- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06051097
대사 증후군 및 폐쇄성 수면 무호흡증
2023년 9월 18일 업데이트: Eman Kamal Ibrahim Hassan, Cairo University
대사증후군과 폐쇄성수면무호흡증의 관계
배경:대사증후군은 복부비만, 고혈압, 중성지방 증가, HDL 콜레스테롤 감소, 혈당 증가 등을 특징으로 하는 질환이다. 축적된 증거는 인슐린 저항성과 복부 지방의 증가가 대사 증후군의 특징을 나타내는 병원성 요인임을 강력하게 나타냅니다. 연구에 따르면 수면 무호흡증은 대사 증후군의 징후일 수 있습니다.
대상 및 방법: 본 연구는 kasrelainy 병원 호흡기내과에서 진행되었습니다. 여기에는 수면다원검사를 위해 수면 실험실에 온 80명의 환자가 포함되었습니다. 각 환자는 성별, 연령, 흡연력, 당뇨병 또는 고혈압 유무 등 전체 병력을 수집하고 허리, 목 및 엉덩이 둘레 및 혈압 측정에 중점을 둔 철저한 임상 검사, 지질 프로필 및 당뇨병 프로필(HBA1C)을 포함한 실험실 조사를 받았습니다. .ESS 및 Stop Bang 점수 설문지에 추가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트, 11562
- Kasr Alainy School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구는 Kasrelainy 병원 호흡기내과에서 실시되었습니다. 수면다원검사를 위해 수면실에 내원한 80명의 환자가 포함되었습니다. 각 환자는 성별, 연령, 흡연력, 당뇨병 또는 고혈압 유무를 포함한 모든 병력을 철저하게 조사했습니다. 허리, 목, 엉덩이 둘레 및 혈압 측정에 중점을 둔 임상 검사, 지질 프로필 및 당뇨병 프로필(HBA1C)을 포함한 실험실 조사.ESS 및 스톱뱅 점수 설문지 외에도
설명
포함 기준:
- 환자는 OSA(주간졸림/주간피로/두통/코골이)를 암시하는 증상의 형태로 OSA(폐쇄성수면무호흡증) 기준을 충족하고 AHI(무호흡-저호흡 지수) ≥5를 나타냅니다.
제외 기준:
- 최근 30일 이내에 뇌혈관 사고가 발생한 경우.
- 진정제를 복용하는 환자.
- 항정신병 약물을 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
대사증후군이 있는 OSA
수면 연구
|
밤새 수면다원검사
|
대사증후군이 없는 OSA
수면 연구
|
밤새 수면다원검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
OSA 환자의 대사증후군 예측 인자
기간: 6 개월
|
OSA에서 대사증후군 발생과 관련된 연령(세), 체중(kg), 키(m) 등을 별도로 측정하지 않고 BMI(체중(kg)/키(m2))를 종합하여 평가합니다. ) 및 산소 포화도(O2%), 수면다원검사 데이터 평가 및 지질 프로파일 형태의 실험실 테스트(mg/dl) 및 HBA1C(g/dl)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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