- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06042218
Programma Xiaxi per la salute della schiena
Nuovo schienale. Analisi degli effetti acuti e cronici di un programma di lavoro corporeo e posturale attraverso “Xiaxi Allinea la tua Salute”
La deformità progressiva dovuta alle curvature spinali ottimali è una malattia degenerativa legata all'invecchiamento progressivo che colpisce un numero crescente di adulti. Questo è uno dei principali effetti sulla salute degli adulti, essendo la sua causa multifattoriale. Ecco perché non è stato ancora trovato un intervento totalmente efficace che permetta di ottenere un miglioramento sostanziale in tutti gli adulti che ne soffrono. Tuttavia, alcuni programmi fisici che includono il lavoro mente-corpo si sono rivelati efficaci, ma la ricerca è limitata e i risultati non sono conclusivi. Per questo motivo è nata questa ricerca, in cui è stato progettato un protocollo di allenamento utilizzando uno strumento chiamato Xiaxi con il quale viene privilegiato il lavoro corpo-mente.
Gli obiettivi di questo studio erano: 1) valutare gli effetti di un programma di esercizi Xiaxi® di 12 settimane sulla disposizione sagittale della colonna vertebrale e sull'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia degli adulti e 2) determinare se la frequenza di allenamento settimanale ha influenzato i cambiamenti riscontrati sulla colonna sagittale disposizione ed estensibilità dei muscoli posteriori della coscia con il programma di allenamento Xiaxi®.
La presente indagine è composta da due raccolte dati che verranno effettuate prima e dopo un intervento di dodici settimane. Due gruppi di intervento e un gruppo di controllo costituiscono il campione, con uno dei gruppi di intervento che frequenta la formazione Xiaxi una volta a settimana e l'altro gruppo di intervento due volte a settimana. Il gruppo di controllo parteciperà solo alle misurazioni, ma non parteciperà all'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Adulti
- Nessun disturbo della disposizione della colonna vertebrale sagittale
- Nessun intervento chirurgico alla colonna vertebrale o al tendine del ginocchio
- Nessun trattamento specifico per la patologia spinale
- Non coinvolto in programmi di esercizi strutturati prima o durante il periodo dello studio
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Murcia, Spagna, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti dai 20 ai 60 anni
- non avere un disturbo della disposizione della colonna sagittale diagnosticato dal medico
- non aver subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale o alla muscolatura dei muscoli posteriori della coscia
- non essere sottoposto ad un trattamento specifico per la patologia spinale
- non coinvolgere in programmi di esercizi strutturati prima o durante il periodo dello studio
Criteri di esclusione:
- non essere in grado di completare tutte le valutazioni
- per i membri del gruppo sperimentale hanno perso più del 20% delle sessioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale che si allenava un giorno alla settimana
Questo gruppo di intervento parteciperà a una sessione di allenamento settimanale di sessanta minuti con la macchina Xiaxi durante le dodici settimane dell'intervento.
Le sessioni includeranno lavori di flessibilità e forza-resistenza, nonché consapevolezza posturale.
|
Le sessioni Xiaxi seguiranno la stessa struttura in entrambi i gruppi di intervento.
Innanzitutto 8 minuti di riscaldamento dove i partecipanti lavoreranno su: consapevolezza posturale; allungamento statico attivo dei muscoli pettorali, posteriori della coscia e psoas; e mobilità.
La parte principale comprenderà i seguenti blocchi di contenuti durante le 12 settimane di intervento (su questa parte verranno dedicati 46 minuti in ogni sessione): respirazione; mobilità; stretching statico attivo e dinamico dei muscoli tonici con effetti sulla dinamica della colonna vertebrale; forza dei muscoli fasici con effetti sulla dinamica della colonna vertebrale, alternanza arto superiore, arto inferiore e core; consapevolezza posturale; e allungamento statico passivo dei muscoli tonici con effetti sulla dinamica della colonna vertebrale.
Il defaticamento sarà simile in ogni sessione (6 minuti) e si concentrerà su: consapevolezza posturale e allungamento statico passivo dei muscoli pettorali, tendini del ginocchio e psoas.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale che si allenava due giorni alla settimana
Questo gruppo di intervento parteciperà a due sessioni di allenamento settimanali di sessanta minuti con la macchina Xiaxi durante le dodici settimane di intervento.
Le sessioni includeranno lavori di flessibilità e forza-resistenza, nonché consapevolezza posturale.
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Le sessioni Xiaxi seguiranno la stessa struttura in entrambi i gruppi di intervento.
Innanzitutto 8 minuti di riscaldamento dove i partecipanti lavoreranno su: consapevolezza posturale; allungamento statico attivo dei muscoli pettorali, posteriori della coscia e psoas; e mobilità.
La parte principale comprenderà i seguenti blocchi di contenuti durante le 12 settimane di intervento (su questa parte verranno dedicati 46 minuti in ogni sessione): respirazione; mobilità; stretching statico attivo e dinamico dei muscoli tonici con effetti sulla dinamica della colonna vertebrale; forza dei muscoli fasici con effetti sulla dinamica della colonna vertebrale, alternanza arto superiore, arto inferiore e core; consapevolezza posturale; e allungamento statico passivo dei muscoli tonici con effetti sulla dinamica della colonna vertebrale.
Il defaticamento sarà simile in ogni sessione (6 minuti) e si concentrerà su: consapevolezza posturale e allungamento statico passivo dei muscoli pettorali, tendini del ginocchio e psoas.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non parteciperanno ad alcun tipo di intervento.
Continueranno a svolgere le loro attività quotidiane senza intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Curvatura sagittale della colonna vertebrale in posizione rilassata
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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L'angolo toracico, l'angolo lombare e l'inclinazione pelvica verranno misurati con il soggetto in posizione eretta, adottando la posizione abituale e quotidiana.
L'unità di misura sarà la stessa, utilizzando i voti conseguiti.
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Fino a 12 settimane
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Curvatura spinale sagittale in allineamento attivo in posizione eretta
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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L'angolo toracico, l'angolo lombare e l'inclinazione pelvica verranno misurati con il soggetto in posizione eretta, ma in questo caso verrà chiesto al soggetto di correggere la disposizione della colonna vertebrale per essere il più dritta possibile.
L'unità di misura sarà la stessa, utilizzando i voti conseguiti.
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Fino a 12 settimane
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Curvatura sagittale della colonna vertebrale in posizione seduta rilassata
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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L'angolo toracico, l'angolo lombare e l'inclinazione pelvica verranno misurati con il soggetto in posizione seduta, mantenendo una posizione abituale e quotidiana.
L'unità di misura sarà la stessa, utilizzando i voti conseguiti.
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Fino a 12 settimane
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Curvatura spinale sagittale durante il test di Macrae e Wright
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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L'angolo toracico, l'angolo lombare e l'inclinazione pelvica verranno misurati con il soggetto che esegue il test di Macrae & Wright, in cui al soggetto verrà chiesto di eseguire la massima flessione del tronco da una posizione seduta.
L'unità di misura sarà la stessa, utilizzando i voti conseguiti.
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Fino a 12 settimane
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Curvatura spinale sagittale durante il test sit-and-reach.
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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L'angolo toracico, l'angolo lombare e l'inclinazione pelvica verranno misurati con il soggetto che esegue il test sit and raggiungere, in cui al soggetto verrà chiesto di eseguire una flessione massima del tronco da una posizione seduta e con le piante dei piedi appoggiate su una scatola , mantenendo le ginocchia completamente distese durante lo stesso, per spingere un nastro alla massima distanza attraverso la scatola.
L'unità di misura saranno i gradi delle curvature della schiena, nonché la distanza raggiunta nel test.
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Fino a 12 settimane
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Curvatura spinale sagittale durante il test del tocco delle dita
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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L'angolo toracico, l'angolo lombare e l'inclinazione pelvica verranno misurati con il soggetto che esegue il test del tocco delle dita.
In questo test, al soggetto verrà chiesto di eseguire una flessione massima del tronco in cui cercherà di raggiungere la massima distanza possibile dalla posizione eretta su una scatola.
Le ginocchia verranno mantenute completamente distese durante la prova e verrà fatto un tentativo di raggiungere i piedi, distanza che potrà essere superata se necessario.
L'unità di misura saranno i gradi delle curvature della schiena, nonché la distanza raggiunta nel test.
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Fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UALBIO2023/005
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