- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06051097
Metabolikus szindróma és obstruktív alvási apnoe
A metabolikus szindróma és az obstruktív alvási apnoe kapcsolata
Háttér: A metabolikus szindróma egy olyan rendellenesség, amelyet a hasi elhízás, a magas vérnyomás, a trigliceridszint emelkedése, a HDL-koleszterinszint csökkenése és a vércukorszint emelkedése jellemez. A felhalmozódó bizonyítékok határozottan azt mutatják, hogy az inzulinrezisztencia és a megnövekedett hasi zsírmennyiség a metabolikus szindróma jellemzőinek patogén tényezője. A tanulmányok azt mutatják, hogy az alvási apnoe a metabolikus szindróma megnyilvánulása lehet.
Tantárgyak és módszerek: Ezt a vizsgálatot a kasrelainyi kórház pulmonológiai osztályán végezték. 80 beteget vontak be az alváslaboratóriumba poliszomnográfiára. Minden betegnél teljes anamnézis felvétel készült, beleértve (nem, életkor, dohányzás, cukorbetegség vagy magas vérnyomás), alapos klinikai vizsgálatot, különös tekintettel a derék-, nyak- és csípőkörfogat- és vérnyomásmérésekre, laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a lipidprofilt és a cukorbetegség profilját (HBA1C) .Amellett, hogy ESS és stop bang pontszám kérdőív.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11562
- Kasr AlAiny School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek teljesítették az OSA (obstruktív alvási apnoe) kritériumait az OSA-ra utaló tünetek (nappali álmosság/nappali fáradtság/fejfájás/horkolás) és az AHI (apnoe-hyponea index) ≥5 formájában.
Kizárási kritériumok:
- Cerebrovaszkuláris baleset az elmúlt 30 napon belül.
- Nyugtatót szedő betegek.
- Antipszichotikumokat szedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
OSA metabolikus szindrómával
alvástanulmány
|
éjszakai poliszomnográfia
|
|
OSA metabolikus szindróma nélkül
alvástanulmány
|
éjszakai poliszomnográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metabolikus szindróma előrejelzői OSA-betegek körében
Időkeret: 6 hónap
|
a metabolikus szindróma OSA-ban való előfordulásával kapcsolatos tényezők értékelése, mint például az életkor (években), a testsúly kilogrammban (kg) és a magasság méterben (m) nem külön mérik, hanem kombinálják a BMI (testsúly kg-ban/magasság m2-ben) értékelésére. ) és oxigéntelítettség (O2%), poliszomnográfiai adatok kiértékelése és laboratóriumi vizsgálatok lipidprofil formájában (mg/dl) és HBA1C-ben (g/dl)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Betegség
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Alvási apnoe szindrómák
- Alvási apnoe, obstruktív
- Szindróma
- Apnoe
- Metabolikus szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-258-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .