Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Xiaxi na rzecz zdrowia pleców

14 września 2023 zaktualizowane przez: Raquel Vaquero-Cristóbal, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Nowy powrót. Analiza ostrych i przewlekłych skutków programu pracy ciała i postawy poprzez „Xiaxi wyrównuje Twoje zdrowie”

Postępujące zniekształcenie optymalnych krzywizn kręgosłupa to schorzenie zwyrodnieniowe związane z postępującym starzeniem się, które dotyka coraz większą liczbę dorosłych. Jest to jeden z głównych czynników wpływających na zdrowie dorosłych, ponieważ jego przyczyna jest wieloczynnikowa. Dlatego nie wynaleziono jeszcze całkowicie skutecznej interwencji, która umożliwiłaby uzyskanie znacznej poprawy u wszystkich dorosłych, którzy na nią cierpią. Jednakże niektóre programy fizyczne obejmujące pracę umysłu i ciała okazały się skuteczne, ale badania są ograniczone, a wyniki niejednoznaczne. Z tego powodu powstało niniejsze badanie, w którym opracowano protokół treningowy z wykorzystaniem instrumentu o nazwie Xiaxi, za pomocą którego priorytetem jest praca ciała i umysłu.

Celem tego badania było: 1) ocena wpływu 12-tygodniowego programu ćwiczeń Xiaxi® na dyspozycję kręgosłupa w kierunku strzałkowym i rozciągliwość ścięgien podkolanowych u dorosłych oraz 2) określenie, czy tygodniowa częstotliwość treningu wpłynęła na zmiany stwierdzane w odcinku strzałkowym kręgosłupa dyspozycja i rozciągliwość ścięgien podkolanowych dzięki programowi treningowemu Xiaxi®.

Niniejsze badanie składa się z dwóch zbiorów danych, które zostaną przeprowadzone przed i po dwunastotygodniowej interwencji. Próbę tworzą dwie grupy interwencyjne i grupa kontrolna, przy czym jedna z grup interwencyjnych uczestniczy w szkoleniu Xiaxi raz w tygodniu, a druga grupa interwencyjna dwa razy w tygodniu. Grupa kontrolna będzie jedynie uczestniczyć w pomiarach, ale nie będzie uczestniczyć w interwencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Murcia, Hiszpania, 30107
        • Universidad Católica San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli w wieku od 20 do 60 lat
  • nie ma zdiagnozowanego przez lekarza zaburzenia usposobienia kręgosłupa strzałkowego
  • nie miał operacji kręgosłupa ani mięśni ścięgna podkolanowego
  • nie jest objęty specjalnym leczeniem z powodu patologii kręgosłupa
  • nie angażować się w ustrukturyzowane programy ćwiczeń przed lub w trakcie studiów

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność przeprowadzenia wszystkich ocen
  • w przypadku członków grupy eksperymentalnej opuścili więcej niż 20% sesji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna, która trenowała jeden dzień w tygodniu
Ta grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w cotygodniowych sześćdziesięciominutowych sesjach szkoleniowych z maszyną Xiaxi przez dwanaście tygodni trwania interwencji. Sesje będą obejmować ćwiczenia elastyczności i siły z oporem, a także świadomość postawy.
Sesje Xiaxi będą miały tę samą strukturę w obu grupach interwencyjnych. Przede wszystkim 8-minutowa rozgrzewka, podczas której uczestnicy będą pracować nad: świadomością postawy; aktywne statyczne rozciąganie mięśni piersiowych, ścięgien podkolanowych i mięśni lędźwiowych; i mobilność. Główna część będzie obejmować następujące bloki treści podczas 12 tygodni interwencji (w każdej sesji na tę część zostanie przeznaczone 46 minut): oddychanie; Mobilność; aktywne i dynamiczne rozciąganie statyczne mięśni tonicznych z wpływem na dynamikę kręgosłupa; siła mięśni fazowych z wpływem na dynamikę kręgosłupa, naprzemiennie kończyna górna, dolna i rdzeń; świadomość postawy; oraz pasywne rozciąganie statyczne mięśni tonicznych z wpływem na dynamikę kręgosłupa. Rozgrzewka będzie podobna w każdej sesji (6 minut) i będzie skupiać się na: świadomości postawy i biernym rozciąganiu statycznym mięśni piersiowych, ścięgien podkolanowych i mięśni lędźwiowych.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna, która trenowała dwa dni w tygodniu
Ta grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w dwóch cotygodniowych sześćdziesięciominutowych sesjach szkoleniowych z maszyną Xiaxi w ciągu dwunastu tygodni interwencji. Sesje będą obejmować ćwiczenia elastyczności i siły z oporem, a także świadomość postawy.
Sesje Xiaxi będą miały tę samą strukturę w obu grupach interwencyjnych. Przede wszystkim 8-minutowa rozgrzewka, podczas której uczestnicy będą pracować nad: świadomością postawy; aktywne statyczne rozciąganie mięśni piersiowych, ścięgien podkolanowych i mięśni lędźwiowych; i mobilność. Główna część będzie obejmować następujące bloki treści podczas 12 tygodni interwencji (w każdej sesji na tę część zostanie przeznaczone 46 minut): oddychanie; Mobilność; aktywne i dynamiczne rozciąganie statyczne mięśni tonicznych z wpływem na dynamikę kręgosłupa; siła mięśni fazowych z wpływem na dynamikę kręgosłupa, naprzemiennie kończyna górna, dolna i rdzeń; świadomość postawy; oraz pasywne rozciąganie statyczne mięśni tonicznych z wpływem na dynamikę kręgosłupa. Rozgrzewka będzie podobna w każdej sesji (6 minut) i będzie skupiać się na: świadomości postawy i biernym rozciąganiu statycznym mięśni piersiowych, ścięgien podkolanowych i mięśni lędźwiowych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie będą uczestniczyć w żadnym rodzaju interwencji. Będą nadal wykonywać swoje codzienne czynności bez interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strzałkowa krzywizna kręgosłupa w pozycji zrelaksowanej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Kąt klatki piersiowej, kąt lędźwiowy i nachylenie miednicy będą mierzone u pacjenta w pozycji stojącej, przyjmując zwykłą i codzienną pozycję. Jednostka miary będzie taka sama, przy zastosowaniu uzyskanych ocen.
Do 12 tygodni
Strzałkowa krzywizna kręgosłupa w aktywnym ustawieniu w pozycji stojącej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Kąt klatki piersiowej, kąt lędźwiowy i nachylenie miednicy będą mierzone u pacjenta w pozycji stojącej, ale w tym przypadku badany zostanie poproszony o skorygowanie ułożenia kręgosłupa tak, aby był jak najbardziej prosty. Jednostka miary będzie taka sama, przy zastosowaniu uzyskanych ocen.
Do 12 tygodni
Strzałkowa krzywizna kręgosłupa w pozycji zrelaksowanej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Kąt klatki piersiowej, kąt lędźwiowy i nachylenie miednicy będą mierzone u pacjenta w pozycji siedzącej, zachowującej zwyczajową, codzienną pozycję. Jednostka miary będzie taka sama, przy zastosowaniu uzyskanych ocen.
Do 12 tygodni
Strzałkowa skrzywienie kręgosłupa w teście Macrae i Wrighta
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Kąt klatki piersiowej, kąt lędźwiowy i nachylenie miednicy zostaną zmierzone u osoby badanej wykonującej test Macrae i Wrighta, w którym osoba badana zostanie poproszona o wykonanie maksymalnego zgięcia tułowia z pozycji siedzącej. Jednostka miary będzie taka sama, przy zastosowaniu uzyskanych ocen.
Do 12 tygodni
Strzałkowa skrzywienie kręgosłupa podczas testu siadania i sięgania.
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Kąt klatki piersiowej, kąt lędźwiowy i nachylenie miednicy będą mierzone u osoby badanej wykonującej test siadania i sięgania, podczas którego osoba badana zostanie poproszona o wykonanie maksymalnego zgięcia tułowia z pozycji siedzącej, z podeszwami stóp opartymi na pudełku , utrzymując kolana całkowicie wyprostowane, aby przepchnąć wstążkę przez pudełko na maksymalną odległość. Jednostką miary będą stopnie krzywizny pleców oraz odległość przebyta w teście.
Do 12 tygodni
Strzałkowa skrzywienie kręgosłupa podczas testu dotyku palca
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Kąt klatki piersiowej, kąt lędźwiowy i nachylenie miednicy będą mierzone u osoby badanej wykonującej test dotyku palców u nóg. W tym teście osoba badana zostanie poproszona o wykonanie maksymalnego zgięcia tułowia, podczas którego będzie próbowała osiągnąć maksymalną możliwą odległość z pozycji stojącej na skrzyni. Podczas badania kolana pozostają całkowicie wyprostowane i podejmowana jest próba dotarcia do stóp, przy czym w razie potrzeby odległość tę można przekroczyć. Jednostką miary będą stopnie krzywizny pleców oraz odległość przebyta w teście.
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UALBIO2023/005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program interwencyjny Xiaxi

3
Subskrybuj