- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06051097
Metabolinen oireyhtymä ja obstruktiivinen uniapnea
Metabolisen oireyhtymän ja obstruktiivisen uniapnean välinen suhde
Tausta: Metabolinen oireyhtymä on sairaus, jolle on tunnusomaista vatsan liikalihavuus, verenpainetauti, kohonneet triglyseridiarvot, alentunut HDL-kolesteroli ja kohonnut verensokeri. Kertyvä näyttö osoittaa vahvasti, että insuliiniresistenssi ja lisääntynyt vatsan rasvan määrä ovat patogeenisiä tekijöitä metabolisen oireyhtymän ominaisuuksille. Tutkimukset osoittavat, että uniapnea voi olla metabolisen oireyhtymän ilmentymä.
Aiheet ja menetelmät: Tämä tutkimus tehtiin Kasrelayn sairaalan keuhko-osastolla. Siihen kuului 80 potilasta, jotka tulivat unilaboratorioon polysomnografiaa varten. Jokaiselle potilaalle tehtiin täydellinen historia, mukaan lukien (sukupuoli, ikä, tupakointihistoria, diabeteksen tai verenpainetaudin esiintyminen), perusteellinen kliininen tutkimus painottaen vyötärön, niskan ja lantion ympärysmitta sekä verenpainemittauksia, laboratoriotutkimukset mukaan lukien: Lipidiprofiili & Diabeettinen profiili (HBA1C) . ESS:n ja stop bang -pistekyselyn lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Kasr AlAiny School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat täyttivät OSA:n (obstruktiivinen uniapnea) kriteerit OSA:han viittaavien oireiden muodossa (päivisin uneliaisuus/päiväväsymys/päänsärky/kuorsaus) ja AHI (apnea-hyponea-indeksi) ≥5.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivoverisuonionnettomuus edellisten 30 päivän aikana.
- Rauhoittavia lääkkeitä käyttävät potilaat.
- Potilaat, jotka saavat psykoosilääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OSA, jolla on metabolinen oireyhtymä
unitutkimus
|
yön yli tapahtuva polysomnografia
|
|
OSA ilman metabolista oireyhtymää
unitutkimus
|
yön yli tapahtuva polysomnografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen oireyhtymän ennustajat OSA-potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Metabolisen oireyhtymän esiintymiseen liittyvien tekijöiden arviointia OSA:ssa, kuten ikä (vuosina), paino kilogrammoina (kg) ja pituus metreinä (m), ei mitata erikseen, vaan yhdistetään BMI:n (paino kg / pituus m2) arvioimiseksi. ) ja happisaturaatio (O2 %), polysomnografisten tietojen arviointi ja laboratoriotestit lipidiprofiilin muodossa (mg/dl) ja HBA1C (g/dl)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Sairaus
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Oireyhtymä
- Apnea
- Metabolinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-258-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .