседневное положение.
Единица измерения будет той же самой, с использованием полученных оценок.
|
До 12 недель
|
|
Сагиттальное искривление позвоночника при активном положении стоя
Временное ограничение: До 12 недель
|
Угол грудной клетки, поясничный угол и наклон таза будут измеряться, когда испытуемый находится в положении стоя, но в этом случае испытуемого попросят исправить положение позвоночника, чтобы он был как можно более прямым.
Единица измерения будет той же самой, с использованием полученных оценок.
|
До 12 недель
|
|
Сагиттальное искривление позвоночника в спокойном положении сидя.
Временное ограничение: До 12 недель
|
Угол грудной клетки, поясничный угол и наклон таза будут измеряться, когда субъект находится в сидячем положении, сохраняя привычное повседневное положение.
Единица измерения будет той же самой, с использованием полученных оценок.
|
До 12 недель
|
|
Сагиттальное искривление позвоночника при тесте Макрея и Райта
Временное ограничение: До 12 недель
|
Угол грудной клетки, поясничный угол и наклон таза будут измеряться при выполнении субъектом теста Макрэ и Райта, в котором субъекта попросят выполнить максимальное сгибание туловища из положения сидя.
Единица измерения будет той же самой, с использованием полученных оценок.
|
До 12 недель
|
|
Сагиттальное искривление позвоночника во время теста «сидеть и дотягиваться».
Временное ограничение: До 12 недель
|
Угол грудной клетки, поясничный угол и наклон таза будут измеряться при выполнении испытуемым теста «сидеть и вытягиваться», в котором испытуемого попросят выполнить максимальное сгибание туловища из положения сидя, когда подошвы ног опираются на ящик. , сохраняя при этом колени полностью вытянутыми, чтобы протолкнуть ленту через коробку на максимальное расстояние.
Единицей измерения будут градусы изгибов спины, а также расстояние, пройденное в тесте.
|
До 12 недель
|
|
Сагиттальное искривление позвоночника при тесте на прикосновение к пальцам ног
Временное ограничение: До 12 недель
|
Угол грудной клетки, поясничный угол и наклон таза будут измерены при выполнении испытуемым теста на прикосновение к пальцам ног.
В этом тесте испытуемого попросят выполнить максимальное сгибание туловища, при котором он/она попытается достичь максимально возможного расстояния из положения стоя на ящике.
Во время теста колени будут полностью выпрямлены, и будет предпринята попытка дотянуться до ступней, при необходимости это расстояние может быть превышено.
Единицей измерения будут градусы изгибов спины, а также расстояние, пройденное в тесте.
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UALBIO2023/005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .