- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06042218
Xiaxi-program for rygsundhed
Ny ryg. Analyse af de akutte og kroniske virkninger af et program for krops- og posturalt arbejde gennem "Xiaxi tilpasser dit helbred"
Progressiv deformitet fra de optimale spinale krumninger er en degenerativ lidelse relateret til progressiv aldring, der påvirker et stigende antal voksne. Dette er en af de vigtigste påvirkninger på voksnes sundhed, da dens årsag er multifaktoriel. Derfor er der endnu ikke fundet en fuldstændig effektiv intervention, der gør det muligt at opnå en væsentlig forbedring hos alle de voksne, der lider af det. Visse fysiske programmer, der inkluderer krop-sind-arbejde, har dog været effektive, men forskningen er begrænset, og resultaterne er usikre. Af denne grund opstår denne forskning, hvor der er designet en træningsprotokol ved hjælp af et instrument kaldet Xiaxi, som krop-sind-arbejdet prioriteres med.
Formålet med denne undersøgelse var: 1) at evaluere virkningerne af et 12-ugers Xiaxi® træningsprogram på den sagittale spinal disposition og hamstringsstrækbarhed hos voksne, og 2) at bestemme, om den ugentlige træningsfrekvens påvirkede ændringerne fundet på sagittal spinal. disposition og hamstringsudvidelse med Xiaxi® træningsprogram.
Nærværende undersøgelse er sammensat af to dataindsamlinger, der vil blive gennemført før og efter en 12 ugers intervention. To interventionsgrupper og en kontrolgruppe udgør stikprøven, hvor en af interventionsgrupperne deltager i Xiaxi-træning en gang om ugen og den anden interventionsgruppe to gange om ugen. Kontrolgruppen deltager kun i målingerne, men deltager ikke i interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne fra 20 til 60 år
- ikke har en lægediagnosticeret sagittal rygsøjledispositionsforstyrrelse
- ikke er blevet opereret i rygsøjlen eller baglårsmuskulaturen
- ikke være under en specifik behandling for spinal patologi
- ikke involvere i strukturerede træningsprogrammer før eller under studiet
Ekskluderingskriterier:
- ikke at kunne gennemføre alle evalueringerne
- for medlemmer af forsøgsgruppen, der mangler mere end 20 % af sessionerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe, der trænede en dag om ugen
Denne interventionsgruppe vil deltage i en ugentlig 60 minutters træningssession med Xiaxi-maskinen i løbet af de tolv uger, interventionen varer.
Sessionerne vil omfatte fleksibilitet og styrke-modstandsarbejde, samt postural bevidsthed.
|
Xiaxi-sessionerne vil følge den samme struktur i begge interventionsgrupper.
Først og fremmest 8 minutters opvarmning, hvor deltagerne skal arbejde med: postural awareness; aktiv statisk strækning af bryst-, hamstring- og psoas-musklerne; og mobilitet.
Hoveddelen vil omfatte følgende indholdsblokke i løbet af de 12 ugers intervention (46 minutter vil blive brugt på denne del i hver session): vejrtrækning; mobilitet; aktiv og dynamisk statisk strækning af de toniske muskler med effekter på rygsøjlens dynamik; styrke af de fasiske muskler med indvirkning på rygsøjlens dynamiske, skiftende overekstremitet, underekstremitet og kerne; postural bevidsthed; og passiv statisk strækning af de toniske muskler med effekter på rygsøjlens dynamik.
Nedkølingen vil være ens i hver session (6 minutter) og vil fokusere på: postural bevidsthed og passiv statisk strækning af bryst-, hamstring- og psoas-musklerne.
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe, der trænede to dage om ugen
Denne interventionsgruppe vil deltage i to ugentlige træningssessioner på tres minutter med Xiaxi-maskinen i løbet af de tolv uger, interventionen varer.
Sessionerne vil omfatte fleksibilitet og styrke-modstandsarbejde, samt postural bevidsthed.
|
Xiaxi-sessionerne vil følge den samme struktur i begge interventionsgrupper.
Først og fremmest 8 minutters opvarmning, hvor deltagerne skal arbejde med: postural awareness; aktiv statisk strækning af bryst-, hamstring- og psoas-musklerne; og mobilitet.
Hoveddelen vil omfatte følgende indholdsblokke i løbet af de 12 ugers intervention (46 minutter vil blive brugt på denne del i hver session): vejrtrækning; mobilitet; aktiv og dynamisk statisk strækning af de toniske muskler med effekter på rygsøjlens dynamik; styrke af de fasiske muskler med indvirkning på rygsøjlens dynamiske, skiftende overekstremitet, underekstremitet og kerne; postural bevidsthed; og passiv statisk strækning af de toniske muskler med effekter på rygsøjlens dynamik.
Nedkølingen vil være ens i hver session (6 minutter) og vil fokusere på: postural bevidsthed og passiv statisk strækning af bryst-, hamstring- og psoas-musklerne.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De vil ikke deltage i nogen form for intervention.
De vil fortsætte med at udføre deres daglige aktiviteter uden indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sagittal spinal krumning i afslappet stående
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Brystvinklen, lændevinklen og bækkenhældningen måles med forsøgspersonen i stående stilling og indtager den sædvanlige og daglige stilling.
Måleenheden vil være den samme ved at bruge de opnåede karakterer.
|
Op til 12 uger
|
Sagittal spinal krumning i aktiv justering i stående
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Brystvinklen, lændevinklen og bækkenhældningen vil blive målt med forsøgspersonen i stående stilling, men i dette tilfælde vil forsøgspersonen blive bedt om at rette op på rygsøjlen, så den er så lige som muligt.
Måleenheden vil være den samme ved at bruge de opnåede karakterer.
|
Op til 12 uger
|
Sagittal spinal krumning i afslappet siddende
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Brystvinklen, lændevinklen og bækkenhældningen vil blive målt med forsøgspersonen i siddende stilling og opretholde en sædvanlig hverdagsstilling.
Måleenheden vil være den samme ved at bruge de opnåede karakterer.
|
Op til 12 uger
|
Sagittal spinal krumning under Macrae & Wright test
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Brystvinklen, lændevinklen og bækkenhældningen vil blive målt med forsøgspersonen, der udfører Macrae & Wright-testen, hvor forsøgspersonen vil blive bedt om at udføre maksimal kropsfleksion fra siddende stilling.
Måleenheden vil være den samme ved at bruge de opnåede karakterer.
|
Op til 12 uger
|
Sagittal spinal krumning under sit and reach test.
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Brystvinklen, lændevinklen og bækkenhældningen vil blive målt med forsøgspersonen, der udfører sidde- og rækkevidde-testen, hvor forsøgspersonen bliver bedt om at udføre en maksimal kropsfleksion fra siddende stilling og med fodsålerne hvilende på en boks. , at holde knæene helt strakt under samme, for at skubbe et bånd den maksimale afstand gennem kassen.
Måleenheden vil være graderne af ryggens krumninger, samt den nåede afstand i testen.
|
Op til 12 uger
|
Sagittal spinal krumning under tåberøringstest
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Brystvinklen, lændevinklen og bækkenhældningen vil blive målt med forsøgspersonen, der udfører tåberøringstesten.
I denne test vil forsøgspersonen blive bedt om at udføre en maksimal trunkfleksion, hvor han/hun vil forsøge at nå den størst mulige afstand fra en stående stilling på en boks.
Knæene holdes helt strakte under testen, og der vil blive forsøgt at nå fødderne, og denne afstand kan overskrides, hvis det er nødvendigt.
Måleenheden vil være graderne af ryggens krumninger, samt den nåede afstand i testen.
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UALBIO2023/005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Voksne
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringStadig voksendebuterende sygdomKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
Kliniske forsøg med Xiaxi interventionsprogram
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetLændesmerter | Kronisk smerte | Dyrke motionSpanien
-
Hospital Universitario GetafeAfsluttetSkrøbelighedssyndromSpanien
-
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares...AfsluttetKardiovaskulær sygdom | Sund livsstilSpanien
-
University of AarhusUniversity of Rwanda; University of Luxembourg; Rwanda Biomedical Centre; Karen... og andre samarbejdspartnereUkendtDiabetes mellitus | Telemedicin | Lokale sundhedsarbejdereRwanda
-
Universidad de GranadaAfsluttetFølelsesmæssig stress | PræstationsangstSpanien
-
Washington University School of MedicineUniversity of Southern CaliforniaAfsluttetFor tidlig fødsel af nyfødtForenede Stater
-
Evgenia E. PsarrakiAfsluttetStørre depressiv lidelseGrækenland
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringLægemiddelresistent epilepsiFrankrig
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetIntensiv afdelings syndrom | Intensiv Neurologisk lidelse | Intensive Care (ICU) myopati | Intensiv psykiatrisk lidelse (diagnose)Forenede Stater
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet