- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06042218
Program Xiaxi na rzecz zdrowia pleców
Nowy powrót. Analiza ostrych i przewlekłych skutków programu pracy ciała i postawy poprzez „Xiaxi wyrównuje Twoje zdrowie”
Postępujące zniekształcenie optymalnych krzywizn kręgosłupa to schorzenie zwyrodnieniowe związane z postępującym starzeniem się, które dotyka coraz większą liczbę dorosłych. Jest to jeden z głównych czynników wpływających na zdrowie dorosłych, ponieważ jego przyczyna jest wieloczynnikowa. Dlatego nie wynaleziono jeszcze całkowicie skutecznej interwencji, która umożliwiłaby uzyskanie znacznej poprawy u wszystkich dorosłych, którzy na nią cierpią. Jednakże niektóre programy fizyczne obejmujące pracę umysłu i ciała okazały się skuteczne, ale badania są ograniczone, a wyniki niejednoznaczne. Z tego powodu powstało niniejsze badanie, w którym opracowano protokół treningowy z wykorzystaniem instrumentu o nazwie Xiaxi, za pomocą którego priorytetem jest praca ciała i umysłu.
Celem tego badania było: 1) ocena wpływu 12-tygodniowego programu ćwiczeń Xiaxi® na dyspozycję kręgosłupa w kierunku strzałkowym i rozciągliwość ścięgien podkolanowych u dorosłych oraz 2) określenie, czy tygodniowa częstotliwość treningu wpłynęła na zmiany stwierdzane w odcinku strzałkowym kręgosłupa dyspozycja i rozciągliwość ścięgien podkolanowych dzięki programowi treningowemu Xiaxi®.
Niniejsze badanie składa się z dwóch zbiorów danych, które zostaną przeprowadzone przed i po dwunastotygodniowej interwencji. Próbę tworzą dwie grupy interwencyjne i grupa kontrolna, przy czym jedna z grup interwencyjnych uczestniczy w szkoleniu Xiaxi raz w tygodniu, a druga grupa interwencyjna dwa razy w tygodniu. Grupa kontrolna będzie jedynie uczestniczyć w pomiarach, ale nie będzie uczestniczyć w interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli w wieku od 20 do 60 lat
- nie ma zdiagnozowanego przez lekarza zaburzenia usposobienia kręgosłupa strzałkowego
- nie miał operacji kręgosłupa ani mięśni ścięgna podkolanowego
- nie jest objęty specjalnym leczeniem z powodu patologii kręgosłupa
- nie angażować się w ustrukturyzowane programy ćwiczeń przed lub w trakcie studiów
Kryteria wyłączenia:
- niemożność przeprowadzenia wszystkich ocen
- w przypadku członków grupy eksperymentalnej opuścili więcej niż 20% sesji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna, która trenowała jeden dzień w tygodniu
Ta grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w cotygodniowych sześćdziesięciominutowych sesjach szkoleniowych z maszyną Xiaxi przez dwanaście tygodni trwania interwencji.
Sesje będą obejmować ćwiczenia elastyczności i siły z oporem, a także świadomość postawy.
|
Sesje Xiaxi będą miały tę samą strukturę w obu grupach interwencyjnych.
Przede wszystkim 8-minutowa rozgrzewka, podczas której uczestnicy będą pracować nad: świadomością postawy; aktywne statyczne rozciąganie mięśni piersiowych, ścięgien podkolanowych i mięśni lędźwiowych; i mobilność.
Główna część będzie obejmować następujące bloki treści podczas 12 tygodni interwencji (w każdej sesji na tę część zostanie przeznaczone 46 minut): oddychanie; Mobilność; aktywne i dynamiczne rozciąganie statyczne mięśni tonicznych z wpływem na dynamikę kręgosłupa; siła mięśni fazowych z wpływem na dynamikę kręgosłupa, naprzemiennie kończyna górna, dolna i rdzeń; świadomość postawy; oraz pasywne rozciąganie statyczne mięśni tonicznych z wpływem na dynamikę kręgosłupa.
Rozgrzewka będzie podobna w każdej sesji (6 minut) i będzie skupiać się na: świadomości postawy i biernym rozciąganiu statycznym mięśni piersiowych, ścięgien podkolanowych i mięśni lędźwiowych.
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna, która trenowała dwa dni w tygodniu
Ta grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w dwóch cotygodniowych sześćdziesięciominutowych sesjach szkoleniowych z maszyną Xiaxi w ciągu dwunastu tygodni interwencji.
Sesje będą obejmować ćwiczenia elastyczności i siły z oporem, a także świadomość postawy.
|
Sesje Xiaxi będą miały tę samą strukturę w obu grupach interwencyjnych.
Przede wszystkim 8-minutowa rozgrzewka, podczas której uczestnicy będą pracować nad: świadomością postawy; aktywne statyczne rozciąganie mięśni piersiowych, ścięgien podkolanowych i mięśni lędźwiowych; i mobilność.
Główna część będzie obejmować następujące bloki treści podczas 12 tygodni interwencji (w każdej sesji na tę część zostanie przeznaczone 46 minut): oddychanie; Mobilność; aktywne i dynamiczne rozciąganie statyczne mięśni tonicznych z wpływem na dynamikę kręgosłupa; siła mięśni fazowych z wpływem na dynamikę kręgosłupa, naprzemiennie kończyna górna, dolna i rdzeń; świadomość postawy; oraz pasywne rozciąganie statyczne mięśni tonicznych z wpływem na dynamikę kręgosłupa.
Rozgrzewka będzie podobna w każdej sesji (6 minut) i będzie skupiać się na: świadomości postawy i biernym rozciąganiu statycznym mięśni piersiowych, ścięgien podkolanowych i mięśni lędźwiowych.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie będą uczestniczyć w żadnym rodzaju interwencji.
Będą nadal wykonywać swoje codzienne czynności bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Strzałkowa krzywizna kręgosłupa w pozycji zrelaksowanej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Kąt klatki piersiowej, kąt lędźwiowy i nachylenie miednicy będą mierzone u pacjenta w pozycji stojącej, przyjmując zwykłą i codzienną pozycję.
Jednostka miary będzie taka sama, przy zastosowaniu uzyskanych ocen.
|
Do 12 tygodni
|
Strzałkowa krzywizna kręgosłupa w aktywnym ustawieniu w pozycji stojącej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Kąt klatki piersiowej, kąt lędźwiowy i nachylenie miednicy będą mierzone u pacjenta w pozycji stojącej, ale w tym przypadku badany zostanie poproszony o skorygowanie ułożenia kręgosłupa tak, aby był jak najbardziej prosty.
Jednostka miary będzie taka sama, przy zastosowaniu uzyskanych ocen.
|
Do 12 tygodni
|
Strzałkowa krzywizna kręgosłupa w pozycji zrelaksowanej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Kąt klatki piersiowej, kąt lędźwiowy i nachylenie miednicy będą mierzone u pacjenta w pozycji siedzącej, zachowującej zwyczajową, codzienną pozycję.
Jednostka miary będzie taka sama, przy zastosowaniu uzyskanych ocen.
|
Do 12 tygodni
|
Strzałkowa skrzywienie kręgosłupa w teście Macrae i Wrighta
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Kąt klatki piersiowej, kąt lędźwiowy i nachylenie miednicy zostaną zmierzone u osoby badanej wykonującej test Macrae i Wrighta, w którym osoba badana zostanie poproszona o wykonanie maksymalnego zgięcia tułowia z pozycji siedzącej.
Jednostka miary będzie taka sama, przy zastosowaniu uzyskanych ocen.
|
Do 12 tygodni
|
Strzałkowa skrzywienie kręgosłupa podczas testu siadania i sięgania.
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Kąt klatki piersiowej, kąt lędźwiowy i nachylenie miednicy będą mierzone u osoby badanej wykonującej test siadania i sięgania, podczas którego osoba badana zostanie poproszona o wykonanie maksymalnego zgięcia tułowia z pozycji siedzącej, z podeszwami stóp opartymi na pudełku , utrzymując kolana całkowicie wyprostowane, aby przepchnąć wstążkę przez pudełko na maksymalną odległość.
Jednostką miary będą stopnie krzywizny pleców oraz odległość przebyta w teście.
|
Do 12 tygodni
|
Strzałkowa skrzywienie kręgosłupa podczas testu dotyku palca
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Kąt klatki piersiowej, kąt lędźwiowy i nachylenie miednicy będą mierzone u osoby badanej wykonującej test dotyku palców u nóg.
W tym teście osoba badana zostanie poproszona o wykonanie maksymalnego zgięcia tułowia, podczas którego będzie próbowała osiągnąć maksymalną możliwą odległość z pozycji stojącej na skrzyni.
Podczas badania kolana pozostają całkowicie wyprostowane i podejmowana jest próba dotarcia do stóp, przy czym w razie potrzeby odległość tę można przekroczyć.
Jednostką miary będą stopnie krzywizny pleców oraz odległość przebyta w teście.
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UALBIO2023/005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program interwencyjny Xiaxi
-
Universidad Rey Juan CarlosZakończonyBóle krzyża | Chroniczny ból | ĆwiczenieHiszpania
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...RekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony