- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06051097
Metabolsk syndrom og obstruktiv søvnapné
Forholdet mellom metabolsk syndrom og obstruktiv søvnapné
Bakgrunn: Metabolsk syndrom er en lidelse preget av abdominal fedme, hypertensjon, økte triglyserider, redusert HDL-kolesterol og økt blodsukker. Akkumulerende bevis indikerer sterkt at insulinresistens og økt mengde abdominalt fett er de patogene faktorene for egenskapene til metabolsk syndrom. Studier indikerer at søvnapné kan være en manifestasjon av det metabolske syndromet.
Emner og metoder: Denne studien ble utført på lungeavdelingen ved kasrelainy sykehus. Det inkluderte 80 pasienter som kom til søvnlab-enheten for polysomnografi. Hver pasient ble gjenstand for fullstendig anamnese inkludert (kjønn, alder, røykehistorie, tilstedeværelse av diabetes eller hypertensjon), grundig klinisk undersøkelse med vekt på midje-, nakke- og hofteomkrets og blodtrykksmålinger, Laboratorieundersøkelser inkludert: Lipidprofil og Diabetesprofil (HBA1C) .I tillegg til ESS og stop bang score spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr AlAiny School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene oppfylte kriteriene for OSA (obstruktiv søvnapné) i form av symptomer som tyder på OSA (søvnighet på dagtid/tretthet på dagtid/hodepine/snorking) og med AHI (apné-hypone-indeks) ≥5.
Ekskluderingskriterier:
- Cerebrovaskulær ulykke innen de foregående 30 dagene.
- Pasienter på beroligende midler.
- Pasienter på antipsykotika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OSA med metabolsk syndrom
søvnstudie
|
polysomnografi over natten
|
|
OSA uten metabolsk syndrom
søvnstudie
|
polysomnografi over natten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktorer for metabolsk syndrom blant OSA-pasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering av faktorer relatert til forekomst av metabolsk syndrom i OSA som alder (i år), vekt i kilogram (kg) og høyde i meter (m) vil ikke bli målt separat, men kombinert for å vurdere BMI (vekt i kg/ høyde i m2) ) og oksygenmetning (O2%), evaluering av polysomnografiske data og laboratorietester i form av lipidprofil i (mg/dl) og HBA1C (g/dl)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Sykdom
- Tegn og symptomer, luftveier
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Søvnapné syndromer
- Søvnapné, obstruktiv
- Syndrom
- Apné
- Metabolsk syndrom
Andre studie-ID-numre
- MS-258-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .