- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06051097
Metaboliskt syndrom och obstruktiv sömnapné
Förhållandet mellan metabolt syndrom och obstruktiv sömnapné
Bakgrund: Metaboliskt syndrom är en störning som kännetecknas av bukfetma, hypertoni, ökade triglycerider, sänkt HDL-kolesterol och ökat blodsocker. Ackumulerande bevis tyder starkt på att insulinresistens och en ökad mängd bukfett är de patogena faktorerna för egenskaperna hos metabolt syndrom. Studier tyder på att sömnapné kan vara en manifestation av det metabola syndromet.
Ämnen och metoder: Denna studie genomfördes på lungavdelningen på kasrelainysjukhuset. Det inkluderade 80 patienter som kom till sömnlaboratoriet för polysomnografi. Varje patient underkastades fullständig anamnesupptagning inklusive (kön, ålder, rökhistoria, närvaro av diabetes eller högt blodtryck), grundlig klinisk undersökning med tonvikt på midja, hals & höftomkrets och blodtrycksmätningar, Laboratorieundersökningar inklusive: Lipidprofil & Diabetesprofil (HBA1C) .Förutom ESS och stop bang poäng frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr AlAiny School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna uppfyllde kriterierna för OSA (obstruktiv sömnapné) i form av symtom som tyder på OSA (sömnighet under dagen/dagtrötthet/huvudvärk/snarkning) och med AHI (apné-hyponea-index) ≥5.
Exklusions kriterier:
- Cerebrovaskulär olycka inom de föregående 30 dagarna.
- Patienter på lugnande medel.
- Patienter på antipsykotika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OSA med metabolt syndrom
sömnstudie
|
polysomnografi över natten
|
|
OSA utan metabolt syndrom
sömnstudie
|
polysomnografi över natten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktorer för metabolt syndrom bland OSA-patienter
Tidsram: 6 månader
|
utvärdering av faktorer relaterade till förekomsten av metabolt syndrom i OSA såsom ålder (i år), vikt i kilogram (kg) och längd i meter (m) kommer inte att mätas separat utan kombineras för att bedöma BMI (vikt i kg/ längd i m2) ) och syremättnad (O2%), utvärdering av polysomnografiska data och laboratorietester i form av lipidprofil i (mg/dl) och HBA1C (g/dl)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Sjukdom
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Insulinresistens
- Hyperinsulinism
- Sömnapnésyndrom
- Sömnapné, obstruktiv
- Syndrom
- Apné
- Metaboliskt syndrom
Andra studie-ID-nummer
- MS-258-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .