- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06042218
Programa Xiaxi para la salud de la espalda
Nueva espalda. Análisis de los efectos agudos y crónicos de un programa de trabajo corporal y postural a través de "Xiaxi Alinea tu Salud"
La deformidad progresiva a partir de las curvaturas óptimas de la columna es un trastorno degenerativo relacionado con el envejecimiento progresivo que afecta a un número cada vez mayor de adultos. Esta es una de las principales afectaciones en la salud de los adultos, siendo su causa multifactorial. Es por ello que aún no se ha encontrado una intervención totalmente efectiva que permita obtener una mejoría sustancial en todos los adultos que la padecen. Sin embargo, ciertos programas físicos que incluyen trabajo mente-cuerpo han sido efectivos, pero la investigación es limitada y los resultados no son concluyentes. Por ello surge esta investigación, en la que se ha diseñado un protocolo de entrenamiento mediante un instrumento llamado Xiaxi con el que se prioriza el trabajo cuerpo-mente.
Los objetivos de este estudio fueron: 1) evaluar los efectos de un programa de ejercicios Xiaxi® de 12 semanas sobre la disposición sagital de la columna y la extensibilidad de los isquiotibiales de adultos, y 2) determinar si la frecuencia de entrenamiento semanal influyó en los cambios encontrados en la columna sagital. disposición y extensibilidad de los isquiotibiales con el programa de entrenamiento Xiaxi®.
La presente investigación se compone de dos recogidas de datos que se realizarán antes y después de una intervención de doce semanas. Dos grupos de intervención y un grupo de control componen la muestra, uno de los grupos de intervención asiste al entrenamiento de Xiaxi una vez por semana y el otro grupo de intervención dos veces por semana. El grupo de control solo asistirá a las mediciones, pero no participará en la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Universidad Católica San Antonio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 20 a 60 años
- no tener un trastorno de disposición de la columna sagital diagnosticado por un médico
- no haber tenido cirugía en la columna o la musculatura de los isquiotibiales
- no estar bajo un tratamiento específico para patología de la columna
- no participar en programas de ejercicio estructurados antes o durante el tiempo del estudio
Criterio de exclusión:
- no poder completar todas las evaluaciones
- para los miembros del grupo experimental que faltan a más del 20% de las sesiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental que entrenó un día a la semana.
Este grupo de intervención asistirá a una sesión de entrenamiento semanal de sesenta minutos con la máquina Xiaxi durante las doce semanas de la intervención.
Las sesiones incluirán trabajos de flexibilidad y fuerza-resistencia, así como conciencia postural.
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Las sesiones de Xiaxi seguirán la misma estructura en ambos grupos de intervención.
En primer lugar, un calentamiento de 8 minutos donde los participantes trabajarán: conciencia postural; estiramiento estático activo de los músculos pectorales, isquiotibiales y psoas; y movilidad.
La parte principal incluirá los siguientes bloques de contenidos durante las 12 semanas de intervención (a esta parte se dedicarán 46 minutos en cada sesión): respiración; movilidad; estiramiento estático activo y dinámico de los músculos tónicos con efectos sobre la dinámica de la columna; fuerza de los músculos fásicos con efectos sobre la dinámica de la columna, alternando miembro superior, miembro inferior y core; conciencia postural; y estiramiento estático pasivo de los músculos tónicos con efectos sobre la dinámica de la columna.
La vuelta a la calma será similar en cada sesión (6 minutos) y se centrará en: conciencia postural y estiramiento estático pasivo de los músculos pectorales, isquiotibiales y psoas.
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Experimental: Grupo experimental que entrenó dos días a la semana.
Este grupo de intervención asistirá a dos sesiones de entrenamiento semanales de sesenta minutos con la máquina Xiaxi durante las doce semanas de la intervención.
Las sesiones incluirán trabajos de flexibilidad y fuerza-resistencia, así como conciencia postural.
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Las sesiones de Xiaxi seguirán la misma estructura en ambos grupos de intervención.
En primer lugar, un calentamiento de 8 minutos donde los participantes trabajarán: conciencia postural; estiramiento estático activo de los músculos pectorales, isquiotibiales y psoas; y movilidad.
La parte principal incluirá los siguientes bloques de contenidos durante las 12 semanas de intervención (a esta parte se dedicarán 46 minutos en cada sesión): respiración; movilidad; estiramiento estático activo y dinámico de los músculos tónicos con efectos sobre la dinámica de la columna; fuerza de los músculos fásicos con efectos sobre la dinámica de la columna, alternando miembro superior, miembro inferior y core; conciencia postural; y estiramiento estático pasivo de los músculos tónicos con efectos sobre la dinámica de la columna.
La vuelta a la calma será similar en cada sesión (6 minutos) y se centrará en: conciencia postural y estiramiento estático pasivo de los músculos pectorales, isquiotibiales y psoas.
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Sin intervención: Grupo de control
No asistirán a ningún tipo de intervención.
Continuarán realizando sus actividades diarias sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curvatura espinal sagital en posición relajada
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El ángulo torácico, el ángulo lumbar y la inclinación pélvica se medirán con el sujeto en posición de pie, adoptando la posición habitual y diaria.
La unidad de medida será la misma, utilizando las calificaciones obtenidas.
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Hasta 12 semanas
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Curvatura espinal sagital en alineación activa estando de pie
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El ángulo torácico, el ángulo lumbar y la inclinación pélvica se medirán con el sujeto en posición de pie, pero en este caso se le pedirá al sujeto que rectifique la disposición de la columna para que quede lo más recta posible.
La unidad de medida será la misma, utilizando las calificaciones obtenidas.
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Hasta 12 semanas
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Curvatura espinal sagital al sentarse relajado
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El ángulo torácico, el ángulo lumbar y la inclinación pélvica se medirán con el sujeto sentado, manteniendo una posición habitual de todos los días.
La unidad de medida será la misma, utilizando las calificaciones obtenidas.
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Hasta 12 semanas
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Curvatura espinal sagital durante la prueba de Macrae y Wright
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El ángulo torácico, el ángulo lumbar y la inclinación pélvica se medirán con el sujeto realizando la prueba de Macrae y Wright, en la que se le pedirá al sujeto que realice la máxima flexión del tronco desde una posición sentada.
La unidad de medida será la misma, utilizando las calificaciones obtenidas.
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Hasta 12 semanas
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Curvatura espinal sagital durante la prueba de sentarse y alcanzar.
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El ángulo torácico, el ángulo lumbar y la inclinación pélvica se medirán con el sujeto realizando la prueba de sentarse y alcanzar, en la que se le pedirá al sujeto que realice una flexión máxima del tronco desde una posición sentada y con las plantas de los pies apoyadas en una caja. , manteniendo las rodillas completamente extendidas durante el mismo, para empujar una cinta la distancia máxima a través de la caja.
La unidad de medida serán los grados de las curvaturas de la espalda, así como la distancia alcanzada en la prueba.
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Hasta 12 semanas
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Curvatura espinal sagital durante la prueba de tacto del dedo del pie
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El ángulo torácico, el ángulo lumbar y la inclinación pélvica se medirán cuando el sujeto realice la prueba de toque del dedo del pie.
En esta prueba se pedirá al sujeto que realice una flexión máxima del tronco en la que intentará alcanzar la máxima distancia posible desde una posición de pie sobre una caja.
Las rodillas se mantendrán totalmente extendidas durante la prueba y se intentará alcanzar los pies, pudiendo superarse esta distancia si fuera necesario.
La unidad de medida serán los grados de las curvaturas de la espalda, así como la distancia alcanzada en la prueba.
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- UALBIO2023/005
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