- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06042218
Xiaxi-program för rygghälsa
Ny baksida. Analys av de akuta och kroniska effekterna av ett program för kropps- och kroppsarbete genom "Xiaxi anpassar din hälsa"
Progressiv deformitet från de optimala ryggradens krökningar är en degenerativ störning relaterad till progressivt åldrande som drabbar ett ökande antal vuxna. Detta är en av de viktigaste effekterna på vuxnas hälsa, eftersom orsaken är multifaktoriell. Det är därför man ännu inte har hittat en helt effektiv intervention som gör det möjligt att uppnå en avsevärd förbättring hos alla vuxna som lider av det. Vissa fysiska program som inkluderar arbete med kropp och själ har dock varit effektiva, men forskningen är begränsad och resultaten är ofullständiga. Av denna anledning uppstår denna forskning, där ett träningsprotokoll har utformats med hjälp av ett instrument som heter Xiaxi med vilket kropp-sinne-arbetet prioriteras.
Syftet med denna studie var: 1) att utvärdera effekterna av ett 12-veckors Xiaxi®-träningsprogram på den sagittala ryggradens disposition och hamstringens töjbarhet hos vuxna, och 2) att avgöra om den veckovisa träningsfrekvensen påverkade förändringarna på den sagittala ryggraden. disposition och hamstringsträckbarhet med Xiaxi® träningsprogram.
Den aktuella utredningen består av två datainsamlingar som kommer att genomföras före och efter en tolv veckor lång intervention. Två interventionsgrupper och en kontrollgrupp utgör urvalet, där en av interventionsgrupperna går på Xiaxi-träning en gång i veckan och den andra interventionsgruppen två gånger i veckan. Kontrollgruppen kommer endast att närvara vid mätningarna, men kommer inte att delta i interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna från 20 till 60 år
- inte har en läkare-diagnostiserad sagittal ryggradsdispositionsstörning
- inte har opererats i ryggraden eller hamstringsmuskulaturen
- inte vara under en specifik behandling för spinal patologi
- inte involvera i strukturerade träningsprogram före eller under studietiden
Exklusions kriterier:
- inte kunna slutföra alla utvärderingar
- för medlemmar i experimentgruppen som saknar mer än 20 % av sessionerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp som tränade en dag i veckan
Denna interventionsgrupp kommer att delta i ett veckovis sextiominuters träningspass med Xiaxi-maskinen under de tolv veckorna som interventionen pågår.
Sessionerna kommer att innehålla flexibilitet och styrka-motståndsarbete, samt postural medvetenhet.
|
Xiaxi-sessionerna kommer att följa samma struktur i båda interventionsgrupperna.
Först och främst 8 minuters uppvärmning där deltagarna kommer att arbeta med: postural medvetenhet; aktiv statisk sträckning av bröst-, hamstring- och psoasmusklerna; och rörlighet.
Huvuddelen kommer att inkludera följande innehållsblock under de 12 veckorna av interventionen (46 minuter kommer att ägnas åt denna del i varje session): andning; rörlighet; aktiv och dynamisk statisk sträckning av de toniska musklerna med effekter på ryggradens dynamik; styrka av de fasiska musklerna med effekter på ryggradens dynamik, alternerande övre extremiteter, nedre extremiteter och kärna; postural medvetenhet; och passiv statisk sträckning av de toniska musklerna med effekter på ryggradens dynamik.
Nedkylningen kommer att vara liknande i varje pass (6 minuter) och kommer att fokusera på: postural medvetenhet och passiv statisk stretching av bröst-, hamstring- och psoasmusklerna.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp som tränade två dagar i veckan
Denna interventionsgrupp kommer att delta i två veckovisa sextio minuter långa träningspass med Xiaxi-maskinen under de tolv veckorna som interventionen pågår.
Sessionerna kommer att innehålla flexibilitet och styrka-motståndsarbete, samt postural medvetenhet.
|
Xiaxi-sessionerna kommer att följa samma struktur i båda interventionsgrupperna.
Först och främst 8 minuters uppvärmning där deltagarna kommer att arbeta med: postural medvetenhet; aktiv statisk sträckning av bröst-, hamstring- och psoasmusklerna; och rörlighet.
Huvuddelen kommer att inkludera följande innehållsblock under de 12 veckorna av interventionen (46 minuter kommer att ägnas åt denna del i varje session): andning; rörlighet; aktiv och dynamisk statisk sträckning av de toniska musklerna med effekter på ryggradens dynamik; styrka av de fasiska musklerna med effekter på ryggradens dynamik, alternerande övre extremiteter, nedre extremiteter och kärna; postural medvetenhet; och passiv statisk sträckning av de toniska musklerna med effekter på ryggradens dynamik.
Nedkylningen kommer att vara liknande i varje pass (6 minuter) och kommer att fokusera på: postural medvetenhet och passiv statisk stretching av bröst-, hamstring- och psoasmusklerna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De kommer inte att delta i någon typ av intervention.
De kommer att fortsätta att utföra sina dagliga aktiviteter utan ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sagittal spinal krökning i avslappnat stående
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Bröstvinkeln, ländryggen och bäckenlutningen kommer att mätas med försökspersonen i stående position och inta den vanliga och dagliga positionen.
Måttenheten kommer att vara densamma med de uppnådda betygen.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Sagittal spinal krökning i aktiv inriktning i stående
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Bröstvinkeln, ländryggen och bäckenlutningen kommer att mätas med försökspersonen i stående position, men i detta fall kommer försökspersonen att bli ombedd att korrigera ryggradens arrangemang för att vara så rak som möjligt.
Måttenheten kommer att vara densamma med de uppnådda betygen.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Sagittal spinal krökning i avslappnat sittande
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Bröstvinkeln, ländryggen och bäckenlutningen kommer att mätas med försökspersonen i sittande läge och bibehåller en vanlig, vardaglig position.
Måttenheten kommer att vara densamma med de uppnådda betygen.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Sagittal spinal krökning under Macrae & Wright-test
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Bröstvinkeln, ländryggen och bäckenlutningen kommer att mätas med patienten som utför Macrae & Wright-testet, där patienten kommer att uppmanas att utföra maximal bålböjning från sittande läge.
Måttenheten kommer att vara densamma med de uppnådda betygen.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Sagittal spinal krökning under sitt- och räckviddstest.
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Bröstvinkeln, ländryggsvinkeln och bäckenlutningen kommer att mätas med patienten som utför sitt- och räckviddstestet, där patienten kommer att uppmanas att utföra en maximal bålböjning från sittande läge och med fotsulorna vilande på en låda , hålla knäna helt utsträckta under samma tid, för att trycka ett band det maximala avståndet genom lådan.
Måttenheten kommer att vara graderna av ryggens krökningar, såväl som avståndet som uppnås i testet.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Sagittal spinal krökning under tåberöringstest
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Bröstvinkeln, ländryggen och bäckenlutningen kommer att mätas med patienten som utför tåberöringstestet.
I detta test kommer försökspersonen att bli ombedd att utföra en maximal bålböjning där han/hon kommer att försöka nå största möjliga avstånd från en stående position på en låda.
Knäna kommer att hållas helt utsträckta under testet och ett försök kommer att göras att nå fötterna, och detta avstånd kan överskridas vid behov.
Måttenheten kommer att vara graderna av ryggens krökningar, såväl som avståndet som uppnås i testet.
|
Upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UALBIO2023/005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .