Sequenciamento de repertório de células T: avaliando a eficácia do pembrolizumabe no câncer de pulmão não pequeno avançado

Diagnóstico confirmado histologicamente de estágio IV ou III não escamoso de NSCLC, de acordo com AJCC v8 que não são passíveis de terapia definitiva serão inscritos neste estudo.

Pacientes que não receberam terapia sistêmica anteriormente para doença avançada e nos quais a terapia dirigida não está indicada.

Critério de inclusão:

• O participante (ou representante legalmente aceitável, se aplicável) fornece consentimento informado por escrito para o estudo.
• Ter doença mensurável com base no RECIST 1.1. Lesões situadas em uma área previamente irradiada são consideradas mensuráveis ​​se a progressão tiver sido demonstrada nessas lesões.
• Foi fornecida amostra de tecido tumoral de arquivo ou biópsia [core, incisional ou excisional] recém-obtida de uma lesão tumoral não irradiada anteriormente.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1.
• Função orgânica adequada.

Critério de exclusão:

• Gravidez ou amamentação
• Aberração em um driver molecular direcionável conhecido.
• Recebeu terapia anterior com um agente anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti PD L2 ou com um agente direcionado a outro receptor de células T estimulador ou co-inibidor.
• Recebeu terapia anticâncer sistêmica anterior para doença metastática.
• Recebeu radioterapia anterior dentro de 2 semanas do início da intervenção do estudo.
• Cirurgia de grande porte em 14 dias.
• Diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia esteróide sistêmica crônica.
• Malignidade adicional conhecida que está progredindo ou que exigiu tratamento ativo nos últimos 3 anos.
• Metástases ativas conhecidas no SNC e/ou meningite carcinomatosa. Participantes com metástases cerebrais previamente tratadas ou assintomáticas podem participar, desde que estejam radiologicamente estáveis.