- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06042218
Programme Xiaxi pour la santé du dos
Nouveau retour. Analyse des effets aigus et chroniques d'un programme de travail corporel et postural à travers « Xiaxi Aligns Your Health »
La déformation progressive due aux courbures optimales de la colonne vertébrale est un trouble dégénératif lié au vieillissement progressif qui touche un nombre croissant d'adultes. C’est l’une des principales conséquences sur la santé des adultes, sa cause étant multifactorielle. C'est pourquoi on n'a pas encore trouvé d'intervention totalement efficace permettant d'obtenir une amélioration substantielle chez tous les adultes qui en souffrent. Cependant, certains programmes physiques incluant un travail corps-esprit se sont révélés efficaces, mais les recherches sont limitées et les résultats ne sont pas concluants. C'est pour cette raison qu'est née cette recherche, dans laquelle un protocole d'entraînement a été conçu à l'aide d'un instrument appelé Xiaxi avec lequel le travail corps-esprit est priorisé.
Les objectifs de cette étude étaient : 1) d'évaluer les effets d'un programme d'exercices Xiaxi® de 12 semaines sur la disposition sagittale de la colonne vertébrale et l'extensibilité des ischio-jambiers des adultes, et 2) de déterminer si la fréquence d'entraînement hebdomadaire influençait les changements observés sur la colonne vertébrale sagittale. disposition et extensibilité des ischio-jambiers avec le programme d'entraînement Xiaxi®.
La présente enquête est composée de deux collectes de données qui seront réalisées avant et après une intervention de douze semaines. Deux groupes d'intervention et un groupe témoin constituent l'échantillon, l'un des groupes d'intervention participant à la formation Xiaxi une fois par semaine et l'autre groupe d'intervention deux fois par semaine. Le groupe témoin assistera uniquement aux mesures, mais ne participera pas à l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Murcia, Espagne, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes de 20 à 60 ans
- ne pas avoir de trouble de la disposition sagittale de la colonne vertébrale diagnostiqué par un médecin
- ne pas avoir subi de chirurgie de la colonne vertébrale ou des muscles ischio-jambiers
- ne pas suivre un traitement spécifique pour une pathologie de la colonne vertébrale
- ne pas participer à des programmes d'exercices structurés avant ou pendant la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- ne pas pouvoir terminer toutes les évaluations
- pour les membres du groupe expérimental manquant plus de 20% des séances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental qui s'est entraîné un jour par semaine
Ce groupe d'intervention assistera à une séance de formation hebdomadaire de soixante minutes avec la machine Xiaxi pendant les douze semaines de l'intervention.
Les séances comprendront un travail de flexibilité et de force-résistance, ainsi qu'une prise de conscience posturale.
|
Les séances Xiaxi suivront la même structure dans les deux groupes d'intervention.
Tout d'abord, un échauffement de 8 minutes où les participants travailleront sur : la conscience posturale ; étirement statique actif des muscles pectoraux, ischio-jambiers et psoas ; et la mobilité.
La partie principale comprendra les blocs de contenu suivants au cours des 12 semaines d'intervention (46 minutes seront consacrées à cette partie à chaque séance) : respiration ; mobilité; étirements statiques actifs et dynamiques des muscles toniques avec effets sur la dynamique de la colonne vertébrale ; force des muscles phasiques avec effets sur la dynamique de la colonne vertébrale, alternant membre supérieur, membre inférieur et tronc ; conscience posturale; et étirements statiques passifs des muscles toniques avec effets sur la dynamique de la colonne vertébrale.
La récupération sera similaire à chaque séance (6 minutes) et se concentrera sur : la conscience posturale et l'étirement statique passif des muscles pectoraux, ischio-jambiers et psoas.
|
|
Expérimental: Groupe expérimental qui s'est entraîné deux jours par semaine
Ce groupe d'intervention assistera à deux séances de formation hebdomadaires de soixante minutes avec la machine Xiaxi pendant les douze semaines d'intervention.
Les séances comprendront un travail de flexibilité et de force-résistance, ainsi qu'une prise de conscience posturale.
|
Les séances Xiaxi suivront la même structure dans les deux groupes d'intervention.
Tout d'abord, un échauffement de 8 minutes où les participants travailleront sur : la conscience posturale ; étirement statique actif des muscles pectoraux, ischio-jambiers et psoas ; et la mobilité.
La partie principale comprendra les blocs de contenu suivants au cours des 12 semaines d'intervention (46 minutes seront consacrées à cette partie à chaque séance) : respiration ; mobilité; étirements statiques actifs et dynamiques des muscles toniques avec effets sur la dynamique de la colonne vertébrale ; force des muscles phasiques avec effets sur la dynamique de la colonne vertébrale, alternant membre supérieur, membre inférieur et tronc ; conscience posturale; et étirements statiques passifs des muscles toniques avec effets sur la dynamique de la colonne vertébrale.
La récupération sera similaire à chaque séance (6 minutes) et se concentrera sur : la conscience posturale et l'étirement statique passif des muscles pectoraux, ischio-jambiers et psoas.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ils n’assisteront à aucun type d’intervention.
Ils continueront à effectuer leurs activités quotidiennes sans intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Courbure sagittale de la colonne vertébrale en position debout détendue
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
L'angle thoracique, l'angle lombaire et l'inclinaison pelvienne seront mesurés avec le sujet en position debout, en adoptant la position habituelle et quotidienne.
L'unité de mesure sera la même, en utilisant les notes obtenues.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
|
Courbure sagittale de la colonne vertébrale en alignement actif en position debout
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
L'angle thoracique, l'angle lombaire et l'inclinaison pelvienne seront mesurés avec le sujet en position debout, mais dans ce cas il sera demandé au sujet de rectifier la disposition de la colonne vertébrale pour qu'elle soit la plus droite possible.
L'unité de mesure sera la même, en utilisant les notes obtenues.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
|
Courbure sagittale de la colonne vertébrale en position assise détendue
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
L'angle thoracique, l'angle lombaire et l'inclinaison pelvienne seront mesurés avec le sujet en position assise, en maintenant une position habituelle et quotidienne.
L'unité de mesure sera la même, en utilisant les notes obtenues.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
|
Courbure sagittale de la colonne vertébrale lors du test de Macrae et Wright
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
L'angle thoracique, l'angle lombaire et l'inclinaison pelvienne seront mesurés avec le sujet effectuant le test de Macrae & Wright, dans lequel il sera demandé au sujet d'effectuer une flexion maximale du tronc à partir d'une position assise.
L'unité de mesure sera la même, en utilisant les notes obtenues.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
|
Courbure sagittale de la colonne vertébrale lors du test assis et atteint.
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
L'angle thoracique, l'angle lombaire et l'inclinaison pelvienne seront mesurés avec le sujet effectuant le test assis et atteint, dans lequel il sera demandé au sujet d'effectuer une flexion maximale du tronc à partir d'une position assise et avec la plante des pieds reposant sur une boîte. , en gardant les genoux complètement étendus pendant le même temps, pour pousser un ruban sur la distance maximale à travers la boîte.
L'unité de mesure sera les degrés de courbure du dos, ainsi que la distance atteinte lors du test.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
|
Courbure sagittale de la colonne vertébrale lors du test de toucher des orteils
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
L'angle thoracique, l'angle lombaire et l'inclinaison pelvienne seront mesurés avec le sujet effectuant le test de toucher des orteils.
Dans ce test, il sera demandé au sujet d'effectuer une flexion maximale du tronc dans laquelle il tentera d'atteindre la distance maximale possible depuis une position debout sur une boîte.
Les genoux seront maintenus complètement étendus pendant le test et une tentative sera faite pour atteindre les pieds, cette distance pouvant être dépassée si nécessaire.
L'unité de mesure sera les degrés de courbure du dos, ainsi que la distance atteinte lors du test.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UALBIO2023/005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .