Sekvenování repertoáru T-buněk: Hodnocení účinnosti pembrolizumabu u pokročilého karcinomu nemalých plic

Do této studie bude zařazena histologicky potvrzená diagnóza NSCLC neskvamózního stadia IV nebo stadia III podle AJCC v8, které nejsou vhodné pro definitivní terapii.

Pacienti dosud nedostávali systémovou léčbu pokročilého onemocnění a u kterých není řízená léčba indikována.

Kritéria pro zařazení:

• Účastník (nebo případně právně přijatelný zástupce) poskytuje písemný informovaný souhlas se zkouškou.
• Mít měřitelnou nemoc na základě RECIST 1.1. Léze umístěné v dříve ozářené oblasti se považují za měřitelné, pokud byla u takových lézí prokázána progrese.
• Byl poskytnut archivní vzorek nádorové tkáně nebo nově získaná [jádro, incizní nebo excizní] biopsie nádorové léze, která nebyla dříve ozářena.
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1.
• Přiměřená funkce orgánů.

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství nebo kojení
• Aberace ve známém cílitelném molekulárním ovladači.
• Obdržená předchozí léčba látkou anti-PD-1, anti-PD-L1 nebo anti PD L2 nebo látkou zaměřenou na jiný stimulační nebo koinhibiční receptor T-buněk.
• Absolvoval předchozí systémovou protinádorovou léčbu metastatického onemocnění.
• Podstoupili předchozí radioterapii do 2 týdnů od zahájení studijní intervence.
• Velká operace do 14 dnů.
• Diagnóza imunodeficience nebo chronická systémová léčba steroidy.
• Známá další malignita, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 3 let.
• Známé aktivní metastázy do CNS a/nebo karcinomatózní meningitida. Účastníci s dříve léčenými nebo asymptomatickými metastázami v mozku se mohou zúčastnit za předpokladu, že jsou radiologicky stabilní.