- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06051097
Metabolický syndrom a obstrukční spánková apnoe
Vztah mezi metabolickým syndromem a obstrukční spánkovou apnoe
Východiska: Metabolický syndrom je onemocnění charakterizované abdominální obezitou, hypertenzí, zvýšenými triglyceridy, sníženým HDL cholesterolem a zvýšenou hladinou glukózy v krvi. Hromadné důkazy silně naznačují, že inzulinová rezistence a zvýšené množství břišního tuku jsou patogenními faktory pro charakteristiku metabolického syndromu. Studie naznačují, že spánková apnoe může být projevem metabolického syndromu.
Předmět a metody: Tato studie byla provedena na pneumologickém oddělení v kasrelánské nemocnici. Zahrnovalo 80 pacientů, kteří přišli na jednotku spánkové laboratoře na polysomnografii. U každého pacienta byla provedena kompletní anamnéza včetně (pohlaví, věk, kouření, přítomnost diabetu nebo hypertenze), důkladné klinické vyšetření s důrazem na obvod pasu, krku a boků a měření krevního tlaku, laboratorní vyšetření včetně: lipidového profilu a diabetického profilu (HBA1C) .Kromě dotazníku ESS a stop bang skóre.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr Alainy School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti splňovali kritéria OSA (obstrukční spánková apnoe) ve formě symptomů připomínajících OSA (denní ospalost/denní únava/bolesti hlavy/chrápání) as AHI (index apnoe-hyponea) ≥5.
Kritéria vyloučení:
- Cévní mozková příhoda během předchozích 30 dnů.
- Pacienti užívající sedativa.
- Pacienti užívající antipsychotika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
OSA s metabolickým syndromem
studium spánku
|
noční polysomnografie
|
|
OSA bez metabolického syndromu
studium spánku
|
noční polysomnografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktory metabolického syndromu u pacientů s OSA
Časové okno: 6 měsíců
|
hodnocení faktorů souvisejících s výskytem metabolického syndromu u OSA, jako je věk (v letech), hmotnost v kilogramech (kg) a výška v metrech (m), nebude měřeno samostatně, ale kombinováno pro posouzení BMI (hmotnost v kg/výška v m2 ) a saturace kyslíkem (O2%), vyhodnocení polysomnografických dat a laboratorní testy ve formě lipidového profilu v (mg/dl) a HBA1C (g/dl)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Choroba
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- Syndrom
- Apnoe
- Metabolický syndrom
Další identifikační čísla studie
- MS-258-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na studium spánku
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada