- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06042218
Xiaxi-program for rygghelse
Ny rygg. Analyse av de akutte og kroniske effektene av et program med kropps- og holdningsarbeid gjennom "Xiaxi justerer helsen din"
Progressiv deformitet fra de optimale spinalkurvaturene er en degenerativ lidelse relatert til progressiv aldring som påvirker et økende antall voksne. Dette er en av de viktigste påvirkningene på helsen til voksne, fordi årsaken er multifaktoriell. Det er grunnen til at det ennå ikke er funnet en helt effektiv intervensjon som gjør det mulig å oppnå en betydelig forbedring hos alle voksne som lider av det. Imidlertid har visse fysiske programmer som inkluderer arbeid mellom sinn og kropp vært effektive, men forskningen er begrenset og resultatene er ikke entydige. Av denne grunn oppstår denne forskningen, der det er utviklet en treningsprotokoll ved hjelp av et instrument kalt Xiaxi som kropp-sinn-arbeidet er prioritert med.
Målet med denne studien var: 1) å evaluere effekten av et 12-ukers Xiaxi® treningsprogram på den sagittale ryggraden og forlengelsen av hamstringen hos voksne, og 2) å finne ut om den ukentlige treningsfrekvensen påvirket endringene som ble funnet på den sagittale ryggraden. disposisjon og hamstring-utvidbarhet med Xiaxi® treningsprogram.
Denne undersøkelsen er sammensatt av to datainnsamlinger som skal gjennomføres før og etter en tolv ukers intervensjon. To intervensjonsgrupper og en kontrollgruppe utgjør utvalget, hvor en av intervensjonsgruppene deltar på Xiaxi-trening en gang i uken og den andre intervensjonsgruppen to ganger i uken. Kontrollgruppen vil kun delta på målingene, men vil ikke delta i intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne fra 20 til 60 år
- ikke har en legediagnostisert sagittal ryggradsdisposisjonsforstyrrelse
- ikke har operert ryggraden eller hamstringsmuskulaturen
- ikke være under en spesifikk behandling for spinal patologi
- ikke involvere i strukturerte treningsprogrammer før eller under studiet
Ekskluderingskriterier:
- ikke kunne fullføre alle evalueringene
- for medlemmer av eksperimentgruppen som mangler mer enn 20 % av øktene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe som trente en dag i uken
Denne intervensjonsgruppen vil delta på en ukentlig seksti-minutters treningsøkt med Xiaxi-maskinen i løpet av de tolv ukene intervensjonen varer.
Øktene vil inkludere fleksibilitet og styrke-motstandsarbeid, samt postural bevissthet.
|
Xiaxi-øktene vil følge samme struktur i begge intervensjonsgruppene.
Først og fremst 8-minutters oppvarming hvor deltakerne skal jobbe med: postural bevissthet; aktiv statisk strekking av bryst-, hamstring- og psoasmusklene; og mobilitet.
Hoveddelen vil inkludere følgende innholdsblokker i løpet av de 12 ukene med intervensjon (46 minutter vil bli brukt på denne delen i hver økt): pust; mobilitet; aktiv og dynamisk statisk strekking av de toniske musklene med effekter på ryggradens dynamikk; styrke av de fasiske musklene med effekter på ryggradens dynamiske, alternerende øvre lem, underekstremitet og kjerne; postural bevissthet; og passiv statisk strekking av de toniske musklene med effekter på ryggradens dynamikk.
Nedkjølingen vil være lik i hver økt (6 minutter) og vil fokusere på: postural bevissthet og passiv statisk strekking av bryst-, hamstring- og psoas-muskulaturen.
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe som trente to dager i uken
Denne intervensjonsgruppen vil delta på to ukentlige seksti-minutters treningsøkter med Xiaxi-maskinen i løpet av de tolv ukene intervensjonen varer.
Øktene vil inkludere fleksibilitet og styrke-motstandsarbeid, samt postural bevissthet.
|
Xiaxi-øktene vil følge samme struktur i begge intervensjonsgruppene.
Først og fremst 8-minutters oppvarming hvor deltakerne skal jobbe med: postural bevissthet; aktiv statisk strekking av bryst-, hamstring- og psoasmusklene; og mobilitet.
Hoveddelen vil inkludere følgende innholdsblokker i løpet av de 12 ukene med intervensjon (46 minutter vil bli brukt på denne delen i hver økt): pust; mobilitet; aktiv og dynamisk statisk strekking av de toniske musklene med effekter på ryggradens dynamikk; styrke av de fasiske musklene med effekter på ryggradens dynamiske, alternerende øvre lem, underekstremitet og kjerne; postural bevissthet; og passiv statisk strekking av de toniske musklene med effekter på ryggradens dynamikk.
Nedkjølingen vil være lik i hver økt (6 minutter) og vil fokusere på: postural bevissthet og passiv statisk strekking av bryst-, hamstring- og psoas-muskulaturen.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De vil ikke delta på noen form for intervensjon.
De vil fortsette å utføre sine daglige aktiviteter uten innblanding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sagittal spinal krumning i avslappet stående
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Brystvinkelen, lumbalvinkelen og bekkentilt vil bli målt med forsøkspersonen i stående stilling, og innta den vanlige og daglige stillingen.
Måleenheten vil være den samme ved bruk av oppnådde karakterer.
|
Inntil 12 uker
|
Sagittal spinal krumning i aktiv justering i stående
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Brystvinkel, lumbalvinkel og bekkentilt vil bli målt med forsøkspersonen i stående stilling, men i dette tilfellet vil forsøkspersonen bli bedt om å rette opp ryggraden slik at den er så rett som mulig.
Måleenheten vil være den samme ved bruk av oppnådde karakterer.
|
Inntil 12 uker
|
Sagittal spinal krumning i avslappet sitting
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Brystvinkelen, lumbalvinkelen og bekkenviningen vil bli målt med personen i sittende stilling, og opprettholde en vanlig hverdagsstilling.
Måleenheten vil være den samme ved bruk av oppnådde karakterer.
|
Inntil 12 uker
|
Sagittal spinal krumning under Macrae & Wright test
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Brystvinkelen, lumbalvinkelen og bekkenhelningen vil bli målt med forsøkspersonen som utfører Macrae & Wright-testen, der forsøkspersonen blir bedt om å utføre maksimal trunkfleksjon fra sittende stilling.
Måleenheten vil være den samme ved bruk av oppnådde karakterer.
|
Inntil 12 uker
|
Sagittal spinal krumning under sitte- og rekkeviddetest.
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Brystvinkelen, lumbalvinkelen og bekkenviningen vil bli målt med forsøkspersonen som utfører sitte- og rekkevidde-testen, der forsøkspersonen blir bedt om å utføre en maksimal trunkfleksjon fra sittende stilling og med fotsålene hvilende på en boks. , holde knærne helt utstrakt under samme, for å skyve et bånd maksimal avstand gjennom boksen.
Måleenheten vil være gradene av ryggens krumninger, samt avstanden nådd i testen.
|
Inntil 12 uker
|
Sagittal spinal krumning under tåberøringstest
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Brystvinkelen, lumbalvinkelen og bekkenhelningen vil bli målt med forsøkspersonen som utfører tåberøringstesten.
I denne testen vil forsøkspersonen bli bedt om å utføre en maksimal trunkfleksjon der han/hun vil prøve å nå størst mulig avstand fra stående stilling på en boks.
Knærne holdes helt utstrakt under testen og det vil bli forsøkt å nå føttene, og denne avstanden kan overskrides om nødvendig.
Måleenheten vil være gradene av ryggens krumninger, samt avstanden nådd i testen.
|
Inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UALBIO2023/005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Voksne
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Universität des SaarlandesFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Apollo Therapeutics LtdAvsluttetAdult Debut Still's DiseaseForente stater, Belgia, Polen, Ukraina
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...FullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
SunovionFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Gaia AGUniversity Hospital, Saarland; Zentrum für Integrative Psychiatrie KielAktiv, ikke rekrutterendeAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
Kliniske studier på Xiaxi intervensjonsprogram
-
Pakistan Institute of Living and LearningUNODCHar ikke rekruttert ennå
-
Evgenia E. PsarrakiFullførtMajor depressiv lidelseHellas
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
Universidad Rey Juan CarlosFullførtSmerte i korsryggen | Kronisk smerte | TreningSpania
-
University of BernRekrutteringGjennomførbarhet | Selvmordstanker | Selvmord, forsøk | Kostnadseffektivitet | ProsessfaktorerSveits
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversidad de Costa RicaAktiv, ikke rekrutterendeHemiplegisk cerebral pareseCanada, Costa Rica
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPrediabetes | Type 2 diabetes | Fedme, barndom | Overvekt og fedme | Livsstil, sunn | Overvektig, barndomForente stater