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Metabolisches Syndrom und obstruktive Schlafapnoe

18. September 2023 aktualisiert von: Eman Kamal Ibrahim Hassan, Cairo University

Zusammenhang zwischen metabolischem Syndrom und obstruktiver Schlafapnoe

Hintergrund: Das metabolische Syndrom ist eine Erkrankung, die durch abdominale Fettleibigkeit, Bluthochdruck, erhöhte Triglyceride, verringertes HDL-Cholesterin und erhöhten Blutzucker gekennzeichnet ist. Immer mehr Hinweise deuten darauf hin, dass Insulinresistenz und eine erhöhte Menge an Bauchfett die pathogenen Faktoren für die Merkmale des metabolischen Syndroms sind. Studien deuten darauf hin, dass Schlafapnoe eine Manifestation des metabolischen Syndroms sein kann.

Themen und Methoden: Diese Studie wurde in der Abteilung für Pneumologie des Kasrelainy-Krankenhauses durchgeführt. Es umfasste 80 Patienten, die zur Polysomnographie in das Schlaflabor kamen. Jeder Patient wurde einer vollständigen Anamnese unterzogen, einschließlich (Geschlecht, Alter, Rauchergeschichte, Vorliegen von Diabetes oder Bluthochdruck), einer gründlichen klinischen Untersuchung mit Schwerpunkt auf Taillen-, Hals- und Hüftumfang und Blutdruckmessungen sowie Laboruntersuchungen, einschließlich: Lipidprofil und Diabetikerprofil (HBA1C). .Zusätzlich zum ESS- und Stop-Bang-Score-Fragebogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Kasr Alainy School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wurde in der pulmonologischen Abteilung des Kasrelainy-Krankenhauses durchgeführt. Sie umfasste 80 Patienten, die zur Polysomnographie in das Schlaflabor kamen. Bei jedem Patienten wurde eine vollständige Anamnese durchgeführt, einschließlich (Geschlecht, Alter, Raucheranamnese, Vorliegen von Diabetes oder Bluthochdruck). klinische Untersuchung mit Schwerpunkt auf Taillen-, Hals- und Hüftumfang sowie Blutdruckmessungen, Laboruntersuchungen einschließlich: Lipidprofil und Diabetikerprofil (HBA1C). Zusätzlich zum ESS- und Stop-Bang-Score-Fragebogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten erfüllten die Kriterien einer OSA (obstruktive Schlafapnoe) in Form von Symptomen, die auf eine OSA hindeuten (Tagesschläfrigkeit/Tagesmüdigkeit/Kopfschmerzen/Schnarchen) und mit einem AHI (Apnoe-Hyponea-Index) ≥5.

Ausschlusskriterien:

  1. Zerebrovaskulärer Unfall innerhalb der letzten 30 Tage.
  2. Patienten, die Beruhigungsmittel einnehmen.
  3. Patienten, die Antipsychotika einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
OSA mit metabolischem Syndrom
Schlafstudie
Diagnosetest: Schlafstudie
Polysomnographie über Nacht
OSA ohne metabolisches Syndrom
Schlafstudie
Diagnosetest: Schlafstudie
Polysomnographie über Nacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktoren für das metabolische Syndrom bei OSA-Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Bewertung von Faktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten des metabolischen Syndroms bei OSA wie Alter (in Jahren), Gewicht in Kilogramm (kg) und Körpergröße in Metern (m) wird nicht separat gemessen, sondern kombiniert, um den BMI (Gewicht in kg/Größe in m2) zu ermitteln ) und Sauerstoffsättigung (O2%), Auswertung polysomnographischer Daten und Labortests in Form von Lipidprofilen in (mg/dl) und HBA1C (g/dl)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-258-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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