- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06051097
Метаболический синдром и обструктивное апноэ во сне
Связь между метаболическим синдромом и обструктивным апноэ во сне
Введение: Метаболический синдром — заболевание, характеризующееся абдоминальным ожирением, гипертонией, повышением уровня триглицеридов, снижением уровня холестерина ЛПВП и повышением уровня глюкозы в крови. Накопленные данные убедительно указывают на то, что резистентность к инсулину и повышенное количество брюшного жира являются патогенными факторами, обуславливающими характеристики метаболического синдрома. Исследования показывают, что апноэ во сне может быть проявлением метаболического синдрома.
Объекты и методы. Исследование проведено в пульмонологическом отделении Касрелайнской больницы. В него вошли 80 пациентов, пришедших в отделение лаборатории сна для проведения полисомнографии. У каждого пациента был собран полный анамнез, включая пол, возраст, историю курения, наличие диабета или гипертонии, тщательное клиническое обследование с упором на окружность талии, шеи и бедер и измерение артериального давления, лабораторные исследования, включая: липидный профиль и диабетический профиль (HBA1C). .В дополнение к ESS и анкете для оценки стоп-бэнга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Kasr AlAiny School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты соответствовали критериям СОАС (обструктивного апноэ во сне) по симптомам, указывающим на СОАС (дневная сонливость/дневная утомляемость/головная боль/храп) и с ИАГ (индекс апноэ-гипонеи) ≥5.
Критерий исключения:
- Нарушения мозгового кровообращения в течение предшествующих 30 дней.
- Пациенты на седативных препаратах.
- Пациенты, принимающие антипсихотики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СОАС с метаболическим синдромом
исследование сна
|
ночная полисомнография
|
|
СОАС без метаболического синдрома
исследование сна
|
ночная полисомнография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предикторы метаболического синдрома у больных СОАС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка факторов, связанных с возникновением метаболического синдрома при СОАС, таких как возраст (в годах), вес в килограммах (кг) и рост в метрах (м), не будет измеряться отдельно, а будет объединена для оценки ИМТ (вес в кг/рост в м2). ) и сатурации кислорода (О2%), оценка полисомнографических данных и лабораторных исследований в виде липидограммы в (мг/дл) и HBA1C (г/дл)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Болезнь
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Синдром
- Апноэ
- Метаболический синдром
Другие идентификационные номера исследования
- MS-258-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .