- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06042218
Xiaxi-ohjelma selän terveydelle
Uusi Takaosa. "Xiaxi Aligns Your Health" -ohjelman akuuttien ja kroonisten vaikutusten analyysi kehon ja asentotyön ohjelman avulla
Optimaalisista selkärangan kaarevista johtuva progressiivinen epämuodostuma on progressiiviseen ikääntymiseen liittyvä rappeuttava sairaus, joka vaikuttaa yhä useammalle aikuiselle. Tämä on yksi tärkeimmistä aikuisten terveyteen vaikuttavista vaikutuksista, koska sen syy on monitekijä. Siksi ei ole vielä löydetty täysin tehokasta interventiota, joka mahdollistaisi merkittävän parannuksen saavuttamisen kaikkien siitä kärsivien aikuisten kohdalla. Tietyt fyysiset ohjelmat, jotka sisältävät mielen ja kehon työtä, ovat kuitenkin olleet tehokkaita, mutta tutkimus on rajallista ja tulokset eivät ole vakuuttavia. Tästä syystä syntyy tämä tutkimus, jossa harjoitusprotokolla on suunniteltu käyttämällä Xiaxi-nimistä instrumenttia, jolla kehon ja mielen työ priorisoidaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat: 1) arvioida 12 viikon Xiaxi®-harjoitusohjelman vaikutuksia aikuisten sagittaalisen selkärangan ja takareisijänteen venyvyyteen ja 2) määrittää, vaikuttiko viikoittainen harjoitustiheys sagittaalisessa selkärangassa havaittuihin muutoksiin. asento ja reisilihasten venyvyys Xiaxi®-harjoitteluohjelman avulla.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta tiedonkeruusta, jotka suoritetaan ennen ja jälkeen kahdentoista viikon toimenpiteen. Otoksen muodostavat kaksi interventioryhmää ja kontrolliryhmä, joista toinen osallistuu Xiaxi-koulutukseen kerran viikossa ja toinen interventioryhmä kahdesti viikossa. Kontrolliryhmä osallistuu vain mittauksiin, mutta ei osallistu interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60-vuotiaat aikuiset
- sinulla ei ole lääkärin diagnosoimaa sagittaalisen selkärangan häiriötä
- ei ole leikattu selkärankaa tai reisilihaksia
- ei ole erityisessä hoidossa selkärangan patologiaan
- ei osallistu strukturoituihin harjoitusohjelmiin ennen tutkimusta tai sen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty suorittamaan kaikkia arviointeja
- koeryhmän jäsenille, joilta puuttui yli 20 % istunnoista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä, joka harjoitteli yhden päivän viikossa
Tämä interventioryhmä osallistuu viikoittain kuudenkymmenen minuutin harjoitukseen Xiaxi-koneella 12 viikon aikana.
Istunnot sisältävät joustavuutta ja voimaa vastustavaa työtä sekä asentotietoisuutta.
|
Xiaxi-istunnot noudattavat samaa rakennetta molemmissa interventioryhmissä.
Ensinnäkin 8 minuutin lämmittely, jossa osallistujat työskentelevät: asentotietoisuus; rinta-, takareisi- ja nisalihasten aktiivinen staattinen venyttely; ja liikkuvuus.
Pääosa sisältää seuraavat sisältölohkot 12 viikon interventiojakson aikana (tähän osaan käytetään 46 minuuttia jokaisessa istunnossa): hengitys; liikkuvuus; tonic lihasten aktiivinen ja dynaaminen staattinen venyttely, jolla on vaikutuksia selkärangan dynamiikkaan; faasilihasten vahvuus, jolla on vaikutuksia selkärangan dynaamisesti, vuorotellen yläraajojen, alaraajan ja ytimen; posturaalinen tietoisuus; ja tonic lihasten passiivinen staattinen venyttely, jolla on vaikutuksia selkärangan dynamiikkaan.
Jäähdytys on samanlainen jokaisella istunnolla (6 minuuttia) ja keskittyy: asentotietoisuuteen ja rinta-, takareisi- ja psoas-lihasten passiiviseen staattiseen venytykseen.
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä, joka harjoitteli kahtena päivänä viikossa
Tämä interventioryhmä osallistuu kahteen viikoittaiseen kuudenkymmenen minuutin harjoitukseen Xiaxi-koneella 12 viikon aikana.
Istunnot sisältävät joustavuutta ja voimaa vastustavaa työtä sekä asentotietoisuutta.
|
Xiaxi-istunnot noudattavat samaa rakennetta molemmissa interventioryhmissä.
Ensinnäkin 8 minuutin lämmittely, jossa osallistujat työskentelevät: asentotietoisuus; rinta-, takareisi- ja nisalihasten aktiivinen staattinen venyttely; ja liikkuvuus.
Pääosa sisältää seuraavat sisältölohkot 12 viikon interventiojakson aikana (tähän osaan käytetään 46 minuuttia jokaisessa istunnossa): hengitys; liikkuvuus; tonic lihasten aktiivinen ja dynaaminen staattinen venyttely, jolla on vaikutuksia selkärangan dynamiikkaan; faasilihasten vahvuus, jolla on vaikutuksia selkärangan dynaamisesti, vuorotellen yläraajojen, alaraajan ja ytimen; posturaalinen tietoisuus; ja tonic lihasten passiivinen staattinen venyttely, jolla on vaikutuksia selkärangan dynamiikkaan.
Jäähdytys on samanlainen jokaisella istunnolla (6 minuuttia) ja keskittyy: asentotietoisuuteen ja rinta-, takareisi- ja psoas-lihasten passiiviseen staattiseen venytykseen.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
He eivät osallistu minkäänlaisiin interventioihin.
He jatkavat päivittäistä toimintaansa ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selkärangan sagitaalinen kaarevuus rennossa asennossa
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Rintakulma, lannerangan kulma ja lantion kallistus mitataan henkilön ollessa seisoma-asennossa tavanomaisessa ja päivittäisessä asennossa.
Mittayksikkö on sama, käyttäen saavutettuja arvosanoja.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Selkärangan sagitaalinen kaarevuus aktiivisessa linjassa seistessä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Rintakulma, lannekulma ja lantion kallistus mitataan koehenkilön ollessa seisoma-asennossa, mutta tässä tapauksessa tutkittavaa pyydetään oikaisemaan selkärangan järjestely mahdollisimman suoraksi.
Mittayksikkö on sama, käyttäen saavutettuja arvosanoja.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Selkärangan sagitaalinen kaarevuus rennossa istunnossa
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Rintakulma, ristiselän kulma ja lantion kallistus mitataan koehenkilön istuessa ja säilyttäen tavanomaisen, jokapäiväisen asennon.
Mittayksikkö on sama, käyttäen saavutettuja arvosanoja.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Sagitaalinen selkärangan kaarevuus Macrae & Wright -testin aikana
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Rintakulma, ristiselän kulma ja lantion kallistus mitataan koehenkilön suorittaessa Macrae & Wright -testin, jossa koehenkilöä pyydetään suorittamaan maksimaalinen vartalon koukistus istuma-asennosta.
Mittayksikkö on sama, käyttäen saavutettuja arvosanoja.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Sagitaalinen selkärangan kaarevuus istuma- ja ulottuvuustestin aikana.
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Rintakehän kulma, lannekulma ja lantion kallistus mitataan koehenkilön istuma- ja ulottuvuustestissä, jossa koehenkilöä pyydetään suorittamaan maksimaalinen vartalon taivutus istuma-asennosta ja jalkapohjat lepäävät laatikon päällä. , pitämällä polvet täysin ojennettuna samalla työntämällä nauhaa suurimman etäisyyden laatikon läpi.
Mittayksikkönä ovat selän kaarevuuden asteet sekä testissä saavutettu etäisyys.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Sagitaalinen selkärangan kaarevuus varpaiden kosketustestin aikana
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Rintakulma, ristiselän kulma ja lantion kallistus mitataan koehenkilön kanssa, joka tekee varpaiden kosketustestin.
Tässä testissä koehenkilöä pyydetään suorittamaan maksimaalinen vartalon koukistus, jossa hän yrittää saavuttaa suurimman mahdollisen etäisyyden laatikon päällä olevasta seisoma-asennosta.
Polvet pidetään täysin ojennettuna testin aikana ja yritetään päästä jalkoihin, ja tämä etäisyys voidaan tarvittaessa ylittää.
Mittayksikkönä ovat selän kaarevuuden asteet sekä testissä saavutettu etäisyys.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UALBIO2023/005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aikuiset
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
Kliiniset tutkimukset Xiaxi interventioohjelma
-
Universidad Rey Juan CarlosValmisAlaselän kipu | Krooninen kipu | HarjoitteleEspanja
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Medical College of WisconsinLoyola University ChicagoValmisRintasyöpä | Gynekologinen syöpäYhdysvallat
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of VirginiaTuntematonLupus erythematosus, systeeminen
-
Northwestern UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of HaifaValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | InterventiotutkimusIsrael
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis